حلول غرف نظيفة معقمة جاهزة للاستخدام بنسبة 99.995% بحجم 0.3 ميكرومتر مع لوح ساندويتش

نظرة عامة على المنتج

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

الميزات في لمحة

• ضوابط أساسية (البيئة):

  • نقاء الهواء: يساعد تصميم الترشيح وتدفق الهواء عالي الكفاءة في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى وفقًا لمتطلبات النظافة المحددة.

  • الاستقرار البيئي: يمكن تكوين أنظمة HVAC والتحكم البيئي لإدارة درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات العملية والمشروع.

• ضوابط التشغيل (الإجراءات):

  • الاحتواء: يساعد تقسيم المساحة والفروق في الضغط وتدفق الهواء المتحكم فيه في الحد من انتقال الملوثات بين المناطق المختلفة.

  • إجراءات التحكم في التلوث: يساعد ارتداء ملابس العاملين ونقل المواد وإجراءات التنظيف ومعدات الغرفة النظيفة المناسبة في دعم ممارسات التحكم في التلوث أثناء العمليات اليومية.

• ضمان الأداء (التحقق):

  • المراقبة في الوقت الفعلي: يمكن لأنظمة المراقبة تتبع المعلمات البيئية الهامة مثل الجسيمات المحمولة جواً والضغط التفاضلي ودرجة الحرارة والرطوبة عند الحاجة.

  • الاختبار والتحقق والتوثيق: يمكن اختبار أداء الغرفة النظيفة وتوثيقه، وعند الاقتضاء، التحقق منه مقابل متطلبات المشروع المحددة ومعايير ISO أو GMP ذات الصلة.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم وإطارات الترشيح المدمجة وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشروع الغرفة النظيفة الجاهز.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهزة للاستخدام بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه والإغلاق الصحيح للمجاري ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبار أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تتناسب مع أفضل ما لديك.

شهاداتنا

التعبئة والشحن