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病院ワークショップにおける実験室クリーンルームオペレーションシアターのためのモジュール式設計
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
実験室のクリーンルーム
,病院のクリーンルーム
,病院のクリーンルーム用品
病院ワークショップにおけるラボクリーンルームオペレーションシアターのためのモジュラーデザイン
製品概要
クリーンルーム
クリーンルームとは、浮遊粒子濃度および温度、湿度、差圧などの環境パラメータを定義された範囲内に維持するように設計された管理環境です。これらの条件は、必要に応じてHEPAまたはULPAフィルターを含む適切な空気ろ過、気流制御システム、および指定された清浄度分類とプロジェクト要件に従った汚染制御手順によって管理されます。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と生産 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | スタリナイト窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理製造環境 |
| 設置 | プレハブによる現地組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
クリーンルームの主な利点
-
汚染リスク管理: クリーンルームの環境管理は、汚染リスクを低減し、精密製造部品および汚染に敏感な製品の品質と完全性をサポートします。
-
プロセスの再現性: 温度、湿度、気流、差圧の管理された条件は、安定した再現可能な製造および研究プロセスをサポートするのに役立ちます。
-
規制と基準のサポート: 目的別に構築されたクリーンルーム設計は、ISO 14644およびFDA規制などの適用可能な要件を参照して開発でき、品質システム、テスト、および適用可能な認証プロセスの実装をサポートします。
-
運用効率: 適切なクリーンルーム設計と汚染制御対策は、汚染関連の欠陥、手直し、材料の無駄を削減するのに役立ち、長期的な運用効率をサポートします。
-
高度な研究開発および製造サポート: 管理されたクリーンルーム環境は、汚染に敏感な研究、開発、および精密製造アプリケーションに適した条件を提供します。
-
人員と環境の安全性: 圧力制御されたクリーンルーム構成、換気、ろ過、および封じ込め対策は、特定のプロセスとリスク制御要件に従って、危険物質の移動または放出を管理するように設計できます。
クリーンルームの応用
製薬およびバイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された空気汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジーアプリケーション用に構成できます。
ラボおよび研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクスおよび半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療およびヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境用に構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPはターンキーのクリーンルームプロジェクト納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に管理したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製作と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製作と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止の維持に不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を検証するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 空気中粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を検証するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次レベルの顧客ケアの両方を誇る組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは製品の品質基準を満たすかそれを超えながら、カスタマーサービスプログラムを継続的に改善することにコミットしています。包括的な顧客ソリューション提供、優れた製品、および数十年の技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
梱包と出荷
よくある質問
Q1:あなたの会社はどこにありますか？
A1:当社の所在地は蘇州市で、上海に近いです。PVG空港から車で1.5時間です。
Q2:あなたは製造業者ですか、それとも商社ですか？あなたから何を買えますか？
A2:私たちは製造業者です。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、スルーボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に焦点を当てています。
Q3:納期はいつですか？
A3:クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。
Q4:保証期間はどのくらいですか？どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4:保証期間はプロジェクト完了後2年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。
Q5:クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5:はい、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメンタリーを提供できます。製品操作マニュアル、メンテナンスガイド、およびクリーンルーム図面の完全なセットも提供します。
Q6:あなたの強みは何ですか？
A6:私たちは、技術サポートを提供するための12人のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームを持っています。私たちは、日本、インドネシア、タイ、バングラデシュ、インド、北マケドニア、サウジアラビア、イエメン、ロシア、モルドバ、スイス、ノルウェー、英国、スペイン、フランス、ベルギー、クウェート、チュニジア、モーリシャス、スリランカ、モンゴル、フィリピン、ネパール、スーダン、ソマリアランド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、エジプト、シンガポール、米国など、中国および海外で2,100以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました。
