Projeto Turnkey de Sala Limpa de Tamanho Personalizado, Projeto de Sala Limpa Modular Pré-fabricada para Laboratório

Visão Geral do Produto 

Sala Limpa

Uma sala limpa é um ambiente controlado projetado e mantido para atingir um nível especificado de limpeza do ar, com controle de contaminantes como poeira, partículas de aerossol, microrganismos transportados pelo ar e, quando aplicável, vapores químicos. Parâmetros ambientais como temperatura, umidade, pressão diferencial e padrões de fluxo de ar também podem ser controlados dentro de faixas definidas de acordo com o projeto da sala limpa e os requisitos do processo.

O objetivo principal de uma sala limpa é ajudar a minimizar a contaminação que pode afetar processos de fabricação sensíveis, pesquisa científica ou qualidade do produto. Uma sala limpa é mais do que um espaço convencional "limpo"; é um sistema de controle ambiental projetado para operar de acordo com uma classificação de limpeza especificada e requisitos de projeto definidos.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Princípio Central: Controle de Contaminação

O princípio fundamental de uma sala limpa é controlar e reduzir contaminantes transportados pelo ar através de uma combinação de filtragem, gerenciamento de fluxo de ar e controle de pressão. Esses sistemas trabalham juntos de acordo com a classificação de limpeza especificada e os requisitos do processo.

1. Filtragem de Alta Eficiência:
   Os sistemas de tratamento de ar de salas limpas podem usar filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air) quando necessário. O desempenho do filtro é tipicamente especificado de acordo com o padrão de filtro aplicável e as condições de teste. Por exemplo, as classificações de filtros HEPA e ULPA comumente referenciadas incluem altas eficiências de remoção de partículas em tamanhos de partículas de teste especificados. O desempenho real da sala limpa depende do projeto completo do sistema, instalação, organização do fluxo de ar e testes.

2. Fluxo de Ar Direcionado e Controlado:

   • Fluxo Laminar (Unidirecional): O ar é fornecido em uma direção controlada, predominantemente única, a uma velocidade definida para ajudar a afastar partículas transportadas pelo ar das áreas críticas. Essa disposição de fluxo de ar pode ser usada onde a aplicação requer níveis mais altos de limpeza ou controle de contaminação localizado.

   • Fluxo Turbulento (Não Unidirecional): O ar de suprimento é distribuído e misturado dentro da sala para diluir e remover contaminantes transportados pelo ar. Essa abordagem pode ser aplicada de acordo com a classificação de limpeza necessária, o layout da sala e as condições do processo.

3. Diferencial de Pressão:
   As áreas de sala limpa podem ser mantidas em uma pressão diferencial positiva em relação às áreas adjacentes para ajudar a limitar a entrada de contaminantes de espaços menos controlados. Configurações de pressão negativa podem ser aplicadas onde a contenção de materiais perigosos ou potencialmente contaminados é necessária, sujeita à avaliação de risco específica e ao projeto de ventilação.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, teste e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo necessárias.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e do ambiente é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos principais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP com controle rigoroso de partículas transportadas pelo ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema de painel de sala limpa modular
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e da Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Teste de desempenho da sala limpa realizado.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos do projeto documentados.

Relatório de Teste AVB

Teste e Validação de Desempenho por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas Transportadas pelo Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de seu atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções de Sala Limpa para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para salas limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode atender melhor à sua aplicação.

Nossa Certificação

FAQ

Q1: Onde fica sua empresa?

A1: Nossa empresa está localizada na cidade de Suzhou, perto de Xangai. É uma viagem de 1,5 hora do aeroporto PVG.

Q2: Você é um fabricante ou uma empresa comercial? O que posso comprar de você?
A2: Somos fabricantes. Focamos em projetos de salas limpas, chuveiros de ar, FFUs, caixas de passagem, salas de dosagem, capelas e bancadas de fluxo laminar, AHUs e portas e janelas seladas. 

Q3: Qual é o seu prazo de entrega? 
A3: Se o seu projeto de sala limpa incluir AHU, o prazo de entrega é de 35 dias. Se você comprar mercadorias sem AHU, o prazo de entrega é de 10 dias. 

Q4: Qual é o seu período de garantia? Que tipo de serviço pós-venda você pode oferecer?
A4: Nosso período de garantia é de dois anos após a conclusão do projeto. Durante o período de garantia, se houver algum problema, nós o substituiremos. Se você não conseguir resolver, enviaremos um engenheiro para resolvê-lo gratuitamente.

Q5: Você pode realizar a validação de sala limpa? 
A5: Sim, podemos oferecer documentação de DQ, IQ, OQ e PQ. Manual de operação do produto, guia de manutenção e um conjunto completo de desenhos de sala limpa. 

Q6: Quais são as suas vantagens?
A6: Temos uma equipe técnica completa composta por 12 engenheiros seniores de sala limpa e HVAC para fornecer suporte técnico. Concluímos mais de 2.100 projetos de sala limpa na China e no exterior. Como Japão, Indonésia, Tailândia, Bangladesh, Índia, Macedônia do Norte, Arábia Saudita, Iêmen, Rússia, Moldávia, Suíça, Noruega, Reino Unido, Espanha, França, Bélgica, Kuwait, Tunísia, Maurício, Sri Lanka, Mongólia, Filipinas, Nepal, Sudão, Somalilândia, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Argélia, Egito, Singapura e Estados Unidos.