Camera bianca ad alta efficienza SHP di Suzhou per ambienti industriali privi di polvere

Panoramica del prodotto

Dati tecnici di riferimento

I dati seguenti definiscono le configurazioni di riferimento per i sistemi per camere bianche di piccolo idroelettrico e le relative apparecchiature di purificazione. Le dimensioni effettive, le portate d'aria, la configurazione del filtraggio, il differenziale di pressione e i parametri di controllo ambientale sono stabiliti in linea con la classificazione di pulizia, il processo di produzione e la progettazione del progetto richiesti.

Configurazione di riferimento del sistema per camere bianche

Dati di riferimento FFU

Dati di riferimento della casella HEPA

*Il volume dell'aria e gli altri parametri operativi devono essere confermati rispetto alla configurazione dell'apparecchiatura selezionata e alla progettazione.

Controllo ambientale delle camere bianche

Materiali per la custodia delle camere bianche

Supporto delle apparecchiature per camere bianche

Il sistema per camere bianche può essere integrato con apparecchiature di supporto in base allo scopo del progetto:

• Doccia d'aria
• Unità filtro ventola (FFU)
• Scatola HEPA
• Casella di passaggio
• Panchina pulita
• Armadio a flusso d'aria laminare
• UTA
• refrigeratore
• Porte e finestre per camere bianche
• Illuminazione per camere bianche

Test e verifica delle prestazioni

Dopo l'installazione e la messa in servizio, i parametri prestazionali applicabili della camera bianca possono essere testati in base ai requisiti di progetto concordati.

Gli elementi tipici di verifica includono:

• Conteggio delle particelle disperse nell'aria
• Misurazione del flusso d'aria
• Pressione differenziale
• Temperatura
• Umidità relativa
• Prestazioni HEPA/FFU
• Integrità dell'involucro della camera bianca

Laddove inclusa nell'ambito del progetto, la documentazione di test e validazione può includere registrazioni di messa in servizio, rapporti di test in camera bianca, documentazione DQ, IQ, OQ e PQ.

Nota tecnica: i valori sopra elencati sono dati di riferimento, non parametri garantiti per ogni progetto. La selezione dell'attrezzatura finale e i criteri di prestazione della camera bianca devono essere verificati rispetto al progetto tecnico approvato, agli standard applicabili e ai requisiti specifici del progetto.

Descrizione della camera bianca

Funzioni principali delle camere bianche

Applicazioni per camere bianche

Farmaceutico e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono contaminazione aerea, condizioni ambientali e rapporti di pressione controllati.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare l'elettronica e i processi di produzione di precisione in cui le particelle sospese nell'aria e il controllo ambientale sono importanti.

Medicina e sanità

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti medici, sanitari e di produzione controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Processo di ingegneria

I progetti di camere bianche di Piccolo Idroelettrico vengono realizzati attraverso un processo di ingegneria strutturato che va dalla valutazione dei requisiti iniziali all'installazione, alla messa in servizio e alla verifica delle prestazioni. L'ambito e la sequenza sono adattati alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione, alle condizioni della struttura e ai requisiti del progetto.

1. Valutazione dei requisiti

Il team di ingegneri esamina l'applicazione prevista, la classificazione della pulizia richiesta, le funzioni della stanza, i flussi di personale e materiali, le apparecchiature di produzione, le condizioni ambientali e i servizi disponibili. Questi requisiti costituiscono la base per il layout della camera bianca e la configurazione del sistema.

2. Layout della camera bianca e progettazione tecnica

Partendo dai requisiti confermati, SHP sviluppa il layout della camera bianca e coordina la struttura dell'involucro, il sistema del soffitto, l'HVAC, la distribuzione dell'aria, la filtrazione HEPA/FFU, gli impianti elettrici, le porte, le finestre e le attrezzature di supporto. Durante la progettazione del sistema vengono presi in considerazione la direzione del flusso d'aria, i rapporti di pressione e l'accesso per la manutenzione.

3. Selezione di apparecchiature e componenti

Pannelli per camere bianche, FFU, unità di filtraggio HEPA, AHU, docce d'aria, pass box, porte per camere bianche e altri componenti sono selezionati in conformità con i requisiti tecnici approvati. Le specifiche delle apparecchiature vengono riviste per confermare la compatibilità con il sistema complessivo della camera bianca.

4. Produzione e controllo qualità

I pannelli per camere bianche e le relative apparecchiature sono prodotti secondo le specifiche approvate. Dimensioni, materiali, configurazione dei componenti e altri punti di controllo qualità applicabili vengono controllati prima della spedizione. I registri di produzione e ispezione possono essere forniti in base ai requisiti di documentazione del progetto.

5. Installazione in loco

La struttura della camera bianca, i sistemi HVAC e di filtraggio, i componenti elettrici e le apparecchiature di supporto sono installati in linea con il layout approvato. I giunti dei pannelli, le interfacce del soffitto, le porte, le finestre e gli attraversamenti di servizio vengono sigillati e ispezionati durante l'installazione.

6. Messa in servizio e regolazione del sistema

Dopo l'installazione, vengono messi in servizio i sistemi HVAC e di purificazione. La distribuzione del flusso d'aria, i rapporti di pressione e le impostazioni di controllo ambientale vengono regolati in base alla progettazione e alle condizioni operative richieste.

7. Test e verifica delle prestazioni

I parametri prestazionali applicabili delle camere bianche vengono misurati dopo la messa in servizio. A seconda dell'ambito del progetto, la verifica può includere la concentrazione di particelle sospese nell'aria, il flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità relativa e le prestazioni HEPA/FFU.

8. Documentazione e consegna del progetto

Dopo il test e l'adeguamento del sistema, SHP consegna la documentazione di progetto concordata. A seconda dell'applicazione e dell'ambito del contratto, la documentazione può includere disegni di camere bianche, informazioni sulle apparecchiature, registrazioni di messa in servizio, rapporti di test, manuali operativi e documentazione DQ/IQ/OQ/PQ.

I criteri di accettazione finali sono stabiliti sulla base del progetto tecnico approvato, delle norme applicabili e dei requisiti specifici del progetto.

Esperienza di progetto

Progetto di camera bianca farmaceutica a Mauritius

Posizione:
Maurizio

Applicazione:
Produzione farmaceutica

Ambito:
Progetto
HVAC
Installazione
Validazione

Classificazione delle camere bianche:
ISO7

Stato:
Consegnato con successo

Test e verifiche in camera bianca

Le prestazioni della camera bianca devono essere verificate dopo l'installazione e la messa in servizio in linea con i requisiti di progetto applicabili.

I progetti di camere bianche di SHP documentati pubblicamente includono l'ispezione in loco e la verifica delle prestazioni dei sistemi installati; il progetto chiavi in ​​mano in Romania, ad esempio, prevedeva l'ispezione della sigillatura dei pannelli murali, delle porte e delle finestre insieme al conteggio delle particelle e alla misurazione del flusso d'aria del sistema di filtraggio FFU/HEPA.

Elementi tipici di verifica

Conteggio delle particelle disperse nell'aria
Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Prestazioni HEPA/FFU
Integrità dell'involucro della camera bianca
Illuminazione e altri parametri ambientali ove richiesto

Documentazione di convalida

A seconda dell'ambito del progetto, la documentazione della camera bianca può includere:

Qualificazione della progettazione (DQ)
Qualificazione dell'installazione (IQ)
Qualificazione Operativa (OQ)
Qualificazione delle prestazioni (PQ)
Rapporti sui test delle camere bianche
Registri di messa in servizio
Documentazione di funzionamento e manutenzione

Prove di prova

Laddove sia disponibile la documentazione sui test del progetto, è possibile fornire rapporti di test e registrazioni di verifica pertinenti come prova di supporto del progetto.

Gli elementi di prova, i criteri di accettazione e la documentazione sono definiti dalla classificazione della camera bianca, dall'applicazione e dai requisiti di progetto concordati.

Certificazioni

SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per camere bianche in linea con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I processi di progettazione e produzione sono sottoposti a controlli continui per garantire la conformità ai requisiti globali dei progetti relativi alle camere bianche e ai sistemi HVAC.

Sistema di gestione della qualità

SHP detiene la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, che copre la progettazione, produzione e installazione di sistemi per camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature per la purificazione dell'aria.

Certificato: certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015

Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche

Per supportare progetti internazionali e conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.

L'attrezzatura certificata CE include:

Camera con doccia ad aria
Unità filtro ventola (FFU)
Casella di passaggio

Certificazione CE per cabine doccia ad aria

Certificazione CE per unità filtro ventilatore (FFU)

Certificazione CE per Pass Box

Impegno per la qualità e la conformità

Combinando processi di produzione certificati, procedure documentate di controllo qualità e servizi di validazione del progetto, SHP fornisce ogni soluzione per camere bianche e HVAC in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.

Standard applicabili

Standard per camere bianche ISO 14644
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Norma sulle unità di trattamento aria EN1886

Profilo Aziendale

Fondata nel 2003, SHP si concentra sull'ingegneria, sulla produzione e sui sistemi di purificazione per camere bianche. Basandosi su oltre 20 anni di esperienza nel settore, SHP offre progettazione, produzione, installazione, messa in servizio e supporto tecnico di camere bianche per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, mediche, di laboratorio ed elettroniche.

La gamma di prodotti di SHP comprende camere bianche modulari, pannelli per camere bianche, FFU, scatole di filtri HEPA, docce d'aria, pass box, unità di trattamento dell'aria, porte e finestre per camere bianche e relative apparecchiature.

Operando secondo un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, SHP supporta sia la fornitura di apparecchiature individuali che progetti di camere bianche chiavi in ​​mano. Il suo team di ingegneri fornisce soluzioni specifiche per il progetto in base alla classificazione di pulizia richiesta, alle condizioni di processo, ai requisiti HVAC e agli standard applicabili.

Prodotti correlati per camere bianche

Prodotti correlati per camere bianche

• Pannello sandwich per camera bianca
• Unità filtro ventola (FFU)
• Scatola HEPA
• Doccia d'aria
• Casella di passaggio
• Porta della camera bianca
• UTA