0.3um 99.995% Комплексные решения для стерильных чистых помещений под ключ с использованием сэндвич-панелей

Обзор продукта 

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Фундаментальные элементы управления (Окружающая среда):

  • Чистота воздуха: Высокоэффективная фильтрация и конструкция воздушного потока помогают контролировать частицы в воздухе, микроорганизмы и другие загрязнители в соответствии с требуемыми требованиями к чистоте.

  • Стабильность окружающей среды: Системы ОВиК и контроля окружающей среды могут быть сконфигурированы для управления температурой, влажностью и дифференциальным давлением в соответствии с требованиями процесса и проекта.

• Операционные элементы управления (Процедуры):

  • Герметизация: Зонирование пространства, перепады давления и контролируемый воздушный поток помогают ограничить перенос загрязнителей между различными зонами.

  • Процедуры контроля загрязнения: Одевание персонала, передача материалов, процедуры очистки и соответствующее оборудование для чистых помещений поддерживают практику контроля загрязнения во время ежедневных операций.

• Гарантия производительности (Проверка):

  • Мониторинг в реальном времени: Системы мониторинга могут отслеживать критические параметры окружающей среды, такие как частицы в воздухе, дифференциальное давление, температуру и влажность, где это необходимо.

  • Тестирование, валидация и документация: Производительность чистого помещения может быть протестирована, задокументирована и, где применимо, валидирована в соответствии с определенными требованиями проекта и соответствующими критериями ISO или GMP.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной поставки проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистого помещения
• Система приточно-вытяжной вентиляции (АВУ)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистого помещения

Доставка и подготовка материалов для панелей чистого помещения

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистого помещения.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК выполнила изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для инженерных коммуникаций для размещения панелей чистого помещения, осветительных приборов, блоков HEPA-фильтрации и технологических коммуникаций. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Профиль компании

Являясь ведущим поставщиком систем и продуктов для чистых помещений, SHP является организацией, которая гордится как технической экспертизой, так и исключительным уровнем обслуживания клиентов. SHP предлагает решения для чистых помещений, отвечающие конкретным требованиям наших клиентов, специализируясь на чистых помещениях для фармацевтической, биотехнологической и микроэлектронной промышленности. Мы также поставляем ряд продуктов для чистых помещений, включая стеновые панели, двери и окна, а также серию оборудования для чистых помещений.

Являясь организацией, сертифицированной по ISO 9001:2015, мы стремимся к постоянному совершенствованию наших программ обслуживания клиентов, одновременно удовлетворяя или превосходя ваши критерии качества продукции. Благодаря нашим комплексным предложениям по решениям для клиентов, превосходству продукции и десятилетиям технической экспертизы, мы уверены, что SHP сможет наилучшим образом соответствовать вашему применению.

Наша сертификация

Упаковка и доставка