پروژه اتاق تمیز صنعتی کلاس 100000 خدمات یک مرحله ای

مرور کلی محصول 

اتاق تمیز حرفه ای به فضای کاری محصور با غلظت ذرات معلق در هوا و شاخص های محیطی به شدت کنترل شده اشاره دارد. با اتخاذ فناوری تصفیه پیشرفته، ساختار پانل مهر و موم شده و طراحی جریان هوای منطقی، گرد و غبار داخلی، باکتری ها و آلاینده های معلق را در محدوده ایمن نگه می دارد. این ماده به طور گسترده در مونتاژ الکترونیک، تولید داروسازی، پردازش لوازم آرایشی و زمینه های تحقیقات پزشکی که در آن خلوص محیطی مستقیماً بر کیفیت محصول تأثیر می گذارد، مورد استفاده قرار می گیرد. ما مهندسی اتاق تمیز یک مرحله ای شامل طراحی طرح، اجرای ساخت و ساز، پیکربندی تجهیزات تصفیه، اشکال زدایی سیستم و بازرسی پذیرش را ارائه می دهیم. تمام طرح ها از استانداردهای جهانی صنعت و مشخصات GMP پیروی می کنند و از ساخت اتاق تمیز مدولار و ثابت پشتیبانی می کنند. تیم با تجربه ما تضمین می کند که هر پروژه به موقع، با عملکرد پایدار، نگهداری آسان و سازگاری کامل با سناریوهای مختلف کاربرد صنعتی تحویل داده می شود.

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• دستیابی به نظافت هوای درجه بالا از طریق فیلتراسیون حرفه ای چند مرحله ای، حذف گرد و غبار معلق در هوا، ذرات و آلاینده های میکروبی.
• حفظ کنترل دقیق و ثابت دما، رطوبت و اختلاف فشار داخلی برای تضمین شرایط پایدار تولید و تحقیق.
• ایجاد مانع موثر جداسازی آلودگی برای جدا کردن مناطق کاری داخلی از گرد و غبار خارجی، باکتری ها و خطرات آلودگی متقابل.
• بهینه سازی توزیع جریان هوای داخلی و نرخ تبادل هوا، تضمین اثر تصفیه یکنواخت در کل فضای اتاق تمیز.
• فراهم کردن محیط محصور استریل، بدون گرد و غبار و با ذرات کم برای صنایع داروسازی، الکترونیک، پزشکی، آزمایشگاهی و تولید دقیق.
• محدود کردن تکثیر میکروبی و رعایت الزامات سختگیرانه GMP، ISO و طبقه بندی اتاق تمیز بین المللی.
• اتخاذ طراحی ساختار عایق کاملاً مهر و موم شده برای جلوگیری از تداخل آب و هوای خارجی و حفظ پایداری محیط داخلی در تمام طول سال.
• ادغام سیستم HVAC کم مصرف و سیستم کنترل خودکار برای تنظیم هوشمند، مصرف کم و عملکرد پایدار طولانی مدت.
• ارائه سفارشی سازی انعطاف پذیر در کلاس نظافت، چیدمان فضا و پیکربندی عملکردی برای مطابقت با خواسته های مختلف پروژه و محدودیت های سایت.
• استفاده از مواد پانل ضد باکتری، ضد گرد و غبار و آسان برای تمیز کردن، مناسب برای ضدعفونی روزانه و حفظ عملکرد طولانی مدت.

کاربردهای اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق تمیز مدولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی معلق در هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های تمیز پیش ساخته را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، تست و تحقیق مطابق با طبقه بندی نظافت و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آن مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشت و درمان و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، فریم های فیلتراسیون داخلی، سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می کند.

تصویر زیر سیستم ها و محصولات اصلی ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز داروسازی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز داروسازی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش های پروژه

این پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید داروسازی بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هوا رسانی (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم نظارت محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پانل اتاق تمیز و آماده سازی مواد

پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و طبق برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال کشی HVAC

تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پانل های اتاق تمیز، چراغ ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری را برای محفظه نهایی اتاق تمیز تشکیل می دهد.

تکمیل پروژه

نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه اندازی HVAC تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأیید شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز را تأیید کند.

سوالات متداول

1. چه طبقه بندی اتاق تمیز را SHP می تواند ارائه دهد؟

SHP می تواند سیستم های اتاق تمیز مدولار را مطابق با طبقه بندی نظافت و شرایط پروژه مورد نیاز طراحی و بسازد. راه حل ها را می توان برای محیط های کلاس 100 تا کلاس 100000 یا طبقه بندی های ISO قابل اجرا پیکربندی کرد، با طبقه بندی نهایی که توسط فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.

2. چه خدماتی در پروژه های اتاق تمیز کلید در دست SHP گنجانده شده است؟

بسته به دامنه پروژه، SHP می تواند خدمات یکپارچه ای شامل چیدمان و طراحی اتاق تمیز، سیستم های پانل ساندویچی، HVAC، فیلتراسیون HEPA، سیستم های الکتریکی، نصب، راه اندازی و تست عملکرد اتاق تمیز را ارائه دهد. تجهیزات پشتیبانی مانند FFU، دوش هوا و جعبه های عبور نیز در صورت نیاز می توانند گنجانده شوند.

3. آیا SHP تجربه پروژه های اتاق تمیز تکمیل شده را دارد؟

بله. SHP دارای تجربه پروژه مستند، از جمله یک پروژه اتاق تمیز داروسازی در موریس است. دامنه پروژه شامل طراحی، HVAC، نصب و اعتبارسنجی بود، با عکس های ساخت و ساز که آماده سازی مواد اتاق تمیز، نصب کانال کشی HVAC و نصب چارچوب سقف و تاسیسات را مستند می کند.

4. عملکرد اتاق تمیز پس از نصب چگونه تست می شود؟

پس از نصب و راه اندازی، عملکرد اتاق تمیز را می توان مطابق با الزامات پروژه توافق شده آزمایش کرد. موارد تست معمول شامل غلظت ذرات معلق در هوا، سرعت جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت، روشنایی و نویز است. نتایج تست می تواند به عنوان بخشی از فرآیند راه اندازی و پذیرش مستند شود.

5. آیا SHP می تواند اتاق تمیز را مطابق با الزامات تولید ما سفارشی کند؟

بله. چیدمان اتاق تمیز، ابعاد، طبقه بندی نظافت، پیکربندی HVAC، سیستم فیلتراسیون، کنترل فشار و تجهیزات پشتیبانی را می توان مطابق با فرآیند تولید، شرایط سایت و الزامات قابل اجرا سفارشی کرد. پیکربندی های مدولار نیز در مواردی که اصلاح یا توسعه آینده مورد نیاز است، می توانند در نظر گرفته شوند.