Hygiëne Efficiëntie Witte Cleanroom Op Maat Gemaakte Cleanroom Projecten & Apparatuur ISO9001

Productoverzicht 

Een cleanroom is een speciaal gebouwde gecontroleerde omgeving waarin luchtgedragen verontreinigingen en andere omgevingsfactoren worden beheerd binnen een gedefinieerde ruimte door de integratie van technische systemen en vastgestelde operationele controles. Het fundamentele doel is het creëren van een voorspelbare, herhaalbare en verifieerbare micro-omgeving waarin omgevingsvariabelen worden gecontroleerd volgens gespecificeerde reinigings-, proces- en operationele vereisten.

Door factoren zoals luchtgedragen deeltjes, luchtstroming, temperatuur, vochtigheid en drukverschil te beheren, helpen cleanrooms om omgevingsinterferentie te minimaliseren in precisieproductie, wetenschappelijk onderzoek en andere toepassingen die gevoelig zijn voor verontreiniging.

Beschrijving Cleanroom

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• Ondersteunt Hoge Productkwaliteit en Betrouwbaarheid

  • Beheersing van Microscopische Verontreiniging: Een enkel luchtgedragen deeltje kan gevoelige productieprocessen beïnvloeden, met name in toepassingen voor halfgeleiders en medische apparaten. Cleanroomfiltratie, luchtstroombeheer en maatregelen voor verontreinigingsbeheersing helpen luchtgedragen deeltjes en andere verontreinigingen te verminderen, ter ondersteuning van productkwaliteit, procesprestaties en productieopbrengst.

  • Beheersing van Biologische Verontreiniging: In de farmaceutische productie kan microbiële verontreiniging de productkwaliteit en batchintegriteit beïnvloeden. Cleanrooms, samen met passende omgevingsmonitoring, reinigingsprocedures, personeelscontroles en andere maatregelen voor verontreinigingsbeheersing, helpen het risico op microbiële verontreiniging te verminderen. Voor steriele of aseptische toepassingen worden cleanroomontwerp en -werking geïmplementeerd volgens de toepasselijke regelgevende en procesvereisten.

• Ondersteunt Productieopbrengst en Consistentie

  • Door gecontroleerde omgevingsomstandigheden te bieden, helpen cleanrooms de impact van omgevingsvariabelen op productieprocessen te verminderen. Gecontroleerde temperatuur, vochtigheid, luchtstroming, drukverschil en luchtgedragen reinheid kunnen de procesconsistentie en herhaalbaarheid ondersteunen in toepassingen zoals halfgeleiderproductie, precisieoptica en andere productieomgevingen die gevoelig zijn voor verontreiniging, wat potentieel kan helpen bij het verminderen van contaminatie-gerelateerd afval en herwerk.

• Maakt Geavanceerde Productie en Onderzoek Mogelijk

  • Technologieën zoals nanotechnologie, MEMS (Micro-Electro-Mechanical Systems) en geavanceerde biotechnologie omvatten vaak zeer gevoelige processen op micro- of nanoschaalniveau. Cleanrooms bieden gecontroleerde omgevingsomstandigheden die de ontwikkeling, het testen en de productie van deze technologieën kunnen ondersteunen waar gedefinieerde reinigings- en omgevingsvereisten van toepassing zijn.

Toepassingen Cleanroom

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen verontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinigingsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Componenten van het Cleanroom Systeem

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand cleanroompanelen, ingebouwde filtratieframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle op luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelingssysteem

Bouwvoortgangsverslag Cleanroom

Levering Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden geïnspecteerd vóór installatie om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor de bouw van de cleanroom te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Juiste leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van verontreiniging.

Installatie van Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Framework Cleanroom

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningsframe voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filtratie-eenheden en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Testen van cleanroom prestaties uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test Luchtgedragen Deeltjestelling
• Test Luchtstroomsnelheid
• Test Drukverschil
• Test Temperatuur
• Test Vochtigheid
• Test Verlichting
• Test Geluid

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en decennia aan technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan matchen met uw toepassing.

Onze Certificering

Onze Klanten

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en -banken, AHU's en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Gedurende de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren van DQ, IQ, OQ en PQ. Ook product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Sudan, Somalië, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.