Progetto Chiavi in Mano di Camera Bianca Modulare Prefabbricata su Misura per Laboratorio

Panoramica del Prodotto 

Camera Bianca

Una camera bianca è un ambiente controllato progettato e mantenuto per raggiungere un livello specificato di pulizia dell'aria, con controllo di contaminanti quali polvere, particelle aerodisperse, microrganismi aerodispersi e, ove applicabile, vapori chimici. Parametri ambientali quali temperatura, umidità, pressione differenziale e schemi di flusso d'aria possono anche essere controllati entro intervalli definiti in base al progetto della camera bianca e ai requisiti di processo.

Lo scopo principale di una camera bianca è quello di contribuire a minimizzare la contaminazione che potrebbe influire su processi di produzione sensibili, ricerca scientifica o qualità del prodotto. Una camera bianca è più di uno spazio convenzionalmente "pulito"; è un sistema di controllo ambientale ingegnerizzato progettato per operare secondo una classificazione di pulizia specificata e requisiti di progetto definiti.

Descrizione Camera Bianca

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti di progetto.

Principio Fondamentale: Controllo della Contaminazione

Il principio fondamentale di una camera bianca è controllare e ridurre i contaminanti aerodispersi attraverso una combinazione di filtrazione, gestione del flusso d'aria e controllo della pressione. Questi sistemi lavorano insieme in base alla classificazione di pulizia specificata e ai requisiti di processo.

1. Filtrazione ad Alta Efficienza:
   I sistemi di trattamento dell'aria delle camere bianche possono utilizzare filtri HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air) ove richiesto. Le prestazioni del filtro sono tipicamente specificate secondo lo standard del filtro applicabile e le condizioni di prova. Ad esempio, le classificazioni dei filtri HEPA e ULPA comunemente citate includono elevate efficienze di rimozione delle particelle a dimensioni di particelle di prova specificate. Le prestazioni effettive della camera bianca dipendono dal design completo del sistema, dall'installazione, dall'organizzazione del flusso d'aria e dai test.

2. Flusso d'Aria Diretto e Controllato:

   • Flusso Laminare (Unidirezionale): L'aria viene fornita in una direzione controllata, prevalentemente singola, a una velocità definita per aiutare a trasportare le particelle aerodisperse lontano dalle aree critiche. Questa disposizione del flusso d'aria può essere utilizzata dove l'applicazione richiede livelli più elevati di pulizia o controllo della contaminazione localizzata.

   • Flusso Turbolento (Non Unidirezionale): L'aria di alimentazione viene distribuita e miscelata all'interno della stanza per diluire e rimuovere i contaminanti aerodispersi. Questo approccio può essere applicato in base alla classificazione di pulizia richiesta, al layout della stanza e alle condizioni di processo.

3. Pressione Differenziale:
   Le aree delle camere bianche possono essere mantenute a una pressione differenziale positiva rispetto alle aree adiacenti per aiutare a limitare l'ingresso di contaminanti da spazi meno controllati. Configurazioni a pressione negativa possono essere applicate dove è richiesto il contenimento di materiali pericolosi o potenzialmente contaminati, soggetti alla specifica valutazione del rischio e al design della ventilazione.

Applicazioni delle Camere Bianche

Farmaceutico e Biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione dove il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e Sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti del Sistema Integrato per Camere Bianche

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Camere Bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo partizione, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Camera Bianca Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica, inclusi progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli modulari per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro Avanzamento Costruzione Camera Bianca

Consegna Pannelli Camera Bianca e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in cantiere delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto Camera Bianca e Struttura di Supporto Utilità

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della camera bianca.

Completamento Progetto

Installazione camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test di prestazione della camera bianca eseguiti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.

Rapporto Test AVB

Test e Validazione di Terze Parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test Conteggio Particelle Aerodisperse
• Test Velocità Flusso d'Aria
• Test Pressione Differenziale
• Test Temperatura
• Test Umidità
• Test Illuminazione
• Test Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.

Profilo Aziendale

In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di alto livello. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzate per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche, inclusi pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.

In qualità di organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, rispettando o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre complete offerte di soluzioni per i clienti, l'eccellenza nei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.

La Nostra Certificazione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

A1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?
A2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, box di passaggio, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate. 

D3: Quando è il vostro tempo di consegna? 
A3: Se il vostro progetto di camera bianca include un AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate beni senza un AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni. 

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?
A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riusciamo a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della camera bianca? 
A5: Sì, possiamo offrire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ. Ancora grasso e seduto. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca. 

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
A6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.