Kebersihan Efisiensi Ruang Bersih Putih Proyek & Peralatan Ruang Bersih Kustom ISO9001

Tinjauan Produk 

Ruang bersih adalah lingkungan terkontrol yang dibuat khusus di mana kontaminan udara dan faktor lingkungan lainnya dikelola dalam ruang yang ditentukan melalui integrasi sistem rekayasa dan kontrol operasional yang mapan. Tujuan mendasarnya adalah untuk menciptakan lingkungan mikro yang dapat diprediksi, berulang, dan dapat diverifikasi di mana variabel lingkungan dikontrol sesuai dengan persyaratan kebersihan, proses, dan operasional yang ditentukan.

Dengan mengelola faktor-faktor seperti partikel udara, aliran udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial, ruang bersih membantu meminimalkan gangguan lingkungan dalam manufaktur presisi, penelitian ilmiah, dan aplikasi sensitif kontaminasi lainnya.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.

Fitur Sekilas

• Mendukung Kualitas dan Keandalan Produk Tinggi

  • Kontrol Kontaminasi Mikroskopis: Satu partikel udara dapat memengaruhi proses manufaktur yang sensitif, terutama dalam aplikasi semikonduktor dan perangkat medis. Filtrasi ruang bersih, manajemen aliran udara, dan tindakan pengendalian kontaminasi membantu mengurangi partikel udara dan kontaminan lainnya, mendukung kualitas produk, kinerja proses, dan hasil manufaktur.

  • Kontrol Kontaminasi Biologis: Dalam manufaktur farmasi, kontaminasi mikroba dapat memengaruhi kualitas produk dan integritas batch. Ruang bersih, bersama dengan pemantauan lingkungan yang sesuai, prosedur pembersihan, kontrol personel, dan tindakan pengendalian kontaminasi lainnya, membantu mengurangi risiko kontaminasi mikroba. Untuk aplikasi steril atau aseptik, desain dan operasi ruang bersih diterapkan sesuai dengan persyaratan peraturan dan proses yang berlaku.

• Mendukung Hasil dan Konsistensi Produksi

  • Dengan menyediakan kondisi lingkungan yang terkontrol, ruang bersih membantu mengurangi dampak variabel lingkungan pada proses manufaktur. Suhu, kelembaban, aliran udara, tekanan diferensial, dan kebersihan udara yang terkontrol dapat mendukung konsistensi dan pengulangan proses dalam aplikasi seperti manufaktur semikonduktor, optik presisi, dan lingkungan produksi sensitif kontaminasi lainnya, yang berpotensi membantu mengurangi pemborosan dan pengerjaan ulang terkait kontaminasi.

• Memungkinkan Manufaktur dan Penelitian Tingkat Lanjut

  • Teknologi seperti nanoteknologi, MEMS (Micro-Electro-Mechanical Systems), dan bioteknologi canggih seringkali melibatkan proses yang sangat sensitif pada skala mikro atau nano. Ruang bersih menyediakan kondisi lingkungan yang terkontrol yang dapat mendukung pengembangan, pengujian, dan manufaktur teknologi ini di mana kebersihan yang ditentukan dan persyaratan lingkungan berlaku.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi bawaan, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Tinjauan Proyek

Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Proyek ini membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC

Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Pemasangan Rangka Langit-langit Ruang Bersih dan Rangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan rangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang didokumentasikan.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga

Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga baik pada keahlian teknis maupun layanan pelanggan tingkat lanjut. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi persyaratan khusus klien kami yang terspesialisasi untuk ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Sertifikasi Kami

Pelanggan Kami

FAQ

Q1: Di mana perusahaan Anda?

A1: Perusahaan kami berlokasi di Kota Suzhou, dekat Shanghai. Jaraknya 1,5 jam berkendara dari Bandara PVG.

Q2: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang? Apa yang bisa saya beli dari Anda?
A2: Kami adalah produsen. Kami fokus pada proyek ruang bersih, air shower, FFU, pass box, ruang dosis, tudung aliran laminar dan bangku, AHU, serta pintu dan jendela kedap udara. 

Q3: Kapan waktu pengiriman Anda? 
A3: Jika proyek ruang bersih Anda mencakup AHU, waktu pengiriman adalah 35 hari. Jika Anda membeli barang tanpa AHU, waktu pengiriman adalah 10 hari. 

Q4: Berapa lama masa garansi Anda? Layanan purna jual seperti apa yang dapat Anda tawarkan?
A4: Masa garansi kami adalah dua tahun setelah penyelesaian proyek. Selama masa garansi, jika ada masalah, kami akan menggantinya. Jika Anda tidak dapat menanganinya, kami akan mengirimkan insinyur untuk menyelesaikannya secara gratis.

Q5: Bisakah Anda melakukan validasi ruang bersih? 
A5: Ya, kami dapat menawarkan dokumentasi DQ, IQ, OQ, dan PQ. Masih gemuk & Duduk. Manual operasi produk, panduan pemeliharaan, dan satu set lengkap gambar ruang bersih. 

Q6: Apa keunggulan Anda?
A6: Kami memiliki tim teknis yang lengkap yang terdiri dari 12 insinyur senior ruang bersih dan HVAC untuk memberi Anda dukungan teknis. Kami telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Seperti Jepang, Indonesia, Thailand, Bangladesh, India, Makedonia Utara, Arab Saudi, Yaman, Rusia, Moldova, Swiss, Norwegia, Inggris Raya, Spanyol, Prancis, Belgia, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipina, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Selandia Baru, Kanada, Aljazair, Mesir, Singapura, dan Amerika Serikat.