Projekt sterylnej pomieszczenia czystego klasy 100000 dla przemysłu - kompleksowa usługa

Przegląd produktu 

Profesjonalne pomieszczenie czyste to zamknięta przestrzeń robocza ze ściśle kontrolowanym stężeniem cząstek stałych w powietrzu i wskaźnikami środowiskowymi. Dzięki zastosowaniu zaawansowanej technologii oczyszczania, szczelnej konstrukcji panelowej i rozsądnego projektu przepływu powietrza, utrzymuje wewnętrzny kurz, bakterie i zawieszone zanieczyszczenia w bezpiecznych granicach. Jest szeroko stosowane w montażu elektroniki, produkcji farmaceutycznej, przetwórstwie kosmetyków i dziedzinach badań medycznych, gdzie czystość środowiska bezpośrednio wpływa na jakość produktu. Oferujemy kompleksowe usługi inżynieryjne w zakresie pomieszczeń czystych, obejmujące projektowanie koncepcji, realizację budowy, konfigurację urządzeń oczyszczających, debugowanie systemu i odbiór techniczny. Wszystkie projekty są zgodne z globalnymi standardami branżowymi i specyfikacjami GMP, wspierając zarówno budowę pomieszczeń czystych modułowych, jak i stałych. Nasz doświadczony zespół zapewnia, że każdy projekt jest realizowany na czas, z stabilną wydajnością, łatwą konserwacją i doskonałą adaptacją do różnych scenariuszy zastosowań przemysłowych.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy w skrócie

• Osiągnięcie wysokiego stopnia czystości powietrza dzięki profesjonalnej wielostopniowej filtracji, eliminującej kurz, cząstki stałe i zanieczyszczenia mikrobiologiczne w powietrzu.
• Utrzymanie precyzyjnej, stałej kontroli nad temperaturą, wilgotnością i różnicą ciśnień w pomieszczeniu, aby zagwarantować stabilne warunki produkcji i badań.
• Stworzenie skutecznej bariery izolującej zanieczyszczenia, oddzielającej wewnętrzne obszary robocze od zewnętrznego kurzu, bakterii i ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego.
• Optymalizacja wewnętrznego rozkładu przepływu powietrza i wskaźnika wymiany powietrza, zapewniając równomierny efekt oczyszczania w całej przestrzeni pomieszczenia czystego.
• Zapewnienie sterylnego, wolnego od kurzu i nisko-cząsteczkowego środowiska zamkniętego dla przemysłu farmaceutycznego, elektronicznego, medycznego, laboratoryjnego i precyzyjnego.
• Ograniczenie rozprzestrzeniania się drobnoustrojów i spełnienie ścisłych wymagań GMP, ISO i międzynarodowych klasyfikacji pomieszczeń czystych.
• Zastosowanie w pełni szczelnej, izolowanej konstrukcji, aby uniknąć wpływu zewnętrznego klimatu i utrzymać stabilne środowisko wewnętrzne przez cały rok.
• Integracja energooszczędnego systemu HVAC i automatycznego systemu sterowania dla inteligentnej regulacji, niskiego zużycia i długoterminowej stabilnej pracy.
• Oferowanie elastycznej personalizacji klasy czystości, układu przestrzeni i konfiguracji funkcjonalnej, aby dopasować się do różnych wymagań projektowych i ograniczeń lokalizacyjnych.
• Zastosowanie antybakteryjnych, pyłoszczelnych i łatwych do czyszczenia materiałów panelowych, wygodnych do codziennej dezynfekcji i utrzymania długoterminowej wydajności.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych

Kompletna dostawa materiałów i urządzeń do pomieszczeń czystych

Oprócz usług inżynieryjnych w zakresie pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych, niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli do pomieszczeń czystych
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli do pomieszczeń czystych i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe do pomieszczeń czystych zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczeń czystych.

Produkcja i instalacja kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja rusztu sufitowego i ram konstrukcyjnych dla mediów w pomieszczeniu czystym

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla mediów, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament konstrukcyjny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Niezależne testy wydajności i walidacja

Po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację, aby zweryfikować wydajność pomieszczenia czystego i skuteczność kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek stałych w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.

Często zadawane pytania

1. Jaką klasyfikację pomieszczeń czystych może zapewnić SHP?

SHP może projektować i budować modułowe systemy pomieszczeń czystych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami projektu. Rozwiązania mogą być konfigurowane dla środowisk klasy 100 do klasy 100000 lub odpowiednich klasyfikacji ISO, przy czym ostateczna klasyfikacja jest ustalana na podstawie procesu produkcyjnego i wymagań projektu.

2. Jakie usługi są wliczone w projekty pomieszczeń czystych pod klucz SHP?

W zależności od zakresu projektu, SHP może świadczyć zintegrowane usługi obejmujące układ i projekt pomieszczenia czystego, systemy paneli warstwowych, HVAC, filtrację HEPA, systemy elektryczne, instalację, uruchomienie i testowanie wydajności pomieszczenia czystego. W razie potrzeby można również uwzględnić sprzęt pomocniczy, taki jak FFU, śluzy powietrzne i śluzy przeładunkowe.

3. Czy SHP ma doświadczenie z ukończonymi projektami pomieszczeń czystych?

Tak. SHP posiada udokumentowane doświadczenie projektowe, w tym projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego na Mauritiusie. Zakres projektu obejmował projektowanie, HVAC, instalację i walidację, a zdjęcia z budowy dokumentują przygotowanie materiałów do pomieszczeń czystych, instalację kanałów HVAC oraz instalację rusztu sufitowego i konstrukcji dla mediów.

4. Jak testowana jest wydajność pomieszczenia czystego po instalacji?

Po instalacji i uruchomieniu wydajność pomieszczenia czystego może być testowana zgodnie z uzgodnionymi wymaganiami projektu. Typowe pozycje testowe obejmują stężenie cząstek stałych w powietrzu, prędkość przepływu powietrza, ciśnienie różnicowe, temperaturę, wilgotność, oświetlenie i hałas. Wyniki testów mogą być udokumentowane jako część procesu uruchomienia i odbioru.

5. Czy SHP może dostosować pomieszczenie czyste do naszych wymagań produkcyjnych?

Tak. Układ pomieszczenia czystego, wymiary, klasyfikacja czystości, konfiguracja HVAC, system filtracji, kontrola ciśnienia i sprzęt pomocniczy mogą być dostosowane do procesu produkcyjnego, warunków lokalizacyjnych i obowiązujących wymagań. Konfiguracje modułowe mogą być również rozważane w przypadku przyszłych modyfikacji lub rozbudowy.