|
Rozwiązania dla sterylnych pomieszczeń czystych pod klucz 0,3um 99,995% z panelem warstwowym
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Sterylne pomieszczenia czyste pod klucz 0
,3um
,Sterylne pomieszczenia czyste pod klucz 99
0.3um 99,995% Projekt sterylnych rozwiązań czystych pomieszczeń
Przegląd produktu
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Produkty farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100 ‰ 100000 lub stosowana klasyfikacja ISO/GMP | Klasifikacja ISO 5?? 8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | Klasifikacja ISO 5?? 8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
część konstrukcji; Płyty przegrodzienne i sufitowe; Drzwi i okna, epoxy. |
część HVAC; AHU i chłodnicy; Przewody i rury. |
Część elektryczna Światło,wyłącznik i gniazdo; Szafka dystrybucyjna. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Konstrukcja i badania | Walidacja i szkolenia |
| Płyty ścienne/sufitne | Płyty do kanapek, wykonane maszynowo lub ręcznie |
| Wyposażenie pomieszczeń czystego | Prysznic powietrzny, FFU, skrzynia przepustnicza, szafa z przepływem laminowym, skrzynia wyciągów |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | Systemy klimatyzacji HVAC lub AC + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna z PVC lub powłoka na bazie epoksydu |
| Pozostałe dodatki | Stalinite Window,LED panel light,Door,Ręka myjnia,magazyny/szafki itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Specyfikacje techniczne
| Pozycja | Specyfikacja |
|---|---|
| Rodzaj pomieszczenia czystego | Modułowe prefabrykowane pomieszczenie czyste |
| Poziom czystości | Klasa 1000 |
| Struktura | Modułowa struktura pomieszczeń czystego |
| System ścian | System paneli czystych pomieszczeń |
| System HVAC | Zintegrowany system HVAC |
| Filtracja powietrza | Filtracja HEPA |
| Zaopatrzenie w powietrze | System FFU |
| Kontrola temperatury | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola wilgotności | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola ciśnienia | Dostosowane do wymagań projektu |
| Obszar pomieszczeń czystego | Dostosowane do wymagań projektu |
| Zastosowanie | Środowiska farmaceutyczne, biotechnologiczne, medyczne, mikroelektroniczne i inne kontrolowane środowiska produkcyjne |
| Instalacja | Zestaw prefabrykowany na miejscu |
| Inżynieria projektowa | Struktura pomieszczeń czystego, HVAC, rurociągi wodne i projektowanie systemów elektrycznych |
| Badania i uruchomienie | Badania wydajności pomieszczeń czystego i rejestracja danych |
| Rozszerzenie | Konfiguracja modułowa dla elastycznego układu i przyszłych modyfikacji |
| Urządzenia pomocnicze | Pudełko przepustnicze, prysznic powietrzny, ławka czysta i inne wyposażenie pomocne do pomieszczeń czystego |
| Dostosowanie | Można dostosować układ, wymiary, HVAC, filtr i sprzęt pomocniczy |
Ostateczne specyfikacje określa się zgodnie z klasyfikacją pomieszczeń czystego, procesem produkcji i wymaganiami projektu.
Wykres
-
Podstawowe kontrole (środowisko):
-
Czystość powietrza:Wysokiej wydajności filtracja i projekt przepływu powietrza pomagają kontrolować cząstki w powietrzu, mikroorganizmy i inne zanieczyszczenia zgodnie z określonymi wymaganiami czystości.
-
Stabilność środowiskowa:Systemy kontroli klimatyzacji i klimatyzacji mogą być skonfigurowane w celu zarządzania temperaturą, wilgotnością i ciśnieniem różniczkowym zgodnie z wymaganiami procesu i projektu.
-
-
Kontrole operacyjne (Procedury):
-
Zastrzeżenie:Zonizacja przestrzeni, różnice ciśnienia i kontrolowany przepływ powietrza ograniczają przenoszenie zanieczyszczeń między różnymi obszarami.
-
Procedury kontroli zanieczyszczenia:W trakcie codziennych operacji sprzęt sprzątający, transfer materiałów, procedury czyszczenia oraz odpowiednie wyposażenie czystych pomieszczeń wspierają praktyki kontroli zanieczyszczeń.
-
-
Zapewnienie wydajności (Weryfikacja):
-
Monitoring w czasie rzeczywistym:Systemy monitorowania mogą w razie potrzeby śledzić kluczowe parametry środowiskowe, takie jak cząstki w powietrzu, ciśnienie różnicze, temperatura i wilgotność.
-
Badania, walidacja i dokumentacja:Wydajność pomieszczeń czystych może być testowana, udokumentowana i, w stosownych przypadkach, zwalidowana na podstawie określonych wymogów projektowych i odpowiednich kryteriów ISO lub GMP.
-
Wykorzystanie w pomieszczeniach czystej
Produkty farmaceutyczne i biotechnologia
Modularne systemy czystych pomieszczeń mogą być skonfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i stosunków ciśnienia.
Laboratorium i badania i rozwój
Prefabrykowane pomieszczenia czyste można dostosować do środowisk laboratoryjnych, badawczych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje czystych pomieszczeń mogą wspierać elektronikę i precyzyjne procesy produkcyjne, w których ważne są cząstki w powietrzu i kontrola środowiska.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy czystych pomieszczeń mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Komponenty zintegrowanego systemu pomieszczeń czystych
Kompletne zaopatrzenie w materiały i sprzęt do pomieszczeń czystego
Oprócz usług inżynieryjnych w zakresie pomieszczeń czystego SHP dostarcza panele pomieszczeń czystego typu przegrody, wbudowane ramy filtracyjne,Systemy HVAC i drzwi do czystych pomieszczeń niezbędne do realizacji projektu czystych pomieszczeń pod klucz.
Poniższa ilustracja przedstawia podstawowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów czystych pomieszczeń SHP.
Projekt Mauritius
Projekt czystych pomieszczeń farmaceutycznych
Przegląd projektu
W Mauritiusie SHP zakończyła projekt czystych pomieszczeń farmaceutycznych, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację klimatyzacji, uruchomienie i ostateczną walidację.
Informacje o projekcie
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Przemysł | Produkcja farmaceutyczna |
| Rozwiązanie | Projekt czystych pomieszczeń |
| Zakres | Projekt, HVAC, instalacja, weryfikacja |
| Klasy czystych pomieszczeń | ISO 7 |
| Status | Z powodzeniem wydany |
Wyzwania związane z projektem
Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z zasadami GMP z ścisłą kontrolą cząstek w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wspierania produkcji farmaceutycznej.
Rozwiązanie SHP
- Modułowy system paneli czystych pomieszczeń
- System jednostki obsługi powietrza (AHU)
- System filtracji HEPA
- System monitorowania środowiska
- System regulacji ciśnienia
Zapisy postępów w budowie czystych pomieszczeń
Dostarczenie paneli czystych pomieszczeń i przygotowanie materiału
