Kundenspezifische Reinraum-Schlüsselfertigprojekt-Fertigmodul-Reinraumprojekt für Labore

Produktübersicht 

Reinraum

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die so konzipiert und gewartet wird, dass ein bestimmter Grad an Luftreinheit erreicht wird, mit Kontrolle von Kontaminanten wie Staub, Aerosolpartikeln, luftgetragenen Mikroorganismen und, wo zutreffend, chemischen Dämpfen. Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Luftströmungsmuster können ebenfalls innerhalb definierter Bereiche gemäß dem Reinraumdesign und den Prozessanforderungen gesteuert werden.

Der Hauptzweck eines Reinraums ist es, die Kontamination zu minimieren, die empfindliche Herstellungsprozesse, wissenschaftliche Forschung oder Produktqualität beeinträchtigen könnte. Ein Reinraum ist mehr als ein herkömmlicher “sauberer” Raum; er ist ein technisches Umweltschutzsystem, das so konzipiert ist, dass es gemäß einer bestimmten Reinheitsklassifizierung und definierten Projektanforderungen funktioniert.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Kernprinzip: Kontaminationskontrolle

Das Grundprinzip eines Reinraums ist die Kontrolle und Reduzierung von luftgetragenen Kontaminanten durch eine Kombination aus Filtration, Luftstrommanagement und Druckregelung. Diese Systeme arbeiten zusammen gemäß der festgelegten Reinheitsklassifizierung und den Prozessanforderungen.

1. Hocheffiziente Filtration:
   Reinraum-Luftbehandlungssysteme können bei Bedarf HEPA (High-Efficiency Particulate Air) oder ULPA (Ultra-Low Penetration Air) Filter verwenden. Die Filterleistung wird typischerweise gemäß dem geltenden Filterstandard und den Testbedingungen spezifiziert. Zum Beispiel umfassen gängige HEPA- und ULPA-Filterklassifizierungen hohe Partikelentfernungsgrade bei spezifizierten Testpartikelgrößen. Die tatsächliche Reinraumleistung hängt vom gesamten Systemdesign, der Installation, der Luftstromorganisation und der Prüfung ab.

2. Gelenkte & kontrollierte Luftströmung:

   • Laminar (unidirektionaler) Fluss: Luft wird in einer kontrollierten, überwiegend einzelnen Richtung mit definierter Geschwindigkeit zugeführt, um luftgetragene Partikel von kritischen Bereichen wegzutragen. Diese Luftstromanordnung kann dort eingesetzt werden, wo die Anwendung höhere Reinheitsgrade oder eine lokale Kontaminationskontrolle erfordert.

   • Turbulenter (nicht-unidirektionaler) Fluss: Zuluft wird im Raum verteilt und gemischt, um luftgetragene Kontaminanten zu verdünnen und zu entfernen. Dieser Ansatz kann gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung, dem Raumlayout und den Prozessbedingungen angewendet werden.

3. Druckdifferenz:
   Reinraumbereiche können mit einem positiven Differenzdruck relativ zu benachbarten Bereichen aufrechterhalten werden, um das Eindringen von Kontaminanten aus weniger kontrollierten Räumen zu begrenzen. Unterdruckkonfigurationen können dort eingesetzt werden, wo die Eindämmung gefährlicher oder potenziell kontaminierter Materialien erforderlich ist, vorbehaltlich der spezifischen Risikobewertung und des Lüftungsdesigns.

Reinraumanwendungen

Pharmazeutika & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, eingebauten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die in SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, einschließlich Design, Fertigung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließender Validierung.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraum-Paneelsystem
• Luftbehandlungseinheit (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Aufzeichnung des Reinraum-Baufortschritts

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraumaufbau zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Rohrleitungen

Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Rohrleitungen für das Reinraumlüftungssystem durch. Die richtige Rohrführung und Abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontamination.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungstests & Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Unternehmensprofil

Als führender Anbieter von Reinraumsystemen und Reinraumprodukten ist SHP eine Organisation, die sowohl auf technische Expertise als auch auf erstklassigen Kundenservice stolz ist. SHP bietet Reinraum-Lösungen, um die spezifischen Anforderungen unserer Kunden für Reinräume in der Pharma-, Biotechnologie- und Mikroelektronikindustrie zu erfüllen. Wir bieten auch eine Reihe von Reinraumprodukten an, darunter Wandpaneele, Türen und Fenster sowie eine Reihe von Reinraumausrüstungen.

Als ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen sind wir bestrebt, unsere Kundenserviceprogramme kontinuierlich zu verbessern und gleichzeitig Ihre Produktqualitätskriterien zu erfüllen oder zu übertreffen. Mit unseren umfassenden Kundenlösungsangeboten, exzellenten Produkten und jahrzehntelanger technischer Expertise sind wir zuversichtlich, dass SHP die beste Lösung für Ihre Anwendung bieten kann.

Unsere Zertifizierung

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom PVG Flughafen entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFU, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Bänke, AHUs sowie versiegelte Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt eine AHU beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne AHU kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit ersetzen wir es bei Problemen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir kostenlos einen Ingenieur zur Lösung.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen für DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem ein Produkthandbuch, eine Wartungsanleitung und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein komplettes technisches Team, bestehend aus 12 erfahrenen Ingenieuren für Reinräume und HLK, um Ihnen technischen Support zu bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, das Vereinigte Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.