مشروع غرفة نظيفة مسبقة الصنع مخصصة الحجم بنظام تسليم مفتاح لمختبر

نظرة عامة على المنتج 

غرفة نظيفة

أ غرفة نظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة مصممة وصيانتها لتحقيق مستوى محدد من النظافة الهوائية، مع التحكم في الملوثات مثل الغبار، وجسيمات الهباء الجوي، والكائنات الحية الدقيقة المحمولة جواً، وحيثما ينطبق ذلك، الأبخرة الكيميائية. يمكن أيضاً التحكم في المعلمات البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وأنماط تدفق الهواء ضمن نطاقات محددة وفقاً لتصميم الغرفة النظيفة ومتطلبات العملية.

الغرض الأساسي من الغرفة النظيفة هو المساعدة في تقليل التلوث الذي يمكن أن يؤثر على عمليات التصنيع الحساسة، أو البحث العلمي، أو جودة المنتج. الغرفة النظيفة هي أكثر من مجرد مساحة “نظيفة” تقليدية؛ إنها نظام هندسي للتحكم البيئي مصمم للعمل وفقاً لتصنيف نظافة محدد ومتطلبات مشروع محددة.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

المبدأ الأساسي: التحكم في التلوث

المبدأ الأساسي للغرفة النظيفة هو التحكم في الملوثات المحمولة جواً وتقليلها من خلال مزيج من الترشيح، وإدارة تدفق الهواء، والتحكم في الضغط. تعمل هذه الأنظمة معًا وفقًا لتصنيف النظافة المحدد ومتطلبات العملية.

1. ترشيح عالي الكفاءة:
   يمكن لأنظمة معالجة هواء الغرفة النظيفة استخدام فلاتر HEPA (High-Efficiency Particulate Air) أو ULPA (Ultra-Low Penetration Air) عند الحاجة. يتم تحديد أداء الفلتر عادةً وفقًا لمعيار الفلتر المطبق وظروف الاختبار. على سبيل المثال، تشمل تصنيفات فلاتر HEPA و ULPA الشائعة الاستخدام كفاءات عالية لإزالة الجسيمات عند أحجام جسيمات اختبار محددة. يعتمد أداء الغرفة النظيفة الفعلي على تصميم النظام الكامل، والتركيب، وتنظيم تدفق الهواء، والاختبار.

2. تدفق هواء موجه ومتحكم فيه:

   • تدفق رقائقي (اتجاهي واحد): يتم توفير الهواء في اتجاه واحد محدد ومسيطر عليه بشكل أساسي بسرعة محددة للمساعدة في حمل الجسيمات المحمولة جواً بعيدًا عن المناطق الحرجة. يمكن استخدام ترتيب تدفق الهواء هذا حيث يتطلب التطبيق مستويات أعلى من النظافة أو التحكم في التلوث الموضعي.

   • تدفق مضطرب (غير اتجاهي): يتم توزيع الهواء المزود وخلطه داخل الغرفة لتخفيف وإزالة الملوثات المحمولة جواً. يمكن تطبيق هذا النهج وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب، وتخطيط الغرفة، وظروف العملية.

3. الضغط التفاضلي:
   يمكن الحفاظ على مناطق الغرفة النظيفة عند ضغط تفاضلي إيجابي مقارنة بالمناطق المجاورة للمساعدة في الحد من دخول الملوثات من المساحات الأقل تحكمًا. يمكن تطبيق تكوينات الضغط السلبي حيث يلزم احتواء المواد الخطرة أو الملوثة المحتملة، مع مراعاة تقييم المخاطر المحدد وتصميم التهوية.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في تلوث الهواء، والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة بنظام تسليم المفتاح.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية بنظام تسليم مفتاح بما في ذلك التصميم، والتصنيع، وتركيب HVAC، والتشغيل، والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تسليم لوحات الغرفة النظيفة وإعداد المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري هواء HVAC

قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، وتركيبات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.

ملف الشركة

بصفتها موردًا رائدًا لأنظمة الغرف النظيفة ومنتجات الغرف النظيفة، فإن SHP هي منظمة تفخر بخبرتها الفنية بالإضافة إلى خدمة العملاء المتميزة. تقدم SHP حلول الغرف النظيفة لتلبية المتطلبات الخاصة لعملائنا المتخصصة في الغرف النظيفة الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والإلكترونيات الدقيقة. كما نقدم مجموعة من منتجات الغرف النظيفة بما في ذلك ألواح الجدران، والأبواب والنوافذ وسلسلة من معدات الغرف النظيفة.

بصفتنا منظمة حاصلة على شهادة ISO 9001:2015، فإننا ملتزمون بالتحسين المستمر لبرامج خدمة العملاء لدينا مع تلبية أو تجاوز معايير جودة المنتج الخاصة بك. من خلال عروض حلول العملاء الشاملة لدينا، والتميز في المنتجات، وعقود من الخبرة الفنية، نحن واثقون من أن SHP يمكن أن تتناسب مع أفضل ما يناسب تطبيقك.

شهاداتنا

الأسئلة الشائعة

س1: أين تقع شركتك؟

ج1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. تبعد مسافة 1.5 ساعة بالسيارة عن مطار PVG.

س2: هل أنت شركة مصنعة أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منك؟
ج2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودشات الهواء، ووحدات معالجة الهواء، وصناديق المرور، وغرف الجرعات، وخزانات التدفق الرقائقي والطاولات، ووحدات معالجة الهواء، والأبواب والنوافذ المحكمة. 

س3: متى يكون وقت التسليم الخاص بك؟ 
ج3: إذا كان مشروع الغرفة النظيفة الخاص بك يتضمن وحدة معالجة الهواء، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنت تشتري بضائع بدون وحدة معالجة الهواء، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 

س4: ما هي مدة فترة الضمان الخاصة بك؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنك تقديمها؟
ج4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، فسنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكن من التعامل معها، فسوف نرسل مهندسًا لحلها مجانًا.

س5: هل يمكنك إجراء التحقق من الغرفة النظيفة؟ 
ج5: نعم، يمكننا تقديم وثائق DQ، IQ، OQ و PQ. لا يزال الدهون والجلوس. دليل تشغيل المنتج، دليل الصيانة ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 

س6: ما هي مزاياك؟
ج6: لدينا فريق فني كامل يتكون من 12 مهندسًا كبيرًا في مجال الغرف النظيفة و HVAC لتزويدك بالدعم الفني. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في الصين وخارجها. مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس، موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، صوماليلاند، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.