Projekt pod klucz prefabrykowanej modułowej komory czystej na wymiar dla laboratorium

Przegląd produktu 

Komora czysta

A komora czysta to kontrolowane środowisko zaprojektowane i utrzymywane w celu osiągnięcia określonego poziomu czystości powietrza, z kontrolą zanieczyszczeń, takich jak kurz, cząsteczki aerozoli, mikroorganizmy unoszące się w powietrzu i, tam gdzie to możliwe, pary chemiczne. Parametry środowiskowe, takie jak temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe i wzorce przepływu powietrza, mogą być również kontrolowane w określonych zakresach zgodnie z projektem komory czystej i wymaganiami procesu.

Głównym celem komory czystej jest pomoc w minimalizacji zanieczyszczeń, które mogłyby wpłynąć na wrażliwe procesy produkcyjne, badania naukowe lub jakość produktu. Komora czysta to coś więcej niż konwencjonalna „czysta” przestrzeń; jest to zaprojektowany system kontroli środowiska, przeznaczony do działania zgodnie z określoną klasyfikacją czystości i zdefiniowanymi wymaganiami projektu.

Opis komory czystej

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją komory czystej, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Podstawowa zasada: Kontrola zanieczyszczeń

Podstawową zasadą komory czystej jest kontrolowanie i redukcja zanieczyszczeń unoszących się w powietrzu poprzez połączenie filtracji, zarządzania przepływem powietrza i kontroli ciśnienia. Systemy te współpracują ze sobą zgodnie z określoną klasyfikacją czystości i wymaganiami procesu.

1. Wysokowydajna filtracja:
   Systemy wentylacji komór czystych mogą wykorzystywać filtry HEPA (High-Efficiency Particulate Air) lub ULPA (Ultra-Low Penetration Air) tam, gdzie jest to wymagane. Wydajność filtrów jest zazwyczaj określana zgodnie z obowiązującą normą filtrów i warunkami testowymi. Na przykład, powszechnie stosowane klasyfikacje filtrów HEPA i ULPA obejmują wysoką skuteczność usuwania cząstek przy określonych rozmiarach cząstek testowych. Rzeczywista wydajność komory czystej zależy od kompletnego projektu systemu, instalacji, organizacji przepływu powietrza i testowania.

2. Kierowany i kontrolowany przepływ powietrza:

   • Przepływ laminarny (jednokierunkowy): Powietrze jest dostarczane w kontrolowanym, przeważnie jednokierunkowym strumieniu z określoną prędkością, aby pomóc w odprowadzaniu cząstek unoszących się w powietrzu z krytycznych obszarów. Taki układ przepływu powietrza może być stosowany tam, gdzie zastosowanie wymaga wyższych poziomów czystości lub lokalnej kontroli zanieczyszczeń.

   • Przepływ turbulentny (niejednokierunkowy): Powietrze nawiewane jest rozprowadzane i mieszane w pomieszczeniu w celu rozcieńczenia i usunięcia zanieczyszczeń unoszących się w powietrzu. Takie podejście może być stosowane zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości, układem pomieszczenia i warunkami procesu.

3. Różnica ciśnień:
   Obszary komory czystej mogą być utrzymywane pod dodatnim ciśnieniem różnicowym w stosunku do obszarów sąsiednich, aby pomóc ograniczyć wnikanie zanieczyszczeń z mniej kontrolowanych przestrzeni. Konfiguracje z podciśnieniem mogą być stosowane tam, gdzie wymagane jest zatrzymanie materiałów niebezpiecznych lub potencjalnie skażonych, z zastrzeżeniem oceny ryzyka i projektu wentylacji.

Zastosowania komór czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy komór czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane komory czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i rozwojowych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje komór czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy komór czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu komory czystej

Kompletne dostawy materiałów i wyposażenia komory czystej

Oprócz usług inżynieryjnych dla komór czystych, SHP dostarcza panele komór czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do komór czystych, niezbędne do realizacji projektów komór czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów komór czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznej komory czystej – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie firma SHP zrealizowała kompleksowy projekt farmaceutycznej komory czystej pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP, ze ścisłą kontrolą cząstek unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli komory czystej
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Zapis postępu budowy komory czystej

Dostawa paneli komory czystej i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe komory czystej zostały dostarczone na miejsce projektu i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy komory czystej.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji komory czystej. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja siatki sufitowej i ram konstrukcyjnych instalacji komory czystej

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele komory czystej, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament konstrukcyjny dla ostatecznej obudowy komory czystej.

Zakończenie projektu

Instalacja komory czystej zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności komory czystej.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności komory czystej i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Przedmioty testowania

• Test liczby cząstek w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System komory czystej został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla komór czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do komór czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i najwyższym poziomem obsługi klienta. SHP oferuje rozwiązania dla komór czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w komorach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Dostarczamy również gamę produktów do komór czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię urządzeń do komór czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasze certyfikaty

FAQ

P1: Gdzie znajduje się Państwa firma?

A1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, niedaleko Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteście producentem, czy firmą handlową? Co mogę u Was kupić?
A2: Jesteśmy producentami. Koncentrujemy się na projektach komór czystych, prysznicach powietrznych, FFU, skrzynkach przepustowych, pomieszczeniach dozujących, szafkach z przepływem laminarnym i ławkach, AHU oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Państwa czas dostawy? 
A3: Jeśli Państwa projekt komory czystej obejmuje AHU, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupują Państwo towary bez AHU, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest Państwa okres gwarancji? Jakiego rodzaju obsługę posprzedażną możecie Państwo zaoferować?
A4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy, wymienimy je. Jeśli nie będą Państwo w stanie ich rozwiązać, wyślemy inżyniera, aby rozwiązał je bezpłatnie.

P5: Czy możecie Państwo przeprowadzić walidację komory czystej? 
A5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal siedząc. Instrukcja obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków komory czystej. 

P6: Jakie są Państwa zalety?
A6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. komór czystych i HVAC, którzy zapewniają Państwu wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów komór czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.