0,3 µm 99,995% schlüsselfertige sterile Reinraum-Lösungen Projekt mit Sandwichpaneel

Produktübersicht 

Reinraum-Beschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Funktionen auf einen Blick

• Grundlegende Kontrollen (Die Umgebung):

  • Luftreinheit: Hocheffiziente Filtrations- und Luftstromdesigns helfen, Partikel, Mikroorganismen und andere Verunreinigungen in der Luft gemäß den spezifizierten Sauberkeitsanforderungen zu kontrollieren.

  • Umweltstabilität: HLK- und Umweltkontrollsysteme können konfiguriert werden, um Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck gemäß den Prozess- und Projektanforderungen zu steuern.

• Betriebskontrollen (Die Verfahren):

  • Eindämmung: Raumzonierung, Druckdifferenzen und kontrollierter Luftstrom helfen, die Übertragung von Verunreinigungen zwischen verschiedenen Bereichen zu begrenzen.

  • Verfahren zur Kontaminationskontrolle: Personal-Gowning, Materialtransfer, Reinigungsverfahren und geeignete Reinraum-Ausrüstung unterstützen die Praktiken zur Kontaminationskontrolle während des täglichen Betriebs.

• Leistungsgarantie (Die Verifizierung):

  • Echtzeit-Überwachung: Überwachungssysteme können kritische Umweltparameter wie Partikel in der Luft, Differenzdruck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit verfolgen, wo erforderlich.

  • Tests, Validierung & Dokumentation: Die Reinraumleistung kann getestet, dokumentiert und, wo zutreffend, gegen definierte Projektanforderungen und relevante ISO- oder GMP-Kriterien validiert werden.

Reinraum-Anwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraum-Systemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraum-Materialien und -Ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, einschließlich Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließender Validierung.

Projektinformationen

Projekt-Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP-Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht über den Bau des Reinraums

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Die Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum-Bau zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Rohrleitungen

Das HLK-Installationsteam führte die Vorfertigung und Montage der Rohrleitungen vor Ort für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Verlegung und Abdichtung der Rohre ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtrationseinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinraum-Installation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungstests & Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design-Qualifizierung (DQ)
• Installations-Qualifizierung (IQ)
• Betriebs-Qualifizierung (OQ)
• Leistungs-Qualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzähltest
• Luftstromgeschwindigkeits-Test
• Differenzdruck-Test
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP eine Organisation, die sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraum-Lösungen, um die spezifischen Anforderungen unserer Kunden für Pharma-, Biotechnologie- und Mikroelektronik-Reinräume zu erfüllen. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraum-Ausrüstung.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden Kundenlösungsangeboten, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP das Beste für Ihre Anwendung bieten kann.

Unsere Zertifizierung

Verpackung und Versand