100000 Sınıf Endüstriyel Steril Temiz Oda Projesi Tek Noktadan Hizmet

Ürün Genel Bakış 

Profesyonel bir temiz oda, hava kaynaklı partikül konsantrasyonu ve çevresel göstergelerin sıkı bir şekilde kontrol edildiği kapalı bir çalışma alanını ifade eder. Gelişmiş arıtma teknolojisi, sızdırmaz panel yapısı ve makul hava akışı tasarımı benimsenerek, iç toz, bakteri ve askıdaki kirleticiler güvenli sınırlar içinde tutulur. Elektronik montaj, ilaç üretimi, kozmetik işleme ve çevresel saflığın ürün kalitesini doğrudan etkilediği tıbbi araştırma alanlarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Şema tasarımı, inşaat uygulaması, arıtma ekipmanı konfigürasyonu, sistem hata ayıklama ve kabul denetimini içeren tek noktadan temiz oda mühendisliği sunuyoruz. Tüm tasarımlar küresel endüstri standartlarına ve GMP spesifikasyonlarına uymakta olup, modüler ve sabit tip temiz oda yapımını desteklemektedir. Deneyimli ekibimiz, her projenin zamanında, kararlı performansla, kolay bakımla ve çeşitli endüstriyel uygulama senaryolarına mükemmel uyumla teslim edilmesini sağlar.

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Özelliklere Genel Bakış

• Profesyonel çok aşamalı filtreleme ile yüksek dereceli hava temizliği sağlayarak havada bulunan toz, partikül ve mikrobiyal kirleticileri ortadan kaldırır.
• Kararlı üretim ve araştırma koşullarını garanti etmek için iç ortam sıcaklığı, nem ve basınç farkı üzerinde hassas sabit kontrol sağlar.
• İç çalışma alanlarını dış toz, bakteri ve çapraz bulaşma risklerinden ayırmak için etkili bir kirlilik izolasyon bariyeri oluşturur.
• Tüm temiz oda alanında eşit arıtma etkisi sağlayarak iç hava akışı dağılımını ve hava değişim oranını optimize eder.
• Farmasötik, elektronik, tıbbi, laboratuvar ve hassas üretim endüstrileri için steril, tozsuz ve düşük partiküllü kapalı bir ortam sağlar.
• Mikrobiyal çoğalmayı sınırlar ve sıkı GMP, ISO ve uluslararası temiz oda sınıflandırma gereksinimlerini karşılar.
• Dış iklim etkileşimini önlemek ve iç ortamı yıl boyunca sabit tutmak için tamamen sızdırmaz yalıtımlı yapısal tasarım benimser.
• Akıllı ayarlama, düşük tüketim ve uzun vadeli kararlı çalışma için enerji tasarruflu HVAC ve otomatik kontrol sistemini entegre eder.
• Farklı proje taleplerini ve saha sınırlarını karşılamak için temizlik sınıfı, alan yerleşimi ve fonksiyonel konfigürasyon üzerinde esnek özelleştirme sunar.
• Antibakteriyel, toz geçirmez ve kolay temizlenebilir panel malzemeleri uygulayarak günlük dezenfeksiyon ve uzun vadeli performans tutma için uygundur.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırması ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için hava kaynaklı partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolü ile GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testi yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Proje tamamlandıktan sonra temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• İşlemsel Nitelendirme (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sıkça Sorulan Sorular

1. SHP hangi temiz oda sınıflandırmasını sağlayabilir?

SHP, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proje koşullarına göre modüler temiz oda sistemleri tasarlayabilir ve inşa edebilir. Çözümler, nihai sınıflandırmanın üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenmesiyle, Sınıf 100'den Sınıf 100000'e kadar olan ortamlar veya geçerli ISO sınıflandırmaları için yapılandırılabilir.

2. SHP'nin anahtar teslimi temiz oda projeleri hangi hizmetleri içerir?

Proje kapsamına bağlı olarak SHP, temiz oda yerleşimi ve tasarımı, sandviç panel sistemleri, HVAC, HEPA filtreleme, elektrik sistemleri, kurulum, devreye alma ve temiz oda performans testini kapsayan entegre hizmetler sağlayabilir. Gerekli durumlarda FFU'lar, hava duşları ve geçiş kutuları gibi destekleyici ekipmanlar da dahil edilebilir.

3. SHP'nin tamamlanmış temiz oda projeleriyle ilgili deneyimi var mı?

Evet. SHP, Mauritius'ta bir farmasötik temiz oda projesi de dahil olmak üzere belgelenmiş proje deneyimine sahiptir. Proje kapsamı tasarım, HVAC, kurulum ve doğrulamayı içeriyordu ve inşaat fotoğrafları temiz oda malzeme hazırlığını, HVAC kanal montajını ve tavan ve yardımcı çerçeve montajını belgelemektedir.

4. Kurulumdan sonra temiz oda performansı nasıl test edilir?

Kurulum ve devreye alma sonrasında, temiz oda performansı kararlaştırılan proje gereksinimlerine göre test edilebilir. Tipik test öğeleri arasında hava kaynaklı partikül konsantrasyonu, hava akış hızı, diferansiyel basınç, sıcaklık, nem, aydınlatma ve gürültü bulunur. Test sonuçları, devreye alma ve kabul sürecinin bir parçası olarak belgelenebilir.

5. SHP, temiz odayı üretim gereksinimlerimize göre özelleştirebilir mi?

Evet. Temiz oda yerleşimi, boyutları, temizlik sınıflandırması, HVAC konfigürasyonu, filtreleme sistemi, basınç kontrolü ve destekleyici ekipmanlar, üretim sürecine, saha koşullarına ve geçerli gereksinimlere göre özelleştirilebilir. Gelecekteki değişiklik veya genişletme gerektiren durumlarda modüler konfigürasyonlar da dikkate alınabilir.