Solutions de salle blanche stériles clés en main de 0,3 µm à 99,995 % avec panneau sandwich

Présentation du produit 

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• Contrôles fondamentaux (l'environnement) :

  • Pureté de l'air : La filtration à haute efficacité et la conception du flux d'air aident à contrôler les particules en suspension dans l'air, les micro-organismes et autres contaminants conformément aux exigences de propreté spécifiées.

  • Stabilité environnementale : Les systèmes CVC et de contrôle environnemental peuvent être configurés pour gérer la température, l'humidité et la pression différentielle conformément aux exigences du processus et du projet.

• Contrôles opérationnels (les procédures) :

  • Confinement : La zonification de l'espace, les différentiels de pression et le flux d'air contrôlé aident à limiter le transfert de contaminants entre les différentes zones.

  • Procédures de contrôle de la contamination : L'habillage du personnel, le transfert de matériaux, les procédures de nettoyage et l'équipement approprié de la salle blanche soutiennent les pratiques de contrôle de la contamination pendant les opérations quotidiennes.

• Assurance des performances (la vérification) :

  • Surveillance en temps réel : Les systèmes de surveillance peuvent suivre les paramètres environnementaux critiques tels que les particules en suspension dans l'air, la pression différentielle, la température et l'humidité, le cas échéant.

  • Tests, validation et documentation : Les performances de la salle blanche peuvent être testées, documentées et, le cas échéant, validées par rapport aux exigences du projet définies et aux critères ISO ou BPF applicables.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche conformément à la classification de propreté requise et aux conditions de processus.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de soins de santé et contrôlés sélectionnés conformément aux exigences du projet applicables.

Composants du système de salle blanche intégré

Fourniture complète de matériaux et d'équipements de salle blanche

En plus des services d'ingénierie de salle blanche, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salle blanche clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans le cadre des projets de salle blanche SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement de l'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables de salle blanche.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salle blanche, SHP est une organisation qui s'enorgueillit à la fois de son expertise technique et de son service client de haut niveau. SHP propose des solutions de salle blanche pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits de salle blanche, y compris des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements de salle blanche.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Grâce à nos offres complètes de solutions client, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut correspondre au mieux à votre application.

Notre certification

Emballage et expédition