|
Wysokiej wydajności modułowe pomieszczenie czyste dla środowiska przemysłowego wolnego od pyłu
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Wysokowydajne modułowe pomieszczenie czyste
,Środowisko przemysłowe wolne od pyłu
,Wysokiej wydajności modułowe pomieszczenie czyste
Suzhou SHP Wysokowydajna Czysta Pomieszczenie dla Przemysłowego Środowiska Bezpyłowego
Przegląd Produktu
Dane Techniczne Referencyjne
Poniższe dane przedstawiają konfiguracje referencyjne dla systemów czystych pomieszczeń SHP i powiązanego sprzętu oczyszczającego. Rzeczywiste wymiary, przepływy powietrza, konfiguracja filtracji, różnica ciśnień i parametry kontroli środowiska są ustalane zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości, procesem produkcyjnym i projektem.
Referencyjna Konfiguracja Systemu Pomieszczeń Czystych
| Pozycja | Konfiguracja Referencyjna |
| Typ Pomieszczenia Czystego | Modułowe / Prefabrykowane Pomieszczenie Czyste |
| Klasyfikacja Czystości | Klasa 100-100 000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO |
| Struktura Pomieszczenia Czystego | Modułowy system paneli ściennych i sufitowych |
| Oczyszczanie Powietrza | System filtracji HEPA / FFU |
| HVAC | System HVAC oparty na AHU lub specyficzny dla projektu |
| Dystrybucja Powietrza | Układ sufitowy FFU / dystrybucja powietrza kanałami |
| Podłoga | Powłoka epoksydowa lub podłoga z PVC antystatycznego |
| Drzwi Pomieszczenia Czystego | Uszczelnione drzwi pomieszczenia czystego |
| Okna Pomieszczenia Czystego | Wpuszczane okna obserwacyjne |
| Oświetlenie | Oświetlenie LED do pomieszczeń czystych |
| Kontrola Ciśnienia | Ciśnienie dodatnie lub ujemne zgodnie z wymaganiami procesu |
| Kontrola Środowiska | Temperatura i wilgotność względna kontrolowane zgodnie z wymaganiami projektu |
| Monitorowanie | Monitorowanie cząstek, przepływu powietrza, ciśnienia i środowiska, jeśli jest wymagane |
Dane Referencyjne FFU
| Pozycja | Specyfikacja Referencyjna |
| Typ Urządzenia | Jednostka Wentylacyjno-Filtracyjna (FFU) |
| Prędkość Powietrza | Około 0,45 m/s |
| Sprawność Filtracji HEPA | ≥99,995% @ 0,3 µm |
| Zasilanie | 220 V / 50 Hz |
| Poziom Hałasu | ≤65 dB |
| Opcje Obudowy | Stal SS304 / malowana proszkowo |
| Regulacja Prędkości | Kontroler Prędkości / Wyświetlacz Prędkości |
| Instalacja | Montaż sufitowy lub zintegrowany z sufitem modułowego pomieszczenia czystego |
Dane Referencyjne Skrzynki HEPA
| Pozycja | Specyfikacja Referencyjna |
| Model | SHPHB-001 |
| Rozmiar Filtra HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Rozmiar Skrzynki HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Rozmiar Złącza | 200 × 200 mm |
| Objętość Powietrza | 500 m³/h* |
| Instalacja | Sufit pomieszczenia czystego / system doprowadzania powietrza |
*Objętość powietrza i inne parametry pracy powinny być potwierdzone w odniesieniu do wybranej konfiguracji sprzętu i projektu.
Kontrola Środowiska Pomieszczenia Czystego
| Parametr | Referencja Inżynieryjna |
| Cząstki Powietrzne | Kontrolowane zgodnie z wymaganą klasyfikacją ISO |
| Przepływ Powietrza | Zaprojektowany zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia i wymaganiami procesu |
| Ciśnienie Różnicowe | Ciśnienie dodatnie / ujemne zgodnie z podziałem procesowym |
| Temperatura | Specyficzna dla projektu |
| Wilgotność Względna | Specyficzna dla projektu |
| Zmiany Powietrza | Określane przez klasyfikację pomieszczenia czystego, obciążenie cieplne i wymagania procesu |
| Filtracja | Filtracja HEPA; dodatkowe etapy filtracji, jeśli są wymagane |
| Kontrola Zanieczyszczeń Krzyżowych | Podział przepływu powietrza, relacje ciśnieniowe i projekt przepływu personelu/materiałów |
Materiały Obudowy Pomieszczenia Czystego
| Komponent | Typowy Materiał / Konfiguracja |
| Panele Ścienne | System paneli warstwowych |
| Panele Sufitowe | System paneli warstwowych |
| Rdzeń Panela | Wełna mineralna lub inny określony materiał rdzenia |
| Wykończenie Powierzchni | Specyficzna dla projektu powłoka do pomieszczeń czystych / powierzchnia ze stali powlekanej |
| Drzwi | Uszczelnione drzwi pomieszczenia czystego |
| Okna | Okna obserwacyjne zespolone / wpuszczane zgodnie z wymaganiami projektu |
| Podłoga | PVC lub epoksyd |
| Połączenia | Uszczelnione połączenia i przejścia pomieszczenia czystego |
Wspierający Sprzęt Pomieszczenia Czystego
System pomieszczenia czystego można zintegrować ze wspierającym sprzętem zgodnie z zakresem projektu:
- Śluza Powietrzna
- Jednostka Wentylacyjno-Filtracyjna (FFU)
- Skrzynka HEPA
- Śluza Przepustowa
- Ławka Czysta
- Szafka Laminarnego Przepływu Powietrza
- AHU
- Chiller
- Drzwi i Okna Pomieszczenia Czystego
- Oświetlenie Pomieszczenia Czystego
Testowanie i Weryfikacja Wydajności
Po instalacji i uruchomieniu, odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego mogą być testowane zgodnie z uzgodnionymi wymaganiami projektu.
Typowe pozycje weryfikacyjne obejmują:
- Liczba Cząstek Powietrznych
- Pomiar Przepływu Powietrza
- Ciśnienie Różnicowe
- Temperatura
- Wilgotność Względna
- Wydajność HEPA / FFU
- Integralność Obudowy Pomieszczenia Czystego
W przypadku uwzględnienia w zakresie projektu, dokumentacja testowa i walidacyjna może obejmować zapisy z uruchomienia, raporty z testów pomieszczenia czystego, dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ.
Uwaga Inżynieryjna: Powyższe wartości są danymi referencyjnymi, a nie gwarantowanymi parametrami dla każdego projektu. Ostateczny wybór sprzętu i kryteria wydajności pomieszczenia czystego powinny być weryfikowane w odniesieniu do zatwierdzonego projektu inżynieryjnego, obowiązujących norm i wymagań specyficznych dla projektu.
Opis Pomieszczenia Czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100-100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5-8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5-8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres | Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. | Część HVAC; AHU i chiller; Kanały i rury. | Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Sprzęt do pomieszczeń czystych | Śluza powietrzna, FFU, śluza przepustowa, szafka z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno szklane, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Podstawowe Funkcje Pomieszczenia Czystego
- Skutecznie filtruje cząstki stałe i pył w powietrzu, minimalizując awarie produktów i zwiększając wydajność produkcji.
- Hamuje rozwój bakterii, pleśni i zarodników, spełniając wymagania produkcji aseptycznej i redukując odpady produktowe.
- Zapewnia stabilną temperaturę, wilgotność i różnicę ciśnień niezależnie od zmian środowiskowych zewnętrznych.
- Minimalizuje ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych między oddzielnymi przepływami pracy, surowcami i półproduktami.
- Oferuje niezawodną wydajność antystatyczną, chroniąc delikatne części elektroniczne przed uszkodzeniami elektrostatycznymi.
- Spełnia wymagania GMP i odpowiednie specyfikacje branżowe w celu uzyskania akceptacji regulacyjnej i audytów klientów.
- Gwarantuje jednolitą jakość w partiach produkcyjnych i obniża koszty spowodowane przeróbkami i zwrotami.
- Chroni personel operacyjny przed niebezpiecznym pyłem i aerozolami, jednocześnie zapobiegając ucieczce niebezpiecznych substancji.
Zastosowania Pomieszczeń Czystych
Farmacja i Biotechnologia
Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i B+R
Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i Półprzewodniki
Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.
Medycyna i Opieka Zdrowotna
Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Proces Inżynieryjny
Projekty pomieszczeń czystych SHP realizowane są w ramach strukturalnego procesu inżynieryjnego, który obejmuje ocenę początkowych wymagań, instalację, uruchomienie i weryfikację wydajności. Zakres i sekwencja są dostosowywane do klasyfikacji pomieszczenia czystego, procesu produkcyjnego, warunków obiektu i wymagań projektu.
1. Ocena Wymagań
Zespół inżynieryjny analizuje zamierzone zastosowanie, wymaganą klasyfikację czystości, funkcje pomieszczenia, przepływy personelu i materiałów, sprzęt produkcyjny, warunki środowiskowe i dostępne media. Te wymagania stanowią podstawę układu pomieszczenia czystego i konfiguracji systemu.
2. Układ Pomieszczenia Czystego i Projekt Inżynieryjny
Na podstawie potwierdzonych wymagań, SHP opracowuje układ pomieszczenia czystego i koordynuje strukturę obudowy, system sufitowy, HVAC, dystrybucję powietrza, filtrację HEPA/FFU, systemy elektryczne, drzwi, okna i sprzęt pomocniczy. Kierunek przepływu powietrza, relacje ciśnieniowe i dostęp do konserwacji są brane pod uwagę podczas projektowania systemu.
3. Wybór Sprzętu i Komponentów
Panele pomieszczeń czystych, FFU, jednostki filtracji HEPA, AHU, śluzy powietrzne, śluzy przepustowe, drzwi pomieszczeń czystych i inne komponenty są wybierane zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami technicznymi. Specyfikacje sprzętu są przeglądane w celu potwierdzenia zgodności z całym systemem pomieszczenia czystego.
4. Produkcja i Kontrola Jakości
Panele pomieszczeń czystych i powiązany sprzęt są produkowane zgodnie z zatwierdzonymi specyfikacjami. Wymiary, materiały, konfiguracja komponentów i inne odpowiednie punkty kontroli jakości są sprawdzane przed wysyłką. Zapisy z produkcji i kontroli mogą być dostarczone zgodnie z wymaganiami dokumentacji projektu.
5. Instalacja na Miejscu
Obudowa pomieszczenia czystego, systemy HVAC i filtracji, komponenty elektryczne i sprzęt pomocniczy są instalowane zgodnie z zatwierdzonym układem. Połączenia paneli, styki sufitowe, drzwi, okna i przejścia serwisowe są uszczelniane i sprawdzane podczas instalacji.
6. Uruchomienie i Regulacja Systemu
Po instalacji systemy HVAC i oczyszczania są uruchamiane. Dystrybucja powietrza, relacje ciśnieniowe i ustawienia kontroli środowiska są regulowane zgodnie z projektem i wymaganymi warunkami pracy.
7. Testowanie Wydajności i Weryfikacja
Odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego są mierzone po uruchomieniu. W zależności od zakresu projektu, weryfikacja może obejmować stężenie cząstek stałych w powietrzu, przepływ powietrza, ciśnienie różnicowe, temperaturę, wilgotność względną i wydajność HEPA/FFU.
8. Dokumentacja i Przekazanie Projektu
Po testowaniu i regulacji systemu, SHP dostarcza uzgodnioną dokumentację projektu. W zależności od zastosowania i zakresu umowy, dokumentacja może obejmować rysunki pomieszczenia czystego, informacje o sprzęcie, zapisy z uruchomienia, raporty z testów, instrukcje obsługi oraz dokumentację DQ/IQ/OQ/PQ.
Ostateczne kryteria akceptacji są ustalane na podstawie zatwierdzonego projektu inżynieryjnego, obowiązujących norm i wymagań specyficznych dla projektu.
Doświadczenie Projektowe
Projekt Farmaceutycznego Pomieszczenia Czystego na Mauritiusie
Lokalizacja:
Mauritius
Zastosowanie:
Produkcja Farmaceutyczna
Zakres:
Projekt
HVAC
Instalacja
Walidacja
Klasyfikacja Pomieszczenia Czystego:
ISO 7
Status:
Pomyślnie Dostarczono
Testowanie i Weryfikacja Pomieszczenia Czystego
Wydajność pomieszczenia czystego powinna być weryfikowana po instalacji i uruchomieniu zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Publicznie udokumentowane projekty pomieszczeń czystych SHP obejmują inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności zainstalowanych systemów; projekt rumuński "pod klucz", na przykład, obejmował inspekcję uszczelnienia paneli ściennych, drzwi i okien wraz z pomiarem liczby cząstek i przepływu powietrza systemu filtracji FFU/HEPA.
Typowe Pozycje Weryfikacyjne
Liczba Cząstek Powietrznych
Pomiar Przepływu Powietrza
Ciśnienie Różnicowe
Temperatura
Wilgotność Względna
Wydajność HEPA/FFU
Integralność Obudowy Pomieszczenia Czystego
Oświetlenie i Inne Parametry Środowiskowe, Jeśli Wymagane
Dokumentacja Walidacyjna
W zależności od zakresu projektu, dokumentacja pomieszczenia czystego może obejmować:
Kwalifikacja Projektowa (DQ)
Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)
Kwalifikacja Operacyjna (OQ)
Kwalifikacja Wydajnościowa (PQ)
Raporty z Testów Pomieszczenia Czystego
Zapisy z Uruchomienia
Dokumentacja Obsługi i Konserwacji
Dowody Testowania
Jeśli dostępna jest dokumentacja testowa projektu, odpowiednie raporty z testów i zapisy z weryfikacji mogą być dostarczone jako wspierające dowody projektu.
Pozycje testowe, kryteria akceptacji i dokumentacja są definiowane przez klasyfikację pomieszczenia czystego, zastosowanie i uzgodnione wymagania projektu.
Certyfikaty
SHP działa w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i produkuje sprzęt do pomieszczeń czystych zgodnie z międzynarodowymi normami jakości, bezpieczeństwa i wydajności. Procesy inżynieryjne i produkcyjne są stale audytowane w celu zapewnienia zgodności z globalnymi wymaganiami projektów pomieszczeń czystych i HVAC.
System Zarządzania Jakością
SHP posiada certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015, obejmujący projektowanie, produkcję i instalację systemów pomieszczeń czystych, paneli warstwowych i sprzętu do oczyszczania powietrza.
Certyfikat: Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015
Certyfikacja CE dla Sprzętu Pomieszczeń Czystych
W celu wsparcia projektów międzynarodowych i zgodności z przepisami, główny sprzęt do pomieszczeń czystych dostarczany przez SHP został oceniony pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Sprzęt z Certyfikatem CE Obejmuje:
Pomieszczenie Śluzy Powietrznej
Jednostka Wentylacyjno-Filtracyjna (FFU)
Śluza Przepustowa
Certyfikat CE dla Pomieszczenia Śluzy Powietrznej
Certyfikat CE dla Jednostki Wentylacyjno-Filtracyjnej (FFU)
Certyfikat CE dla Śluzy Przepustowej
Zaangażowanie w Jakość i Zgodność
Poprzez połączenie certyfikowanych procesów produkcyjnych, udokumentowanych procedur kontroli jakości i usług walidacji projektów, SHP dostarcza każde rozwiązanie pomieszczenia czystego i HVAC zgodnie ze specyfikacjami klienta, wymaganiami GMP i międzynarodowymi normami dla pomieszczeń czystych.
Obowiązujące Normy
Normy Pomieszczeń Czystych ISO 14644
System Zarządzania Jakością ISO 9001:2015
Dyrektywa UE w sprawie niskiego napięcia (2014/35/UE)
Dyrektywa UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE)
Wytyczne GMP dla Produkcji Farmaceutycznej
Norma EN1886 dla Jednostek Wentylacyjnych
Profil Firmy
Założona w 2003 roku, SHP koncentruje się na inżynierii pomieszczeń czystych, produkcji i systemach oczyszczania. Korzystając z ponad 20 lat doświadczenia w branży, SHP dostarcza projektowanie, produkcję, instalację, uruchomienie i wsparcie techniczne dla pomieszczeń czystych w zastosowaniach farmaceutycznych, biotechnologicznych, medycznych, laboratoryjnych i elektronicznych.
Gama produktów SHP obejmuje modułowe pomieszczenia czyste, panele do pomieszczeń czystych, FFU, skrzynki filtrów HEPA, śluzy powietrzne, śluzy przepustowe, AHU, drzwi i okna do pomieszczeń czystych oraz powiązany sprzęt.
Działając w ramach systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015, SHP wspiera zarówno dostawę pojedynczych urządzeń, jak i kompleksowe projekty pomieszczeń czystych. Jego zespół inżynieryjny dostarcza rozwiązania specyficzne dla projektu zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości, warunkami procesowymi, wymaganiami HVAC i obowiązującymi normami.
Powiązane Produkty Pomieszczeń Czystych
Powiązane Produkty Pomieszczeń Czystych
- Panel Warstwowy do Pomieszczeń Czystych
- Jednostka Wentylacyjno-Filtracyjna (FFU)
- Skrzynka HEPA
- Śluza Powietrzna
- Śluza Przepustowa
- Drzwi Pomieszczenia Czystego
- AHU
