Проект промышленной стерильной чистой комнаты класса 100000: комплексное обслуживание

Обзор продукта 

Профессиональная чистая комната — это закрытое рабочее пространство со строго контролируемой концентрацией частиц в воздухе и экологическими показателями. Используя передовые технологии очистки, герметичную панельную конструкцию и разумную конструкцию воздушного потока, она поддерживает внутреннюю пыль, бактерии и взвешенные загрязнители в безопасных пределах. Она широко применяется в сборке электроники, производстве фармацевтических препаратов, переработке косметики и областях медицинских исследований, где чистота окружающей среды напрямую влияет на качество продукции. Мы предлагаем комплексное проектирование чистых комнат, включая разработку схемы, реализацию строительства, конфигурацию очистного оборудования, отладку системы и приемочные испытания. Все проекты соответствуют мировым отраслевым стандартам и спецификациям GMP, поддерживая как модульное, так и стационарное строительство чистых комнат. Наша опытная команда гарантирует своевременную поставку каждого проекта со стабильной производительностью, простотой обслуживания и идеальной адаптивностью к различным сценариям промышленного применения.

Описание чистой комнаты

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Достижение высокого уровня чистоты воздуха за счет профессиональной многоступенчатой фильтрации, устраняющей пыль в воздухе, частицы и микробные загрязнители.
• Поддержание точного постоянного контроля над внутренней температурой, влажностью и перепадом давления для обеспечения стабильных условий производства и исследований.
• Создание эффективного барьера изоляции загрязнений для отделения внутренних рабочих зон от внешних рисков пыли, бактерий и перекрестного загрязнения.
• Оптимизация распределения внутреннего воздушного потока и скорости воздухообмена, обеспечивая равномерный эффект очистки во всем пространстве чистой комнаты.
• Обеспечение стерильной, свободной от пыли и низкочастичной закрытой среды для фармацевтической, электронной, медицинской, лабораторной и прецизионной производственной промышленности.
• Ограничение размножения микробов и соответствие строгим требованиям GMP, ISO и международным классификациям чистых комнат.
• Принятие полностью герметичной изолированной конструктивной конструкции для предотвращения вмешательства внешнего климата и поддержания стабильной внутренней среды в течение всего года.
• Интеграция энергосберегающей системы ОВиК и автоматического управления для интеллектуальной регулировки, низкого потребления и долгосрочной стабильной работы.
• Предложение гибкой настройки класса чистоты, планировки пространства и функциональной конфигурации для соответствия различным требованиям проекта и ограничениям площадки.
• Применение антибактериальных, пыленепроницаемых и легко моющихся панельных материалов, удобных для ежедневной дезинфекции и сохранения долгосрочной производительности.

Применение чистых комнат

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и отношений давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых комнат могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых комнат могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Интегрированные компоненты системы чистых комнат

Полная поставка материалов и оборудования для чистых комнат

В дополнение к услугам по проектированию чистых комнат, SHP поставляет панели для чистых комнат перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых комнат, необходимые для комплексной поставки проектов чистых комнат.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых комнат SHP.

Проект Маврикий

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтической чистой комнаты, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтических препаратов.

Решение SHP

• Модульная система панелей для чистых комнат
• Система блока обработки воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистой комнаты

Доставка панелей для чистых комнат и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели для чистых комнат были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком установки. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие проектным спецификациям и требованиям к строительству чистых комнат.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных систем чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных систем, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые элементы

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия проектным спецификациям и применимым стандартам чистых комнат.

Часто задаваемые вопросы

1. Какую классификацию чистых комнат может предоставить SHP?

SHP может проектировать и строить модульные системы чистых комнат в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями проекта. Решения могут быть сконфигурированы для сред класса 100–100000 или применимых классификаций ISO, при этом окончательная классификация определяется производственным процессом и требованиями проекта.

2. Какие услуги включены в комплексные проекты чистых комнат SHP?

В зависимости от объема проекта, SHP может предоставлять комплексные услуги, охватывающие планировку и проектирование чистых комнат, системы сэндвич-панелей, ОВиК, HEPA-фильтрацию, электрические системы, установку, ввод в эксплуатацию и тестирование производительности чистых комнат. При необходимости также может быть включено вспомогательное оборудование, такое как FFU, воздушные шлюзы и передаточные боксы.

3. Имеет ли SHP опыт завершенных проектов чистых комнат?

Да. SHP имеет задокументированный опыт проектов, включая проект фармацевтической чистой комнаты на Маврикии. Объем проекта включал проектирование, ОВиК, установку и валидацию, а фотографии строительства документируют подготовку материалов для чистой комнаты, установку воздуховодов ОВиК и установку потолочной и инженерной конструкции.

4. Как тестируется производительность чистой комнаты после установки?

После установки и ввода в эксплуатацию производительность чистой комнаты может быть протестирована в соответствии с согласованными требованиями проекта. Типичные пункты тестирования включают концентрацию частиц в воздухе, скорость воздушного потока, перепад давления, температуру, влажность, освещенность и шум. Результаты испытаний могут быть задокументированы как часть процесса ввода в эксплуатацию и приемки.

5. Может ли SHP изготовить чистую комнату по индивидуальному заказу в соответствии с нашими производственными требованиями?

Да. Планировка чистой комнаты, размеры, класс чистоты, конфигурация ОВиК, система фильтрации, контроль давления и вспомогательное оборудование могут быть настроены в соответствии с производственным процессом, условиями площадки и применимыми требованиями. Модульные конфигурации также могут быть рассмотрены в случаях, когда требуется будущая модификация или расширение.