Progettazione modulare per operazioni in camera bianca di laboratorio in officina ospedaliera

Panoramica del prodotto

Camera bianca

Una camera bianca è un ambiente controllato progettato per mantenere le concentrazioni di particelle aerodisperse e i parametri ambientali come temperatura, umidità e pressione differenziale entro intervalli definiti. Queste condizioni sono gestite attraverso un'adeguata filtrazione dell'aria, inclusi filtri HEPA o ULPA ove richiesto, sistemi di controllo del flusso d'aria e procedure di controllo della contaminazione stabilite secondo la classificazione di pulizia specificata e i requisiti del progetto.

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Principali vantaggi delle camere bianche

• Controllo del rischio di contaminazione: I controlli ambientali delle camere bianche aiutano a ridurre i rischi di contaminazione e supportano la qualità e l'integrità dei componenti fabbricati con precisione e dei prodotti sensibili alla contaminazione.

• Riproducibilità del processo: Le condizioni controllate di temperatura, umidità, flusso d'aria e pressione differenziale aiutano a supportare processi di produzione e ricerca stabili e ripetibili.

• Supporto normativo e standard: I progetti di camere bianche appositamente costruite possono essere sviluppati con riferimento ai requisiti applicabili come ISO 14644 e alle normative FDA, supportando l'implementazione di sistemi di qualità, test e processi di certificazione applicabili.

• Efficienza operativa: Un'adeguata progettazione della camera bianca e misure di controllo della contaminazione possono aiutare a ridurre i difetti correlati alla contaminazione, le rilavorazioni e gli sprechi di materiale, supportando operazioni a lungo termine più efficienti.

• Supporto avanzato per R&S e produzione: Gli ambienti controllati delle camere bianche forniscono condizioni adatte per la ricerca, lo sviluppo e le applicazioni di produzione di precisione sensibili alla contaminazione.

• Sicurezza del personale e dell'ambiente: Le configurazioni di camere bianche a pressione controllata, la ventilazione, la filtrazione e le misure di contenimento possono essere progettate per aiutare a gestire il movimento o il rilascio di materiali pericolosi in base al processo specifico e ai requisiti di controllo del rischio.

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutica e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medica e sanitaria

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti integrati del sistema di camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli modulari per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dei progressi di costruzione della camera bianca

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze

Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.

Installazione e messa in servizio HVAC completate.

Rapporto di test AVB

Test e validazione di terze parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.
Servizi di validazione
Qualifica del progetto (DQ)
Qualifica dell'installazione (IQ)

Qualifica operativa (OQ)

Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

Test del conteggio delle particelle aerodisperse

• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità

Test di illuminazione

• Test di rumore
• Verifica di terze parti
• Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.
• Profilo aziendale
• In qualità di fornitore leader di sistemi e prodotti per camere bianche, SHP è un'organizzazione che si vanta sia di competenza tecnica che di assistenza clienti di livello superiore. SHP offre soluzioni per camere bianche per soddisfare i requisiti particolari dei nostri clienti, specializzati per camere bianche farmaceutiche, biotecnologiche e microelettroniche. Forniamo anche una gamma di prodotti per camere bianche, tra cui pannelli murali, porte e finestre e una serie di attrezzature per camere bianche.
• In quanto organizzazione certificata ISO 9001:2015, ci impegniamo a migliorare continuamente i nostri programmi di assistenza clienti, soddisfacendo o superando i vostri criteri di qualità del prodotto. Con le nostre offerte complete di soluzioni per i clienti, l'eccellenza dei prodotti e decenni di competenza tecnica, siamo fiduciosi che SHP possa soddisfare al meglio la vostra applicazione.
• Imballaggio e spedizione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

A1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. Si trova a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?

A2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di camere bianche, docce d'aria, FFU, box di passaggio, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate.

D3: Quando è il vostro tempo di consegna?

A3: Se il vostro progetto di camera bianca include l'AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni.

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?

A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riuscite a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della camera bianca?
A5: Sì, possiamo offrire documentazione di DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della camera bianca.

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
A6: Disponiamo di un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di camere bianche e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di camere bianche in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.