โครงการห้องคลีนรูมสำเร็จรูปแบบปรับขนาดได้ โครงการห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สำหรับห้องปฏิบัติการ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูม

ห้องคลีนรูม คือสภาพแวดล้อมที่ควบคุมซึ่งได้รับการออกแบบและบำรุงรักษาเพื่อให้ได้ระดับความสะอาดของอากาศที่กำหนด โดยมีการควบคุมสารปนเปื้อน เช่น ฝุ่นละออง อนุภาคละอองในอากาศ จุลินทรีย์ในอากาศ และไอระเหยของสารเคมีตามความเหมาะสม พารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความดันแตกต่าง และรูปแบบการไหลของอากาศ สามารถควบคุมได้ภายในช่วงที่กำหนดตามการออกแบบห้องคลีนรูมและข้อกำหนดของกระบวนการวัตถุประสงค์หลักของห้องคลีนรูมคือการช่วยลดการปนเปื้อนที่อาจส่งผลกระทบต่อกระบวนการผลิตที่ละเอียดอ่อน การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ หรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ห้องคลีนรูมเป็นมากกว่าพื้นที่ที่ "สะอาด" ทั่วไป เป็นระบบควบคุมสภาพแวดล้อมที่ออกแบบมาเพื่อทำงานตามระดับความสะอาดที่กำหนดและข้อกำหนดของโครงการที่ระบุ

คำอธิบายห้องคลีนรูม

การใช้งาน

รายการ

หลักการหลัก: การควบคุมการปนเปื้อน

หลักการพื้นฐานของห้องคลีนรูมคือการควบคุมและลดสารปนเปื้อนในอากาศผ่านการผสมผสานระหว่างการกรอง การจัดการการไหลของอากาศ และการควบคุมแรงดัน ระบบเหล่านี้ทำงานร่วมกันตามระดับความสะอาดที่กำหนดและข้อกำหนดของกระบวนการ

การกรองประสิทธิภาพสูง:

1. ระบบจัดการอากาศของห้องคลีนรูมสามารถใช้ตัวกรอง
   HEPA (High-Efficiency Particulate Air) หรือ ULPA (Ultra-Low Penetration Air) ตามที่จำเป็น ประสิทธิภาพของตัวกรองมักจะระบุตามมาตรฐานตัวกรองที่เกี่ยวข้องและเงื่อนไขการทดสอบ ตัวอย่างเช่น การจำแนกประเภทตัวกรอง HEPA และ ULPA ที่อ้างอิงกันทั่วไปรวมถึงประสิทธิภาพการกำจัดอนุภาคสูงที่ขนาดอนุภาคทดสอบที่ระบุ ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมจริงขึ้นอยู่กับการออกแบบระบบที่สมบูรณ์ การติดตั้ง การจัดระเบียบการไหลของอากาศ และการทดสอบการไหลของอากาศที่กำกับและควบคุม:

2. การไหลแบบลามินาร์ (ทิศทางเดียว):

   • อากาศจะถูกจ่ายในทิศทางเดียวที่ควบคุมได้เป็นหลัก ด้วยความเร็วที่กำหนด เพื่อช่วยพัดพาอนุภาคในอากาศออกจากพื้นที่สำคัญ รูปแบบการไหลของอากาศนี้สามารถใช้ได้เมื่อการใช้งานต้องการระดับความสะอาดที่สูงขึ้นหรือการควบคุมการปนเปื้อนเฉพาะจุดการไหลแบบปั่นป่วน (ไม่เป็นทิศทางเดียว):

   • อากาศที่จ่ายจะถูกกระจายและผสมภายในห้องเพื่อเจือจางและกำจัดสารปนเปื้อนในอากาศ แนวทางนี้สามารถนำมาใช้ได้ตามระดับความสะอาดที่ต้องการ รูปแบบห้อง และสภาวะกระบวนการความดันแตกต่าง:

3. พื้นที่ห้องคลีนรูมสามารถรักษาความดันบวกสัมพัทธ์กับพื้นที่ข้างเคียงเพื่อช่วยจำกัดการเข้าของสารปนเปื้อนจากพื้นที่ที่มีการควบคุมน้อยกว่า การกำหนดค่าแรงดันลบสามารถนำมาใช้ได้เมื่อจำเป็นต้องกักเก็บวัสดุอันตรายหรือวัสดุที่อาจปนเปื้อน โดยขึ้นอยู่กับการประเมินความเสี่ยงและการออกแบบระบบระบายอากาศเฉพาะ
   การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามระดับความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบกั้น กรอบตัวกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

รายการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อรองรับการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์

• ระบบหน่วยจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน
• บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

การผลิตและติดตั้งท่อลม HVAC

การติดตั้งโครงสร้างเพดานห้องคลีนรูมและโครงสร้างสาธารณูปโภค

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ

การติดตั้งและทดสอบการทำงานของ HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้
รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและตรวจสอบโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)

• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการทำงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)
• รายการทดสอบ

การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ

• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน
• การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

โปรไฟล์บริษัท

ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านระบบห้องคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูม SHP เป็นองค์กรที่ภาคภูมิใจทั้งในด้านความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและการบริการลูกค้าในระดับต่อไป SHP นำเสนอโซลูชันห้องคลีนรูมเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้า โดยมีความเชี่ยวชาญพิเศษสำหรับห้องคลีนรูมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เรายังจัดหาผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมหลากหลายประเภท รวมถึงแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง และชุดอุปกรณ์ห้องคลีนรูม

ในฐานะองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงโปรแกรมบริการลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งบรรลุหรือเกินกว่าเกณฑ์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของคุณ ด้วยข้อเสนอโซลูชันลูกค้าที่ครอบคลุมของเรา ความเป็นเลิศในผลิตภัณฑ์ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคหลายทศวรรษ เรามั่นใจว่า SHP สามารถจับคู่แอปพลิเคชันของคุณได้ดีที่สุด

การรับรองของเรา

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

คำตอบที่ 1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถจากสนามบิน PVG ประมาณ 1.5 ชั่วโมง

คำถามที่ 2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้า? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?

คำตอบที่ 2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการห้องคลีนรูม ตู้ลม FFU กล่องส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้ไหลแบบลามินาร์ และโต๊ะทำงาน AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 
คำถามที่ 3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 

คำตอบที่ 3: หากโครงการห้องคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 
คำถามที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?

คำตอบที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ ในระหว่างระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี
คำถามที่ 5: คุณสามารถทำการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่? 

คำตอบที่ 5: ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ ได้ ยังมีคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์ 
คำถามที่ 6: ข้อดีของคุณคืออะไร?

คำตอบที่ 6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ประกอบด้วยวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC อาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา