Soluzioni chiavi in mano per camere bianche sterili da 0,3 um al 99,995% con pannelli sandwich

Panoramica del prodotto 

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in sintesi

• Controlli fondamentali (l'ambiente):

  • Purezza dell'aria: La filtrazione ad alta efficienza e il design del flusso d'aria aiutano a controllare particelle aerodisperse, microrganismi e altri contaminanti secondo i requisiti di pulizia specificati.

  • Stabilità ambientale: I sistemi HVAC e di controllo ambientale possono essere configurati per gestire temperatura, umidità e pressione differenziale in base ai requisiti del processo e del progetto.

• Controlli operativi (le procedure):

  • Contenimento: La zonizzazione dello spazio, i differenziali di pressione e il flusso d'aria controllato aiutano a limitare il trasferimento di contaminanti tra diverse aree.

  • Procedure di controllo della contaminazione: L'abbigliamento del personale, il trasferimento dei materiali, le procedure di pulizia e le attrezzature appropriate per camere bianche supportano le pratiche di controllo della contaminazione durante le operazioni quotidiane.

• Garanzia delle prestazioni (la verifica):

  • Monitoraggio in tempo reale: I sistemi di monitoraggio possono tracciare parametri ambientali critici come particelle aerodisperse, pressione differenziale, temperatura e umidità, ove richiesto.

  • Test, validazione e documentazione: Le prestazioni della camera bianca possono essere testate, documentate e, ove applicabile, validate rispetto ai requisiti di progetto definiti e ai criteri ISO o GMP pertinenti.

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutico e biotecnologico

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medici, sanitari e controllati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del sistema integrato per camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per una camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli modulari per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dei progressi di costruzione della camera bianca

Consegna pannelli camera bianca e preparazione materiali

I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e installazione di condotti HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione del telaio del soffitto e della struttura di supporto delle utenze della camera bianca

Il sistema di sospensione del soffitto e il telaio di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca eseguiti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto di test AVB

Test e validazione delle prestazioni di terze parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

• Qualifica del progetto (DQ)
• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

• Test del conteggio delle particelle aerodisperse
• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore

Verifica di terze parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.

Profilo aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di livello superiore. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In quanto organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza dei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

La nostra certificazione

Imballaggio e spedizione