Modulaire Ontwerpen voor Laboratorium Operatiekamers in Ziekenhuizen

Productoverzicht 

Cleanroom

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de concentraties van deeltjes in de lucht en omgevingsparameters zoals temperatuur, vochtigheid en differentiële druk binnen gedefinieerde bereiken te handhaven. Deze omstandigheden worden beheerd door middel van geschikte luchtfiltratie, inclusief HEPA- of ULPA-filters waar nodig, luchtstroomregelsystemen en vastgestelde procedures voor contaminatiebeheersing volgens de gespecificeerde reinheidsklasse en projectvereisten.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Belangrijkste Voordelen van Cleanrooms

• Beheersing van Contaminatierisico's: Cleanroom omgevingscontroles helpen contaminatierisico's te verminderen en ondersteunen de kwaliteit en integriteit van precisie-geproduceerde componenten en contaminatie-gevoelige producten.

• Proces Reproduceerbaarheid: Gecontroleerde temperatuur-, vochtigheids-, luchtstroom- en differentiële drukcondities helpen stabiele en herhaalbare productie- en onderzoeksprocessen te ondersteunen.

• Ondersteuning van Regelgeving & Normen: Speciaal ontworpen cleanroomontwerpen kunnen worden ontwikkeld met verwijzing naar toepasselijke vereisten zoals ISO 14644 en FDA-regelgeving, ter ondersteuning van de implementatie van kwaliteitssystemen, testen en toepasselijke certificeringsprocessen.

• Operationele Efficiëntie: Een passende cleanroomontwerp en contaminatiebeheersingsmaatregelen kunnen helpen bij het verminderen van contaminatie-gerelateerde defecten, herwerk en materiaalverspilling, ter ondersteuning van efficiëntere langetermijnoperaties.

• Ondersteuning van Geavanceerd R&D & Productie: Gecontroleerde cleanroomomgevingen bieden geschikte omstandigheden voor contaminatie-gevoelig onderzoek, ontwikkeling en precisieproductie toepassingen.

• Personeels- & Milieubescherming: Drukgecontroleerde cleanroomconfiguraties, ventilatie, filtratie en insluitingsmaatregelen kunnen worden ontworpen om de beweging of vrijlating van gevaarlijke materialen te beheren volgens de specifieke proces- en risicobeheervereisten.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutisch & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtcontaminatie, omgevingscondities en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procescondities.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineering services levert SHP de scheidingswand cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Project Overzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject inclusief ontwerp, fabricage, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en eindvalidatie.

Project Informatie

Project Uitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden geïnspecteerd vóór installatie om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor cleanroomconstructie te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC Kanalen

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van de kanalen voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Een correcte routing en afdichting van de kanalen zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het ophangsysteem voor het plafond en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Prestatie testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)

Test Items

• Test van Luchtdeeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Differentiële Druk
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroom systeem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en -banken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren voor DQ, IQ, OQ en PQ. Ook product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.