Έργο Βιομηχανικού Αποστειρωμένου Καθαρού Χώρου Κλάσης 100000 - Υπηρεσία Μίας Στάσης

Επισκόπηση Προϊόντος 

Ένας επαγγελματικός καθαρός χώρος αναφέρεται σε έναν κλειστό χώρο εργασίας με αυστηρά ελεγχόμενη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων και περιβαλλοντικούς δείκτες. Υιοθετώντας προηγμένη τεχνολογία καθαρισμού, σφραγισμένη δομή πάνελ και λογικό σχεδιασμό ροής αέρα, διατηρεί την εσωτερική σκόνη, τα βακτήρια και τους αιωρούμενους ρύπους εντός ασφαλών ορίων. Υιοθετείται ευρέως στη συναρμολόγηση ηλεκτρονικών, στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, στην επεξεργασία καλλυντικών και στους τομείς ιατρικής έρευνας όπου η καθαρότητα του περιβάλλοντος επηρεάζει άμεσα την ποιότητα του προϊόντος. Προσφέρουμε μηχανική καθαρού χώρου μίας στάσης, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού του σχήματος, της υλοποίησης της κατασκευής, της διαμόρφωσης του εξοπλισμού καθαρισμού, της αποσφαλμάτωσης του συστήματος και της επιθεώρησης αποδοχής. Όλοι οι σχεδιασμοί ακολουθούν τα παγκόσμια βιομηχανικά πρότυπα και τις προδιαγραφές GMP, υποστηρίζοντας τόσο την αρθρωτή όσο και τη σταθερού τύπου κατασκευή καθαρού χώρου. Η έμπειρη ομάδα μας διασφαλίζει ότι κάθε έργο παραδίδεται εγκαίρως, με σταθερή απόδοση, εύκολη συντήρηση και τέλεια προσαρμοστικότητα σε διάφορα σενάρια βιομηχανικής εφαρμογής.

Περιγραφή Καθαρού Χώρου

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Χαρακτηριστικά με μια Ματιά

• Επίτευξη υψηλής ποιότητας καθαριότητας αέρα μέσω επαγγελματικού πολυσταδιακού φιλτραρίσματος, εξαλείφοντας την αιωρούμενη σκόνη, τα σωματίδια και τους μικροβιακούς ρύπους.
• Διατήρηση ακριβούς σταθερού ελέγχου της εσωτερικής θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την εγγύηση σταθερών συνθηκών παραγωγής και έρευνας.
• Δημιουργία αποτελεσματικού φράγματος απομόνωσης ρύπανσης για τον διαχωρισμό των εσωτερικών χώρων εργασίας από εξωτερική σκόνη, βακτήρια και κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης.
• Βελτιστοποίηση της εσωτερικής κατανομής ροής αέρα και του ρυθμού ανανέωσης αέρα, διασφαλίζοντας ομοιόμορφη επίδραση καθαρισμού σε ολόκληρο τον χώρο του καθαρού χώρου.
• Παροχή αποστειρωμένου, χωρίς σκόνη και χαμηλών σωματιδίων κλειστού περιβάλλοντος για τις φαρμακευτικές, ηλεκτρονικές, ιατρικές, εργαστηριακές και βιομηχανίες ακριβείας.
• Περιορισμός της μικροβιακής ανάπτυξης και συμμόρφωση με αυστηρές απαιτήσεις ταξινόμησης GMP, ISO και διεθνών καθαρών χώρων.
• Υιοθέτηση πλήρως σφραγισμένου μονωμένου δομικού σχεδιασμού για την αποφυγή παρεμβολών από το εξωτερικό κλίμα και τη διατήρηση σταθερού εσωτερικού περιβάλλοντος όλο το χρόνο.
• Ενσωμάτωση ενεργειακά αποδοτικού HVAC και αυτόματου συστήματος ελέγχου για έξυπνη ρύθμιση, χαμηλή κατανάλωση και μακροχρόνια σταθερή λειτουργία.
• Προσφορά ευέλικτης προσαρμογής στην κλάση καθαριότητας, τη διάταξη του χώρου και τη λειτουργική διαμόρφωση για να ταιριάζει σε διαφορετικές απαιτήσεις έργου και περιορισμούς τοποθεσίας.
• Εφαρμογή αντιβακτηριακών, ανθεκτικών στη σκόνη και εύκολων στον καθαρισμό υλικών πάνελ, βολικών για καθημερινή απολύμανση και διατήρηση μακροχρόνιας απόδοσης.

Εφαρμογές Καθαρού Χώρου

Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι καθαροί χώροι μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και διαδικασίες κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Καθαρού Χώρου

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Καθαρού Χώρου

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρού χώρου, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρού χώρου τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φιλτραρίσματος, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες καθαρού χώρου που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι.

Η παρακάτω απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων καθαρού χώρου της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στους Μαυρίκιους, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο των αιωρούμενων σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Αρθρωτό σύστημα πάνελ καθαρού χώρου
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Ρεκόρ Προόδου Κατασκευής Καθαρού Χώρου

Παράδοση Πάνελ Καθαρού Χώρου και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχου και οροφής του καθαρού χώρου παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του καθαρού χώρου.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του καθαρού χώρου. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Καθαρού Χώρου και Πλαισίου Υποστήριξης Κοινής Ωφέλειας

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης κοινής ωφέλειας εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ του καθαρού χώρου, τα φωτιστικά, τις μονάδες φιλτραρίσματος HEPA και τις κοινές ωφέλειες διεργασίας. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για την τελική περίφραξη του καθαρού χώρου.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του καθαρού χώρου σύμφωνα με το εύρος του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές Απόδοσης & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του καθαρού χώρου και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Αιωρούμενων Σωματιδίων
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα καθαρού χώρου δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα καθαρών χώρων.

Συχνές Ερωτήσεις

1. Τι ταξινόμηση καθαρού χώρου μπορεί να παρέχει η SHP;

Η SHP μπορεί να σχεδιάσει και να κατασκευάσει αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες του έργου. Οι λύσεις μπορούν να διαμορφωθούν για περιβάλλοντα Κλάσης 100 έως Κλάσης 100000 ή ισχύουσες ταξινομήσεις ISO, με την τελική ταξινόμηση να καθορίζεται από τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

2. Τι υπηρεσίες περιλαμβάνονται στα έργα καθαρών χώρων με το κλειδί στο χέρι της SHP;

Ανάλογα με το εύρος του έργου, η SHP μπορεί να παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες που καλύπτουν τη διάταξη και το σχεδιασμό του καθαρού χώρου, τα συστήματα πάνελ σάντουιτς, το HVAC, το φιλτράρισμα HEPA, τα ηλεκτρικά συστήματα, την εγκατάσταση, τη θέση σε λειτουργία και τις δοκιμές απόδοσης του καθαρού χώρου. Υποστηρικτικός εξοπλισμός όπως FFU, ντουζιέρες αέρα και κουτιά διέλευσης μπορούν επίσης να ενσωματωθούν όπου απαιτείται.

3. Έχει η SHP εμπειρία με ολοκληρωμένα έργα καθαρών χώρων;

Ναι. Η SHP διαθέτει τεκμηριωμένη εμπειρία έργων, συμπεριλαμβανομένου ενός έργου φαρμακευτικού καθαρού χώρου στη Μαυρίκιο. Το εύρος του έργου περιλάμβανε σχεδιασμό, HVAC, εγκατάσταση και επικύρωση, με φωτογραφίες κατασκευής που τεκμηριώνουν την προετοιμασία υλικών καθαρού χώρου, την εγκατάσταση αεραγωγών HVAC και την εγκατάσταση πλέγματος οροφής και πλαισίου κοινής ωφέλειας.

4. Πώς δοκιμάζεται η απόδοση του καθαρού χώρου μετά την εγκατάσταση;

Μετά την εγκατάσταση και τη θέση σε λειτουργία, η απόδοση του καθαρού χώρου μπορεί να δοκιμαστεί σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου. Τυπικά στοιχεία δοκιμών περιλαμβάνουν τη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, την ταχύτητα ροής αέρα, τη διαφορική πίεση, τη θερμοκρασία, την υγρασία, τον φωτισμό και τον θόρυβο. Τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν να τεκμηριωθούν ως μέρος της διαδικασίας θέσης σε λειτουργία και αποδοχής.

5. Μπορεί η SHP να προσαρμόσει τον καθαρό χώρο σύμφωνα με τις απαιτήσεις παραγωγής μας;

Ναι. Η διάταξη του καθαρού χώρου, οι διαστάσεις, η ταξινόμηση καθαριότητας, η διαμόρφωση HVAC, το σύστημα φιλτραρίσματος, ο έλεγχος πίεσης και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες τοποθεσίας και τις ισχύουσες απαιτήσεις. Μπορούν επίσης να εξεταστούν αρθρωτές διαμορφώσεις όπου απαιτείται μελλοντική τροποποίηση ή επέκταση.