Modulare Designs für den Betrieb von Reinräumen im Krankenhauslabor
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | individuell angepasst |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
für Reinräume im Labor
,Krankenhaus-Reinraum
,Krankenhaus-Reinraumzubehör
Modular Designs for Laboratory Clean Room Operation Theater in Hospital Workshop
Produktübersicht
Reinraum
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die entworfen wurde, um Luftpartikelkonzentrationen und Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit,und Differenzdruck innerhalb definierter BereicheDiese Bedingungen werden durch geeignete Luftfiltration verwaltet, einschließlich HEPA oder ULPA Filter, wo erforderlich,und etablierte Kontamination-Control-Verfahren gemäß der angegebenen Reinheitsklassifizierung und Projektanforderungen.
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Technische Spezifikation
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Typ des Reinraums | Modulär vorgefertigte Reinräume |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Panelsystem |
| HVAC-System | Integriertes HVAC-System |
| Luftfilterung | HEPA-Filtration |
| Luftversorgung | FFU-System |
| Temperaturkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitskontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Druckkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Reinraumbereich | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, Biotechnologische, Medizinische, Mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Einrichtung | Vorgefertigte Baugruppen vor Ort |
| Projekttechnik | Reinraumkonstruktion, HVAC, Wasserleitung und Elektrotechnik |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungstests und Datenerfassung im Reinraum |
| Erweiterung | Modularer Aufbau für ein flexibles Layout und künftige Änderungen |
| Unterstützungsausrüstung | Passbox, Luftdusche, Sauberbank und sonstige Hilfsmittel für Sauberräume |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HVAC, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.
Wichtige Vorteile von Reinräumen
-
Kontrolle des Kontaminationsrisikos:Cleanroom Umweltkontrollen helfen, Kontaminationsrisiken zu reduzieren und die Qualität und Integrität von präzise hergestellten Komponenten und kontaminationsempfindlichen Produkten zu unterstützen.
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Prozess-Reproduzierbarkeit:Kontrollierte Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftfluss und Differenzdruckbedingungen unterstützen stabile und wiederholbare Fertigungs- und Forschungsprozesse.
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Regulierungs- und Standardsupport:Purpose-built Cleanroom Designs can be developed with reference to applicable requirements such as ISO 14644 and FDA regulations, supporting the implementation of quality systems, testing, quality assurance and quality assurance.und anwendbare Zertifizierungsverfahren.
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Betriebswirksamkeit:Appropriate cleanroom design and contamination-control measures can help reduce contamination-related defects, rework, and material waste, supporting more efficient long-term operations. Appropriate cleanroom design and contamination-control measures can help reduce contamination-related defects, rework, and material waste, supporting more efficient long-term operations. Appropriate cleanroom design and contamination-control measures can help reduce contamination-related defects, rework, and material waste, supporting more efficient long-term operations. Appropriate cleanroom design and contamination-control measures can help reduce contamination-related defects, rework, and material waste, supporting more efficient long-term operations.
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Advanced R&D und Manufacturing Support:Kontrollierte Reinraumumgebungen bieten geeignete Bedingungen für kontaminationsempfindliche Forschung, Entwicklung und Präzisionsfertigungsanwendungen.
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Personnel & Environmental Safety:Druckgesteuerte Reinraumkonfigurationen, Lüftung, Filtration,und Containment Measures can be designed to help manage the movement or release of hazardous materials according to the specific process and risk-control requirements. und Containment Measures can be designed to help manage the movement or release of hazardous materials according to the specific process and risk-control requirements. und Containment Measures can be designed to help manage the movement or release of dangerous materials according to the specific process and risk-control requirements..
Anwendungen für Reinräume
Pharmazeutische und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Laboratorium und FuE
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.
Medizinische und Gesundheitsversorgung
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.
Komponenten des integrierten Reinraumsystems
Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung
Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Industrie |
| Die Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Anwendungsbereich | Konstruktion, HVAC, Installation und Validierung |
| Klassenzimmer | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich entlassen |
Herausforderungen des Projekts
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.
SHP Lösung
- Moduläres Reinraum-Panelsystem
- System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
- HEPA-Filtrationssystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelungssystem
Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung