โครงการห้องคลีนรูมปลอดเชื้อสำหรับอุตสาหกรรม Class 100000 บริการครบวงจร

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

คลีนรูมระดับมืออาชีพหมายถึงพื้นที่ทำงานปิดที่มีการควบคุมความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศและตัวชี้วัดสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวด ด้วยการใช้เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ขั้นสูง โครงสร้างแผงปิดผนึก และการออกแบบการไหลเวียนของอากาศที่เหมาะสม ทำให้ฝุ่น แบคทีเรีย และมลพิษที่แขวนลอยภายในอยู่ในขีดจำกัดที่ปลอดภัย มีการใช้งานอย่างแพร่หลายในงานประกอบอิเล็กทรอนิกส์ การผลิตยา การแปรรูปเครื่องสำอาง และสาขาวิจัยทางการแพทย์ที่ความบริสุทธิ์ของสิ่งแวดล้อมส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เราให้บริการวิศวกรรมคลีนรูมแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบแผนงาน การดำเนินการก่อสร้าง การกำหนดค่าอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ การดีบักระบบ และการตรวจสอบการยอมรับ การออกแบบทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมทั่วโลกและข้อกำหนด GMP รองรับการก่อสร้างคลีนรูมทั้งแบบโมดูลาร์และแบบคงที่ ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าทุกโครงการจะส่งมอบตรงเวลา มีประสิทธิภาพที่เสถียร บำรุงรักษาง่าย และปรับให้เข้ากับสถานการณ์การใช้งานทางอุตสาหกรรมต่างๆ ได้อย่างสมบูรณ์แบบ

คำอธิบายคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทคลีนรูม กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• บรรลุความสะอาดของอากาศระดับสูงด้วยการกรองหลายขั้นตอนระดับมืออาชีพ ขจัดฝุ่นในอากาศ อนุภาค และมลพิษทางจุลินทรีย์
• รักษาการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของแรงดันภายในอาคารให้แม่นยำและคงที่ เพื่อรับประกันสภาพการผลิตและการวิจัยที่เสถียร
• สร้างเกราะป้องกันมลพิษที่มีประสิทธิภาพ เพื่อแยกพื้นที่ทำงานภายในออกจากฝุ่นภายนอก แบคทีเรีย และความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้าม
• ปรับปรุงการกระจายการไหลเวียนของอากาศภายในและอัตราการแลกเปลี่ยนอากาศ เพื่อให้แน่ใจว่ามีผลการทำให้บริสุทธิ์ทั่วทั้งพื้นที่คลีนรูม
• จัดหาสภาพแวดล้อมที่ปิดสนิท ปลอดเชื้อ ปราศจากฝุ่น และมีอนุภาคต่ำสำหรับอุตสาหกรรมยา อิเล็กทรอนิกส์ การแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และการผลิตที่แม่นยำ
• จำกัดการแพร่กระจายของจุลินทรีย์และเป็นไปตามข้อกำหนด GMP, ISO และการจำแนกประเภทคลีนรูมระหว่างประเทศที่เข้มงวด
• ใช้การออกแบบโครงสร้างฉนวนที่ปิดสนิทอย่างสมบูรณ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนจากสภาพอากาศภายนอกและรักษาสภาพแวดล้อมภายในให้เสถียรตลอดทั้งปี
• รวมระบบ HVAC ประหยัดพลังงานและระบบควบคุมอัตโนมัติสำหรับการปรับอัจฉริยะ การบริโภคต่ำ และการทำงานที่เสถียรในระยะยาว
• เสนอการปรับแต่งที่ยืดหยุ่นในด้านระดับความสะอาด เลย์เอาต์พื้นที่ และการกำหนดค่าฟังก์ชัน เพื่อให้ตรงกับความต้องการของโครงการและข้อจำกัดของสถานที่ที่แตกต่างกัน
• ใช้วัสดุแผงที่ป้องกันแบคทีเรีย ป้องกันฝุ่น และทำความสะอาดง่าย สะดวกสำหรับการฆ่าเชื้อประจำวันและรักษาประสิทธิภาพในระยะยาว

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และสภาพแวดล้อมการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการผลิตที่แม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมที่ควบคุมตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์คลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงคลีนรูมแบบแบ่งส่วน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับการส่งมอบโครงการคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการคลีนรูมสำหรับยา - มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการคลีนรูมสำหรับยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของแรงดันอย่างเข้มงวด เพื่อรองรับการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างคลีนรูม

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
ติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสิ่งแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความแตกต่างของแรงดัน
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานคลีนรูมที่ใช้ได้

คำถามที่พบบ่อย

1. SHP สามารถจัดประเภทคลีนรูมแบบใดได้บ้าง?

SHP สามารถออกแบบและสร้างระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์ตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะโครงการที่ต้องการ โซลูชันสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อม Class 100 ถึง Class 100000 หรือการจำแนกประเภท ISO ที่ใช้ได้ โดยการจำแนกประเภทสุดท้ายจะถูกกำหนดโดยกระบวนการผลิตและข้อกำหนดของโครงการ

2. บริการใดบ้างที่รวมอยู่ในโครงการคลีนรูมแบบครบวงจรของ SHP?

ขึ้นอยู่กับขอบเขตโครงการ SHP สามารถให้บริการแบบบูรณาการครอบคลุมการวางแผนและออกแบบคลีนรูม ระบบแผงแซนด์วิช HVAC การกรอง HEPA ระบบไฟฟ้า การติดตั้ง การทดสอบการทำงาน และการทดสอบประสิทธิภาพคลีนรูม อุปกรณ์สนับสนุน เช่น FFU ตู้ลม และกล่องส่งผ่านก็สามารถรวมเข้าด้วยกันได้ตามต้องการ

3. SHP มีประสบการณ์กับโครงการคลีนรูมที่เสร็จสมบูรณ์หรือไม่?

ใช่ SHP มีประสบการณ์โครงการที่จัดทำเอกสารไว้ รวมถึงโครงการคลีนรูมสำหรับยาในมอริเชียส ขอบเขตโครงการครอบคลุมการออกแบบ HVAC การติดตั้ง และการตรวจสอบความถูกต้อง โดยมีภาพถ่ายการก่อสร้างที่บันทึกการเตรียมวัสดุคลีนรูม การติดตั้งท่อ HVAC และการติดตั้งโครงสร้างเพดานและสาธารณูปโภค

4. ประสิทธิภาพของคลีนรูมได้รับการทดสอบอย่างไรหลังการติดตั้ง?

หลังจากการติดตั้งและทดสอบการทำงาน ประสิทธิภาพของคลีนรูมสามารถทดสอบได้ตามข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน รายการทดสอบทั่วไป ได้แก่ ความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ ความเร็วลม ความแตกต่างของแรงดัน อุณหภูมิ ความชื้น แสงสว่าง และเสียงรบกวน ผลการทดสอบสามารถจัดทำเป็นเอกสารเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการทดสอบการทำงานและการยอมรับ

5. SHP สามารถปรับแต่งคลีนรูมให้ตรงตามข้อกำหนดการผลิตของเราได้หรือไม่?

ใช่ เลย์เอาต์คลีนรูม ขนาด การจำแนกประเภทความสะอาด การกำหนดค่า HVAC ระบบการกรอง การควบคุมแรงดัน และอุปกรณ์สนับสนุน สามารถปรับแต่งได้ตามกระบวนการผลิต สภาพไซต์ และข้อกำหนดที่ใช้ได้ การกำหนดค่าโมดูลาร์ก็สามารถพิจารณาได้ในกรณีที่ต้องการการปรับเปลี่ยนหรือขยายในอนาคต