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クラス100000産業用無菌クリーンルームプロジェクト ワンストップサービス
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
無菌クリーンルーム クラス100000
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クラス100000産業用無菌クリーンルームプロジェクトワンストップサービス
製品概要
プロフェッショナルクリーンルームとは、空気中の粒子濃度と環境指標が厳密に管理された密閉された作業空間を指します。高度な精製技術、密閉パネル構造、合理的な気流設計を採用することで、内部のほこり、細菌、浮遊汚染物質を安全な範囲内に保ちます。電子機器の組み立て、製薬、化粧品製造、医療研究分野など、環境の純度が製品の品質に直接影響する分野で広く採用されています。当社は、スキーム設計、建設実施、精製装置の構成、システムデバッグ、受け入れ検査を含むワンストップクリーンルームエンジニアリングを提供しています。すべての設計は、グローバルな業界標準とGMP仕様に準拠しており、モジュラー型と固定型の両方のクリーンルーム建設をサポートしています。経験豊富なチームが、すべてのプロジェクトを期日通りに、安定したパフォーマンス、簡単なメンテナンス、さまざまな産業用途シナリオへの完璧な適応性をもって納品します。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 強化ガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス100000 / プロジェクト固有の分類 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームサンドイッチパネルシステム |
| HVACシステム | プロジェクト固有のHVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 給気 | FFU / AHUベースの給気、プロジェクト設計による |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、医療、研究所、エレクトロニクスおよびその他の管理環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、電気および関連ユーティリティシステム |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストと試運転 |
| 拡張 | 将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、FFU、クリーンベンチおよびその他のサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
特徴をまとめて
- 専門的な多段階ろ過により高グレードの空気清浄度を実現し、空気中のほこり、粒子、微生物汚染物質を除去します。
- 室内の温度、湿度、差圧を正確に一定に制御し、安定した生産および研究条件を保証します。
- 効果的な汚染隔離バリアを作成し、内部作業エリアを外部のほこり、細菌、交差汚染のリスクから分離します。
- 内部気流分布と空気交換率を最適化し、クリーンルーム空間全体に均一な精製効果を保証します。
- 製薬、電子、医療、研究所、精密製造業界向けの無菌、ほこりのない、低粒子の密閉環境を提供します。
- 微生物の増殖を制限し、厳格なGMP、ISO、および国際的なクリーンルーム分類要件を満たします。
- 完全に密閉された断熱構造設計を採用し、外部気候干渉を回避し、年間を通じて内部環境を安定させます。
- 省エネHVACと自動制御システムを統合し、インテリジェントな調整、低消費、長期的な安定運用を実現します。
- 清潔度クラス、スペースレイアウト、機能構成の柔軟なカスタマイズを提供し、さまざまなプロジェクトの需要とサイトの制限に対応します。
- 抗菌性、防塵性、清掃しやすいパネル材料を採用し、日常の衛生管理と長期的な性能維持に便利です。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、空気中の汚染、環境条件、圧力関係を管理する必要がある製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
研究所・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、研究所、テスト、研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された生産環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
SHPは、クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、クリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に管理したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と材料準備
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト受け入れが完了しました。
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのための現場でのダクトワーク製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト受け入れが完了しました。
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
テスト項目
空気中粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
照明テスト
- 騒音テスト
- 第三者による検証
- クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様と適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト機関によってテストおよび文書化されました。
- よくある質問
- 1. SHPはどのようなクリーンルーム分類を提供できますか？
- SHPは、必要な清浄度分類とプロジェクト条件に従ってモジュラークリーンルームシステムを設計および構築できます。ソリューションは、クラス100からクラス100000の環境または適用可能なISO分類に合わせて構成でき、最終的な分類は製造プロセスとプロジェクトの要件によって決定されます。
- 2. SHPのターンキー・クリーンルーム・プロジェクトにはどのようなサービスが含まれていますか？
プロジェクトの範囲に応じて、SHPはクリーンルームレイアウトと設計、サンドイッチパネルシステム、HVAC、HEPAろ過、電気システム、設置、試運転、クリーンルーム性能テストをカバーする統合サービスを提供できます。必要に応じて、FFU、エアシャワー、パスボックスなどのサポート機器も組み込むことができます。
3. SHPは完了したクリーンルームプロジェクトの経験がありますか？
はい。SHPは、モーリシャスでの製薬クリーンルームプロジェクトを含む、文書化されたプロジェクト経験を持っています。プロジェクトの範囲には、設計、HVAC、設置、バリデーションが含まれ、建設写真はクリーンルーム材料の準備、HVACダクトワークの設置、天井とユーティリティフレームワークの設置を文書化しています。
4. 設置後のクリーンルームの性能はどのようにテストされますか？
設置と試運転の後、合意されたプロジェクト要件に従ってクリーンルームの性能をテストできます。典型的なテスト項目には、空気中粒子濃度、気流速度、差圧、温度、湿度、照明、騒音が含まれます。テスト結果は、試運転と受け入れプロセスの一部として文書化できます。
5. SHPは当社の生産要件に合わせてクリーンルームをカスタマイズできますか？
はい。クリーンルームのレイアウト、寸法、清浄度分類、HVAC構成、ろ過システム、圧力制御、およびサポート機器は、製造プロセス、サイト条件、および適用可能な要件に合わせてカスタマイズできます。将来の変更または拡張が必要な場合は、モジュラー構成も検討できます。
