ระบบแยกห้องสะอาดแบบโมดูลขนาดใหญ่ที่มีแผ่นล็อคต่อกันสําหรับสภาพแวดล้อมทางเทคนิคที่หลากหลาย

ภาพรวมสินค้า

ข้อมูลเทคนิคอ้างอิง

ข้อมูลอ้างอิงด้านล่างแสดงลักษณะแบบจําเพาะสําหรับระบบห้องสะอาด SHP และอุปกรณ์การทําความสะอาดที่เกี่ยวข้อง ขนาดห้องสะอาดจริง อัตราการไหลของอากาศ การตั้งค่าการกรองปริมาตรความแตกต่างความดันและปริมาตรการควบคุมสิ่งแวดล้อมขึ้นอยู่กับการจัดอันดับความสะอาดที่ต้องการ, กระบวนการผลิตและการออกแบบโครงการ

การตั้งค่าข้อมูลของระบบห้องสะอาด

ข้อมูลอ้างอิง FFU

ข้อมูลอ้างอิงกรอบ HEPA

*ปริมาณอากาศและปริมาตรการทํางานอื่น ๆ ควรยืนยันกับการตั้งค่าอุปกรณ์ที่เลือกและการออกแบบโครงการ

การควบคุมสิ่งแวดล้อมห้องสะอาด

วัสดุที่ใช้ในการปิดห้องสะอาด

การ สนับสนุน อุปกรณ์ ห้องสะอาด

ระบบห้องสะอาดสามารถบูรณาการกับอุปกรณ์สนับสนุนตามขอบเขตโครงการ:

• ห้องน้ําอากาศ
• อุปกรณ์กรองพัดลม (FFU)
• กล่อง HEPA
• กล่องผ่าน
• เบนจ์สะอาด
• ตู้กระจายอากาศแบบลามินาร์
• AHU
• เครื่องเย็น
• ห้องสะอาด ประตูและหน้าต่าง
• การส่องแสงห้องสะอาด

การทดสอบและการตรวจสอบผลการทํางาน

หลังจากติดตั้งและใช้งาน ปริมาตรการการทํางานห้องสะอาดที่ใช้ได้สามารถทดสอบตามความต้องการของโครงการที่ตกลง

รายการการตรวจสอบทั่วไปประกอบด้วย:

• จํานวนอนุภาคในอากาศ
• การวัดการไหลของอากาศ
• ความกดดัน
• อุณหภูมิ
• ความชุ่มชื้น
• ผลประกอบการ HEPA / FFU
• ความสมบูรณ์แบบของห้องสะอาด

เมื่อรวมอยู่ในวงกว้างของโครงการ เอกสารการทดสอบและการรับรองอาจรวมถึงบันทึกการใช้งาน รายงานการทดสอบห้องสะอาด เอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ

หมายเหตุด้านวิศวกรรม: ตัวเลขด้านบนนํามาให้เป็นข้อมูลอ้างอิง และไม่ได้รับการรับรองว่าเป็นปารามิเตอร์สําหรับทุกโครงการการคัดเลือกอุปกรณ์สุดท้ายและเกณฑ์การทํางานห้องสะอาด ควรตรวจสอบกับการออกแบบวิศวกรรมที่อนุมัติ, มาตรฐานที่ใช้และความต้องการเฉพาะโครงการ

คําอธิบายห้องสะอาด

ฟังก์ชันหลักของห้องสะอาด

การใช้งานห้องสะอาด

ยาและชีววิทยา

ระบบห้องทําความสะอาดแบบโมดูลสามารถตั้งค่าได้สําหรับการใช้งานด้านยาและชีววิทยาที่ต้องการการปนเปื้อนในอากาศที่ควบคุมได้ สภาพสิ่งแวดล้อมและความสัมพันธ์ความดัน

ห้องปฏิบัติการ & R & D

ห้องทําความสะอาดแบบเตรียมพร้อมสามารถปรับปรุงให้เหมาะกับห้องปฏิบัติการ, การทดสอบและสภาพแวดล้อมการวิจัย ตามการจัดหมวดความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และครึ่งตัวนํา

การตั้งค่าห้องสะอาดสามารถรองรับระบบอิเล็กทรอนิกส์และกระบวนการผลิตความแม่นยําที่อนุภาคในอากาศและการควบคุมสิ่งแวดล้อมมีความสําคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบห้องสะอาดสามารถตั้งค่าได้สําหรับสภาพแวดล้อมทางการแพทย์, การดูแลสุขภาพและการผลิตที่ควบคุมตามความต้องการของโครงการที่ใช้ได้

กระบวนการวิศวกรรม

แต่ละโครงการห้องสะอาด SHP ติดตามกระบวนการวิศวกรรมที่มีโครงสร้าง ตั้งแต่การประเมินความต้องการเบื้องต้นผ่านการติดตั้ง, การใช้งานและการตรวจสอบการทํางานขอบเขตและลําดับที่แท้จริงขึ้นอยู่กับการจัดอันดับห้องสะอาด, กระบวนการผลิต สภาพอํานวยความสะดวกและความต้องการของโครงการ

1การประเมินความต้องการ

ทีมวิศวกรตรวจสอบการใช้งานที่ตั้งใจ การจัดอันดับความสะอาดที่ต้องการ การทํางานของห้องสภาพสิ่งแวดล้อมและอุปกรณ์บริการที่มีความต้องการเหล่านี้เป็นพื้นฐานสําหรับการวางแผนห้องสะอาดและการตั้งค่าระบบ

2. ลายห้องสะอาดและการออกแบบวิศวกรรม

จากความต้องการที่ได้รับการยืนยัน SHP พัฒนาการวางแผนห้องสะอาดและประสานงานโครงสร้างห้องพัก ระบบเพดาน HVAC การกระจายอากาศประตู, หน้าต่างและอุปกรณ์สนับสนุน ทิศทางการไหลของอากาศ ความสัมพันธ์ความดันและการเข้าถึงการบํารุงรักษา

3การเลือกอุปกรณ์และส่วนประกอบ

แผ่นห้องสะอาด, FFU, หน่วยกรอง HEPA, AHUs, แอร์น้ํา, กล่องผ่าน, ประตูห้องสะอาดและองค์ประกอบอื่น ๆ ถูกเลือกตามความต้องการทางเทคนิคที่อนุมัติการตรวจสอบรายละเอียดอุปกรณ์เพื่อยืนยันความเหมาะสมกับระบบห้องสะอาดทั่วไป.

4. การผลิตและการตรวจคุณภาพ

แผ่นห้องสะอาดและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องถูกผลิตตามรายละเอียดที่อนุมัติการตรวจสอบการจัดตั้งส่วนประกอบและจุดควบคุมคุณภาพอื่น ๆ ที่ใช้ได้ก่อนการจัดส่ง.บันทึกการผลิตและการตรวจสอบสามารถนําเสนอตามความต้องการเอกสารโครงการ

5การติดตั้งในสถานที่

ห้องสะอาด, ระบบ HVAC และระบบกรอง, ส่วนประกอบไฟฟ้าและอุปกรณ์สนับสนุนถูกติดตั้งตามแผนที่อนุมัติหน้าต่างและช่องทางการใช้งานถูกปิดและตรวจสอบระหว่างการติดตั้ง.

6. การใช้งานและการปรับระบบ

หลังจากการติดตั้ง ระบบ HVAC และระบบระบายน้ําความสัมพันธ์ความดันและการตั้งค่าการควบคุมสิ่งแวดล้อมถูกปรับตามการออกแบบของโครงการและสภาพการทํางานที่ต้องการ.

7. การทดสอบและตรวจสอบผลงาน

ปริมาตรการทํางานห้องสะอาดที่ใช้ได้จะถูกวัดหลังจากการใช้งาน ขึ้นอยู่กับขอบเขตของโครงการ การตรวจสอบอาจรวมถึงปริมาณปริมาณอนุภาคในอากาศ การไหลของอากาศ ความดันความแตกต่างอุณหภูมิ, ความชื้นสัมพัทธ์และผลงาน HEPA/FFU

8.เอกสารและการมอบโครงการ

หลังจากการทดสอบและการปรับระบบ SHP ส่งเอกสารโครงการที่ตกลงไว้ ขึ้นอยู่กับการใช้งานและขอบเขตของสัญญาเอกสารอาจรวมถึงภาพวาดห้องสะอาดข้อมูลอุปกรณ์, บันทึกการใช้งาน รายงานการทดสอบ คู่มือการใช้งาน และเอกสาร DQ/IQ/OQ/PQ

หลักเกณฑ์การยอมรับสุดท้ายจะพัฒนาขึ้นจากการออกแบบวิศวกรรมที่ได้รับการอนุมัติ มาตรฐานที่ใช้ และความต้องการเฉพาะของโครงการ

ประสบการณ์โครงการ

โครงการห้องทําความสะอาดยาในมอริเชียส

สถานที่:
มอริเชียส

การใช้งาน:
การผลิตยา

สาขาใช้งาน:
การออกแบบ
HVAC
การติดตั้ง
การรับรอง

ประเภทห้องสะอาด:
ISO 7

สถานะ:
ได้ รับ การ ส่ง ส่ง

การทดสอบและตรวจสอบห้องสะอาด

หลังการติดตั้งและใช้งาน การทํางานห้องสะอาด ควรตรวจสอบตามความต้องการของโครงการที่ใช้ได้

โครงการห้องสะอาด SHP ที่บันทึกไว้ในฐานะเป็นสาธารณะรวมถึงการตรวจสอบในสถานที่และการตรวจสอบผลการทํางานของระบบที่ติดตั้งประตูและหน้าต่างได้รับการตรวจสอบพร้อมกับการวัดจํานวนอนุภาคและการไหลของอากาศของระบบกรอง FFU/HEPA.

รายการการตรวจสอบทั่วไป

จํานวนอนุภาคในอากาศ
การวัดการไหลของอากาศ
ความกดดัน
อุณหภูมิ
ความชุ่มชื้น
ผลประกอบการ HEPA/FFU
ความสมบูรณ์แบบของห้องสะอาด
การส่องแสงและปริมาตรสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ เมื่อจําเป็น

เอกสารการรับรอง

ขึ้นอยู่กับขอบเขตของโครงการ เอกสารห้องสะอาดสามารถรวมถึง:

คุณสมบัติการออกแบบ (DQ)
คุณสมบัติในการติดตั้ง (IQ)
คุณสมบัติปฏิบัติการ (OQ)
คุณสมบัติการทํางาน (PQ)
รายงานการทดสอบห้องสะอาด
บันทึกการใช้งาน
เอกสารการใช้งานและการบํารุงรักษา

พิสูจน์

เมื่อมีเอกสารการทดสอบโครงการ, รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องและบันทึกการตรวจสอบสามารถนําเสนอเป็นหลักฐานการสนับสนุนโครงการ.

วัตถุการทดสอบ, หลักเกณฑ์การยอมรับและเอกสารถูกกําหนดโดยการจัดหมวดห้องสะอาด, การใช้งานและความต้องการของโครงการที่ตกลง