نظافت بهره وری اتاق تمیز سفید اتاق تمیز سفارشی پروژه ها و تجهیزات اتاق تمیز ISO9001

مرور کلی محصول 

اتاق تمیز یک محیط کنترل شده هدفمند است که در آن آلاینده های موجود در هوا و سایر عوامل محیطی از طریق ادغام سیستم های مهندسی شده و کنترل های عملیاتی تثبیت شده در یک فضای مشخص مدیریت می شوند. هدف اساسی آن ایجاد یک ریزمحیط قابل پیش بینی، تکرارپذیر و قابل تأیید است که در آن متغیرهای محیطی مطابق با الزامات مشخص شده نظافت، فرآیند و عملیاتی کنترل می شوند.

با مدیریت عواملی مانند ذرات معلق در هوا، جریان هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل، اتاق های تمیز به حداقل رساندن تداخل محیطی در تولید دقیق، تحقیقات علمی و سایر کاربردهای حساس به آلودگی کمک می کنند.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• پشتیبانی از کیفیت و قابلیت اطمینان بالای محصول

  • کنترل آلودگی میکروسکوپی: یک ذره معلق در هوا می تواند بر فرآیندهای تولید حساس، به ویژه در کاربردهای نیمه هادی و دستگاه های پزشکی تأثیر بگذارد. فیلتراسیون اتاق تمیز، مدیریت جریان هوا و اقدامات کنترل آلودگی به کاهش ذرات معلق در هوا و سایر آلاینده ها کمک می کند و از کیفیت محصول، عملکرد فرآیند و بازده تولید پشتیبانی می کند.

  • کنترل آلودگی بیولوژیکی: در تولید دارویی، آلودگی میکروبی می تواند بر کیفیت محصول و یکپارچگی دسته تأثیر بگذارد. اتاق های تمیز، همراه با نظارت محیطی مناسب، رویه های تمیز کردن، کنترل پرسنل و سایر اقدامات کنترل آلودگی، به کاهش خطر آلودگی میکروبی کمک می کنند. برای کاربردهای استریل یا آسپتیک، طراحی و بهره برداری از اتاق تمیز مطابق با الزامات نظارتی و فرآیندی قابل اجرا اجرا می شود.

• پشتیبانی از بازده و ثبات تولید

  • با فراهم کردن شرایط محیطی کنترل شده، اتاق های تمیز به کاهش تأثیر متغیرهای محیطی بر فرآیندهای تولید کمک می کنند. دمای کنترل شده، رطوبت، جریان هوا، فشار دیفرانسیل و نظافت هوایی می تواند از ثبات و تکرارپذیری فرآیند در کاربردهایی مانند تولید نیمه هادی، اپتیک دقیق و سایر محیط های تولید حساس به آلودگی پشتیبانی کند و به طور بالقوه به کاهش ضایعات و بازکاری مربوط به آلودگی کمک کند.

• فعال سازی تولید و تحقیق پیشرفته

  • فناوری هایی مانند نانوتکنولوژی، MEMS (سیستم های میکرو-الکترو-مکانیکی) و بیوتکنولوژی پیشرفته اغلب شامل فرآیندهای بسیار حساس در مقیاس های میکرو یا نانو هستند. اتاق های تمیز شرایط محیطی کنترل شده ای را فراهم می کنند که می تواند از توسعه، آزمایش و تولید این فناوری ها که در آنها نظافت مشخص و الزامات محیطی اعمال می شود، پشتیبانی کند.

کاربردهای اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق تمیز مدولار را می توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوایی، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های تمیز پیش ساخته را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، تست و تحقیق مطابق با طبقه بندی نظافت و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آنها مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و مراقبت های بهداشتی

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های تولیدی منتخب پزشکی، مراقبت های بهداشتی و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب های فیلتراسیون داخلی، سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می کند.

تصویر زیر سیستم ها و محصولات اصلی ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.

راه حل SHP

• سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هوا رسان (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم نظارت محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پنل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و مطابق با برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی صحیح کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات نصب شد تا پنل های اتاق تمیز، چراغ ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند را در خود جای دهد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه اندازی HVAC تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز را تأیید کند.

پروفایل شرکت

SHP به عنوان یک تامین کننده پیشرو سیستم اتاق تمیز و محصولات اتاق تمیز، سازمانی است که هم به تخصص فنی و هم به مراقبت از مشتری در سطح بعدی افتخار می کند. SHP راه حل های اتاق تمیز را برای برآورده کردن الزامات خاص مشتریان خود که برای اتاق های تمیز دارویی، بیوتکنولوژی و میکروالکترونیک تخصصی شده اند، ارائه می دهد. ما همچنین طیف وسیعی از محصولات اتاق تمیز از جمله پنل دیوار، درب و پنجره و مجموعه ای از تجهیزات اتاق تمیز را ارائه می دهیم.

به عنوان یک سازمان دارای گواهینامه ISO 9001:2015، ما متعهد به بهبود مستمر برنامه های خدمات مشتری خود در عین رعایت یا فراتر از معیارهای کیفیت محصول شما هستیم. با ارائه راه حل های جامع مشتری، تعالی در محصولات و ده ها سال تخصص فنی، ما اطمینان داریم که SHP می تواند بهترین را برای برنامه شما مطابقت دهد.

گواهینامه ما

مشتریان ما

سوالات متداول

Q1: شرکت شما کجاست؟

A1: شرکت ما در شهر سوجو، نزدیک شانگهای واقع شده است. این 1.5 ساعت رانندگی از فرودگاه PVG است.

Q2: آیا شما تولید کننده هستید یا شرکت بازرگانی؟ چه چیزی می توانم از شما بخرم؟
A2: ما تولید کننده هستیم. ما بر روی پروژه های اتاق تمیز، دوش های هوا، FFU ها، جعبه های عبور، اتاق های دوزینگ، هودها و نیمکت های جریان لمینار، AHU ها و درب ها و پنجره های مهر و موم شده تمرکز می کنیم. 

Q3: زمان تحویل شما چه زمانی است؟ 
A3: اگر پروژه اتاق تمیز شما شامل AHU باشد، زمان تحویل 35 روز است. اگر کالاهایی را بدون AHU خریداری کنید، زمان تحویل 10 روز است. 

Q4: دوره گارانتی شما چقدر است؟ چه نوع خدمات پس از فروش می توانید ارائه دهید؟
A4: دوره گارانتی ما دو سال پس از اتمام پروژه است. در طول دوره گارانتی، در صورت بروز هرگونه مشکل، ما آن را تعویض خواهیم کرد. اگر نتوانید آن را مدیریت کنید، ما یک مهندس را برای حل رایگان آن ارسال خواهیم کرد.

Q5: آیا می توانید اعتبارسنجی اتاق تمیز را انجام دهید؟ 
A5: بله، ما می توانیم اسناد DQ، IQ، OQ و PQ را ارائه دهیم. هنوز چاق و نشسته. دفترچه راهنمای عملیات محصول، راهنمای نگهداری و مجموعه کاملی از نقشه های اتاق تمیز. 

Q6: مزایای شما چیست؟
A6: ما یک تیم فنی کامل متشکل از 12 مهندس ارشد اتاق تمیز و HVAC داریم تا پشتیبانی فنی را به شما ارائه دهیم. ما بیش از 2100 پروژه اتاق تمیز را در چین و خارج از کشور تکمیل کرده ایم. مانند ژاپن، اندونزی، تایلند، بنگلادش، هند، مقدونیه شمالی، عربستان سعودی، یمن، روسیه، مولداوی، سوئیس، نروژ، انگلستان، اسپانیا، فرانسه، بلژیک، کویت، تونس، موریس، سریلانکا، مغولستان، فیلیپین، نپال، سودان، سومالی لند، استرالیا، نیوزیلند، کانادا، الجزایر، مصر، سنگاپور و ایالات متحده.