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Salle blanche modulaire à haut rendement pour un environnement industriel exempt de poussière
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | Personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
salle blanche modulaire à haute efficacité
,Environnement industriel exempt de poussière
,Salle blanche modulaire à haut rendement
Suzhou SHP Salle Blanche Haute Efficacité Pour Environnement Industriel Sans Poussière
Présentation du produit
Données de référence techniques
Les données ci-dessous présentent les configurations de référence pour les systèmes de salles blanches SHP et les équipements de purification associés. Les dimensions réelles, les débits d'air, la configuration de filtration, la différence de pression et les paramètres de contrôle environnemental sont établis conformément à la classification de propreté requise, au processus de production et à la conception du projet.
Configuration de référence du système de salle blanche
| Article | Configuration de référence |
| Type de salle blanche | Salle blanche modulaire / préfabriquée |
| Classification de propreté | Classe 100-100 000 ou classification ISO applicable |
| Structure de la salle blanche | Système de panneaux muraux et de plafond modulaires |
| Purification de l'air | Système de filtration HEPA / FFU |
| CVC | Système CVC basé sur AHU ou spécifique au projet |
| Distribution de l'air | Réseau de plafond FFU / distribution d'air par conduits |
| Plancher | Revêtement époxy ou plancher PVC antistatique |
| Portes de salle blanche | Portes de salle blanche étanches |
| Fenêtres de salle blanche | Fenêtres d'observation encastrées |
| Éclairage | Éclairage LED pour salle blanche |
| Contrôle de la pression | Pression positive ou négative selon les exigences du processus |
| Contrôle environnemental | Température et humidité relative contrôlées selon les exigences du projet |
| Surveillance | Surveillance des particules, du flux d'air, de la pression et de l'environnement si nécessaire |
Données de référence FFU
| Article | Spécification de référence |
| Type d'équipement | Unité de filtration ventilée (FFU) |
| Vitesse de l'air | Environ 0,45 m/s |
| Efficacité de filtration HEPA | ≥99,995 % à 0,3 µm |
| Alimentation électrique | 220 V / 50 Hz |
| Niveau sonore | ≤65 dB |
| Options de boîtier | Acier inoxydable SS304 / thermolaqué |
| Contrôle de vitesse | Contrôleur de vitesse / affichage de vitesse |
| Installation | Monté au plafond ou intégré au plafond de la salle blanche modulaire |
Données de référence de la boîte HEPA
| Article | Spécification de référence |
| Modèle | SHPHB-001 |
| Taille du filtre HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Taille de la boîte HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Taille du connecteur | 200 × 200 mm |
| Volume d'air | 500 m³/h* |
| Installation | Plafond de salle blanche / système d'alimentation en air |
*Le volume d'air et les autres paramètres de fonctionnement doivent être confirmés par rapport à la configuration de l'équipement sélectionné et à la conception du projet.
Contrôle environnemental de la salle blanche
| Paramètre | Référence d'ingénierie |
| Particules en suspension dans l'air | Contrôlé selon la classification ISO requise |
| Flux d'air | Conçu selon la classification de la pièce et les exigences du processus |
| Pression différentielle | Pression positive / négative selon le zonage du processus |
| Température | Spécifique au projet |
| Humidité relative | Spécifique au projet |
| Renouvellements d'air | Déterminé par la classification de la salle blanche, la charge thermique et les exigences du processus |
| Filtration | Filtration HEPA ; étapes de filtration supplémentaires si nécessaire |
| Contrôle de la contamination croisée | Zonage du flux d'air, relations de pression et conception du flux de personnel/matériel |
Matériaux d'enceinte de salle blanche
| Composant | Matériau / configuration typique |
| Panneaux muraux | Système de panneaux sandwich |
| Panneaux de plafond | Système de panneaux sandwich |
| Noyau du panneau | Laine de roche ou autre matériau de noyau spécifié |
| Finition de surface | Revêtement de salle blanche spécifique au projet / surface en acier revêtu |
| Portes | Porte de salle blanche étanche |
| Fenêtres | Fenêtre d'observation encastrée / à double vitrage selon les exigences du projet |
| Plancher | Époxy ou PVC antistatique |
| Joints | Joints et pénétrations de salle blanche étanches |
Équipement de salle blanche de soutien
Le système de salle blanche peut être intégré à des équipements de soutien selon la portée du projet :
- Douche à air
- Unité de filtration ventilée (FFU)
- Boîte HEPA
- Boîte de passage
- Banc de propreté
- Hotte à flux laminaire
- AHU
- Refroidisseur
- Portes et fenêtres de salle blanche
- Éclairage de salle blanche
Tests et vérification des performances
Après l'installation et la mise en service, les paramètres de performance applicables de la salle blanche peuvent être testés conformément aux exigences du projet convenues.
Les éléments de vérification typiques comprennent :
- Comptage des particules en suspension dans l'air
- Mesure du flux d'air
- Pression différentielle
- Température
- Humidité relative
- Performances HEPA / FFU
- Intégrité de l'enceinte de salle blanche
Si inclus dans la portée du projet, la documentation de test et de validation peut inclure des enregistrements de mise en service, des rapports de test de salle blanche, une documentation DQ, IQ, OQ et PQ.
Note d'ingénierie : Les valeurs indiquées ci-dessus sont des données de référence, et non des paramètres garantis pour chaque projet. La sélection finale de l'équipement et les critères de performance de la salle blanche doivent être vérifiés par rapport à la conception d'ingénierie approuvée, aux normes applicables et aux exigences spécifiques au projet.
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe 100-100000 ou classification ISO/BPF applicable | ISO 5-8 ou classification spécifique au projet | ISO 5-8 ou classification spécifique au projet |
| Portée | Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. | Partie CVC ; AHU et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. | Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, hotte à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Plancher | Plancher PVC antistatique ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en verre de sécurité, panneau lumineux LED, porte, lavabo, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Fonctions principales de la salle blanche
- Filtre efficacement les particules en suspension dans l'air et la poussière pour minimiser les défaillances de produits et augmenter les rendements de fabrication.
- Supprime les bactéries, les moisissures et les spores pour satisfaire aux exigences de fabrication aseptique et réduire les déchets de produits.
- Fournit une température, une humidité et une différence de pression stables, quelles que soient les variations de l'environnement extérieur.
- Atténue les risques de contamination croisée entre les flux de travail distincts, les matières premières et les articles semi-finis.
- Offre des performances antistatiques fiables pour protéger les composants électroniques délicats contre les dommages électrostatiques.
- Respecte les BPF et les spécifications industrielles pertinentes pour l'acceptation réglementaire et les audits clients.
- Garantit une qualité uniforme entre les lots de production et réduit les coûts causés par les retouches et les retours.
- Protège le personnel d'exploitation contre les poussières et aérosols dangereux tout en empêchant les substances dangereuses de s'échapper.
Applications des salles blanches
Pharmaceutique et biotechnologie
Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.
Laboratoire et R&D
Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté requise et les conditions de processus.
Électronique et semi-conducteurs
Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.
Médical et santé
Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.
Processus d'ingénierie
Les projets de salles blanches SHP sont réalisés selon un processus d'ingénierie structuré qui va de l'évaluation initiale des exigences à l'installation, la mise en service et la vérification des performances. La portée et la séquence sont adaptées à la classification de la salle blanche, au processus de production, aux conditions de l'installation et aux exigences du projet.
1. Évaluation des exigences
L'équipe d'ingénierie examine l'application prévue, la classification de propreté requise, les fonctions de la pièce, les flux de personnel et de matériel, l'équipement de production, les conditions environnementales et les utilités disponibles. Ces exigences constituent la base de la disposition de la salle blanche et de la configuration du système.
2. Conception de la disposition et de l'ingénierie de la salle blanche
Sur la base des exigences confirmées, SHP développe la disposition de la salle blanche et coordonne la structure de l'enceinte, le système de plafond, le CVC, la distribution de l'air, la filtration HEPA/FFU, les systèmes électriques, les portes, les fenêtres et les équipements de soutien. La direction du flux d'air, les relations de pression et l'accès à la maintenance sont pris en compte lors de la conception du système.
3. Sélection des équipements et des composants
Les panneaux de salle blanche, les FFU, les unités de filtration HEPA, les AHU, les douches à air, les boîtes de passage, les portes de salle blanche et d'autres composants sont sélectionnés conformément aux exigences techniques approuvées. Les spécifications de l'équipement sont examinées pour confirmer la compatibilité avec le système global de salle blanche.
4. Fabrication et inspection de qualité
Les panneaux de salle blanche et les équipements connexes sont fabriqués conformément aux spécifications approuvées. Les dimensions, les matériaux, la configuration des composants et d'autres points de contrôle qualité applicables sont vérifiés avant l'expédition. Les enregistrements de fabrication et d'inspection peuvent être fournis conformément aux exigences de documentation du projet.
5. Installation sur site
L'enceinte de la salle blanche, les systèmes CVC et de purification, les composants électriques et les équipements de soutien sont installés conformément à la disposition approuvée. Les joints des panneaux, les interfaces de plafond, les portes, les fenêtres et les pénétrations de service sont scellés et inspectés pendant l'installation.
6. Mise en service et réglage du système
Après l'installation, les systèmes CVC et de purification sont mis en service. La distribution du flux d'air, les relations de pression et les réglages de contrôle environnemental sont ajustés conformément à la conception du projet et aux conditions de fonctionnement requises.
7. Tests de performance et vérification
Les paramètres de performance applicables de la salle blanche sont mesurés après la mise en service. Selon la portée du projet, la vérification peut inclure la concentration de particules en suspension dans l'air, le flux d'air, la pression différentielle, la température, l'humidité relative et les performances HEPA/FFU.
8. Documentation et remise du projet
Après les tests et le réglage du système, SHP livre la documentation du projet convenue. Selon l'application et la portée du contrat, la documentation peut inclure des plans de salle blanche, des informations sur l'équipement, des enregistrements de mise en service, des rapports de test, des manuels d'utilisation et une documentation DQ/IQ/OQ/PQ.
Les critères d'acceptation finaux sont établis sur la base de la conception d'ingénierie approuvée, des normes applicables et des exigences spécifiques au projet.
Expérience de projet
Projet de salle blanche pharmaceutique à Maurice
Emplacement :
Maurice
Application :
Fabrication pharmaceutique
Portée :
Conception
CVC
Installation
Validation
Classification de la salle blanche :
ISO 7
Statut :
Livré avec succès
Tests et vérification de la salle blanche
Les performances de la salle blanche doivent être vérifiées après l'installation et la mise en service conformément aux exigences du projet applicables.
Les projets de salles blanches documentés publiquement par SHP comprennent l'inspection sur site et la vérification des performances des systèmes installés ; le projet clé en main en Roumanie, par exemple, a impliqué l'inspection de l'étanchéité des panneaux muraux, des portes et des fenêtres, ainsi que la mesure du comptage de particules et du flux d'air du système de filtration FFU/HEPA.
Éléments de vérification typiques
Comptage des particules en suspension dans l'air
Mesure du flux d'air
Pression différentielle
Température
Humidité relative
Performances HEPA/FFU
Intégrité de l'enceinte de salle blanche
Éclairage et autres paramètres environnementaux si nécessaire
Documentation de validation
Selon la portée du projet, la documentation de la salle blanche peut inclure :
Qualification de conception (DQ)
Qualification d'installation (IQ)
Qualification opérationnelle (OQ)
Qualification de performance (PQ)
Rapports de test de salle blanche
Enregistrements de mise en service
Documentation d'exploitation et de maintenance
Preuve de test
Lorsque la documentation de test du projet est disponible, les rapports de test et les enregistrements de vérification pertinents peuvent être fournis comme preuve de projet.
Les éléments de test, les critères d'acceptation et la documentation sont définis par la classification de la salle blanche, l'application et les exigences convenues du projet.
Certifications
SHP opère sous un système de gestion de la qualité certifié et fabrique des équipements de salle blanche conformément aux normes internationales de qualité, de sécurité et de performance. Les processus d'ingénierie et de fabrication sont audités en permanence pour garantir la conformité aux exigences mondiales des projets de salles blanches et de CVC.
Système de gestion de la qualité
SHP détient la certification ISO 9001:2015 pour son système de gestion de la qualité, couvrant la conception, la fabrication et l'installation de systèmes de salles blanches, de panneaux sandwich et d'équipements de purification de l'air.
Certificat : Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Certification CE pour les équipements de salle blanche
Pour soutenir les projets internationaux et la conformité réglementaire, les principaux équipements de salle blanche fournis par SHP ont été évalués pour leur conformité aux directives européennes applicables relatives à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique.
Les équipements certifiés CE comprennent :
Salle de douche à air
Unité de filtration ventilée (FFU)
Boîte de passage
Certification CE pour la salle de douche à air
Certification CE pour l'unité de filtration ventilée (FFU)
Certification CE pour la boîte de passage
Engagement envers la qualité et la conformité
En combinant des processus de fabrication certifiés, des procédures de contrôle qualité documentées et des services de validation de projet, SHP livre chaque solution de salle blanche et de CVC conformément aux spécifications du client, aux exigences des BPF et aux normes internationales des salles blanches.
Normes applicables
Normes ISO 14644 pour les salles blanches
Système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Directive européenne basse tension (2014/35/UE)
Directive européenne sur la compatibilité électromagnétique (2014/30/UE)
Lignes directrices BPF pour la fabrication pharmaceutique
Norme EN1886 pour les unités de traitement de l'air
Profil de l'entreprise
Fondée en 2003, SHP se concentre sur l'ingénierie, la fabrication et les systèmes de purification des salles blanches. Fort de plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie, SHP propose la conception, la fabrication, l'installation, la mise en service et le support technique de salles blanches pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques, médicales, de laboratoire et électroniques.
La gamme de produits SHP comprend des salles blanches modulaires, des panneaux de salle blanche, des FFU, des boîtes de filtres HEPA, des douches à air, des boîtes de passage, des AHU, des portes et fenêtres de salle blanche et des équipements connexes.
Opérant sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015, SHP prend en charge à la fois la fourniture d'équipements individuels et les projets de salles blanches clés en main. Son équipe d'ingénierie propose des solutions spécifiques au projet conformément à la classification de propreté requise, aux conditions de processus, aux exigences CVC et aux normes applicables.
Produits connexes pour salles blanches
Produits connexes pour salles blanches
- Panneau sandwich pour salle blanche
- Unité de filtration ventilée (FFU)
- Boîte HEPA
- Douche à air
- Boîte de passage
- Porte de salle blanche
- AHU
