0.3um %99.995 Anahtar Teslim Steril Temiz Oda Çözümleri Projesi Sandviç Panel ile

Ürün Genel Bakış 

Temiz Oda Tanımı

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Temel Kontroller (Çevre):

  • Hava Saflığı: Yüksek verimli filtreleme ve hava akışı tasarımı, havadaki partikülleri, mikroorganizmaları ve diğer kirleticileri belirtilen temizlik gereksinimlerine göre kontrol etmeye yardımcı olur.

  • Çevresel Stabilite: HVAC ve çevre kontrol sistemleri, süreç ve proje gereksinimlerine göre sıcaklık, nem ve diferansiyel basıncı yönetmek üzere yapılandırılabilir.

• Operasyonel Kontroller (Prosedürler):

  • Muhafaza: Alan bölgelendirme, basınç farkları ve kontrollü hava akışı, farklı alanlar arasındaki kirleticilerin transferini sınırlamaya yardımcı olur.

  • Kirlilik Kontrol Prosedürleri: Personel giyinme, malzeme transferi, temizlik prosedürleri ve uygun temiz oda ekipmanları, günlük operasyonlar sırasında kirlilik kontrol uygulamalarını destekler.

• Performans Güvencesi (Doğrulama):

  • Gerçek Zamanlı İzleme: İzleme sistemleri, gerektiğinde havadaki partiküller, diferansiyel basınç, sıcaklık ve nem gibi kritik çevresel parametreleri izleyebilir.

  • Test, Doğrulama ve Dokümantasyon: Temiz oda performansı, tanımlanmış proje gereksinimlerine ve ilgili ISO veya GMP kriterlerine karşı test edilebilir, belgelenebilir ve uygun olduğu durumlarda doğrulanabilir.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, havadaki partikül ve çevre kontrolünün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projesi teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için havadaki partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol ile GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Tesis Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcı tesislerini barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı tesis destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testi yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Temiz oda sistemi ve temiz oda ürünlerinin önde gelen bir tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleri ile gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için özel olarak tasarlanmış müşteri gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere çeşitli Temiz Oda ürünleri de sağlamaktayız.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye ve ürün kalitesi kriterlerinizi karşılamaya veya aşmaya kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerde mükemmellik ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Sertifikamız

Paketleme ve Nakliye