Conceptions modulaires pour salle blanche de laboratoire et bloc opératoire en atelier hospitalier

Présentation du produit 

Salle blanche

Une salle blanche est un environnement contrôlé conçu pour maintenir les concentrations de particules en suspension dans l'air et les paramètres environnementaux tels que la température, l'humidité et la pression différentielle dans des plages définies. Ces conditions sont gérées par une filtration d'air appropriée, y compris des filtres HEPA ou ULPA si nécessaire, des systèmes de contrôle du flux d'air et des procédures établies de contrôle de la contamination conformément à la classification de propreté spécifiée et aux exigences du projet.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Avantages clés des salles blanches

• Contrôle du risque de contamination : Les contrôles environnementaux des salles blanches aident à réduire les risques de contamination et soutiennent la qualité et l'intégrité des composants fabriqués avec précision et des produits sensibles à la contamination.

• Reproductibilité des processus : Les conditions contrôlées de température, d'humidité, de flux d'air et de pression différentielle aident à soutenir des processus de fabrication et de recherche stables et reproductibles.

• Support réglementaire et normatif : Les conceptions de salles blanches spécialement conçues peuvent être développées en référence aux exigences applicables telles que les normes ISO 14644 et les réglementations de la FDA, soutenant la mise en œuvre de systèmes de qualité, de tests et de processus de certification applicables.

• Efficacité opérationnelle : Une conception appropriée de la salle blanche et des mesures de contrôle de la contamination peuvent aider à réduire les défauts liés à la contamination, les retouches et le gaspillage de matériaux, soutenant ainsi des opérations à long terme plus efficaces.

• Support avancé pour la R&D et la fabrication : Les environnements de salle blanche contrôlés fournissent des conditions appropriées pour la recherche, le développement et la fabrication de précision sensibles à la contamination.

• Sécurité du personnel et de l'environnement : Les configurations de salles blanches à pression contrôlée, la ventilation, la filtration et les mesures de confinement peuvent être conçues pour aider à gérer le mouvement ou la libération de matières dangereuses en fonction du processus spécifique et des exigences de contrôle des risques.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté requise et les conditions de processus.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans le cadre des projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (UTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et une étanchéité appropriés des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond et du cadre utilitaire de la salle blanche

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les appareils d'éclairage, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salles blanches.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salles blanches, SHP est une organisation qui se targue à la fois de son expertise technique et de son service client de haut niveau. SHP propose des solutions de salles blanches pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits pour salles blanches, notamment des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements pour salles blanches.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Grâce à nos offres complètes de solutions client, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut répondre au mieux à votre application.

Emballage et expédition

FAQ

Q1 : Où se trouve votre entreprise ?

R1 : Notre entreprise est située dans la ville de Suzhou, près de Shanghai. C'est à 1,5 heure de route de l'aéroport PVG.

Q2 : Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ? Que puis-je acheter chez vous ?
R2 : Nous sommes des fabricants. Nous nous concentrons sur les projets de salles blanches, les douches à air, les FFU, les boîtes de passage, les salles de dosage, les hottes et bancs à flux laminaire, les UTA et les portes et fenêtres étanches. 

Q3 : Quand est votre délai de livraison ? 
R3 : Si votre projet de salle blanche comprend une UTA, le délai de livraison est de 35 jours. Si vous achetez des marchandises sans UTA, le délai de livraison est de 10 jours. 

Q4 : Quelle est la durée de votre période de garantie ? Quel type de service après-vente pouvez-vous offrir ?
R4 : Notre période de garantie est de deux ans après l'achèvement du projet. Pendant la période de garantie, en cas de problème, nous le remplacerons. Si vous ne pouvez pas le résoudre, nous enverrons un ingénieur pour le résoudre gratuitement.

Q5 : Pouvez-vous effectuer la validation de la salle blanche ? 
R5 : Oui, nous pouvons proposer des documents de DQ, IQ, OQ et PQ. Toujours en position assise. Manuel d'utilisation du produit, guide de maintenance et un ensemble complet de plans de salle blanche. 

Q6 : Quels sont vos avantages ?
R6 : Nous avons une équipe technique complète composée de 12 ingénieurs seniors en salles blanches et CVC pour vous fournir un support technique. Nous avons réalisé plus de 2 100 projets de salles blanches en Chine et à l'étranger. Tels que le Japon, l'Indonésie, la Thaïlande, le Bangladesh, l'Inde, la Macédoine du Nord, l'Arabie Saoudite, le Yémen, la Russie, la Moldavie, la Suisse, la Norvège, le Royaume-Uni, l'Espagne, la France, la Belgique, le Koweït, la Tunisie, Maurice, le Sri Lanka, la Mongolie, les Philippines, le Népal, le Soudan, le Somaliland, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Canada, l'Algérie, l'Égypte, Singapour et les États-Unis.