โซลูชันห้องคลีนรูมแบบครบวงจร 0.3um 99.995% พร้อมแผงแซนด์วิช

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม กระบวนการผลิต และความต้องการของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• การควบคุมพื้นฐาน (สภาพแวดล้อม):

  • ความบริสุทธิ์ของอากาศ: การออกแบบการกรองและการไหลเวียนของอากาศประสิทธิภาพสูงช่วยควบคุมอนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ตามข้อกำหนดความสะอาดที่ระบุ

  • ความเสถียรของสภาพแวดล้อม: ระบบ HVAC และการควบคุมสภาพแวดล้อมสามารถกำหนดค่าเพื่อจัดการอุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างตามกระบวนการและความต้องการของโครงการ

• การควบคุมการปฏิบัติงาน (ขั้นตอน):

  • การกักกัน: การแบ่งโซนพื้นที่ ความดันแตกต่าง และการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมได้ช่วยจำกัดการถ่ายเทสารปนเปื้อนระหว่างพื้นที่ต่างๆ

  • ขั้นตอนการควบคุมการปนเปื้อน: การสวมชุดบุคลากร การถ่ายโอนวัสดุ ขั้นตอนการทำความสะอาด และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่เหมาะสมสนับสนุนแนวปฏิบัติด้านการควบคุมการปนเปื้อนระหว่างการดำเนินงานประจำวัน

• การรับประกันประสิทธิภาพ (การตรวจสอบ):

  • การตรวจสอบแบบเรียลไทม์: ระบบการตรวจสอบสามารถติดตามพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมที่สำคัญ เช่น อนุภาคในอากาศ ความดันแตกต่าง อุณหภูมิ และความชื้นตามที่ต้องการ

  • การทดสอบ การตรวจสอบความถูกต้อง และเอกสาร: ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมสามารถทดสอบ จัดทำเอกสาร และหากมี ให้ตรวจสอบความถูกต้องตามข้อกำหนดโครงการที่กำหนดและเกณฑ์ ISO หรือ GMP ที่เกี่ยวข้อง

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาวะแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ การดูแลสุขภาพ และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้ได้

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบพาร์ติชัน เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวดเพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชัน SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานห้องคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิภาพการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการปฏิบัติงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่ใช้ได้

ประวัติบริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำของระบบห้องคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้า โดยมีความเชี่ยวชาญพิเศษสำหรับห้องคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และจุลอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมหลายชนิด

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง ในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่แอปพลิเคชันของคุณได้ดีที่สุด

การรับรองของเรา

การบรรจุและการจัดส่ง