Αρθρωτές Σχεδιάσεις για Λειτουργία Χώρου Καθαρισμού Εργαστηρίου σε Νοσοκομειακό Εργαστήριο

Επισκόπηση Προϊόντος 

Χώρος Καθαρισμού

Ένας χώρος καθαρισμού είναι ένα ελεγχόμενο περιβάλλον σχεδιασμένο για τη διατήρηση συγκεντρώσεων αιωρούμενων σωματιδίων και περιβαλλοντικών παραμέτρων όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και η διαφορική πίεση εντός καθορισμένων ορίων. Αυτές οι συνθήκες διαχειρίζονται μέσω κατάλληλης φίλτρανσης αέρα, συμπεριλαμβανομένων φίλτρων HEPA ή ULPA όπου απαιτείται, συστημάτων ελέγχου ροής αέρα και καθιερωμένων διαδικασιών ελέγχου μόλυνσης σύμφωνα με την καθορισμένη ταξινόμηση καθαριότητας και τις απαιτήσεις του έργου.

Περιγραφή Χώρου Καθαρισμού

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του χώρου καθαρισμού, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.

Βασικά Πλεονεκτήματα των Χώρων Καθαρισμού

• Έλεγχος Κινδύνου Μόλυνσης: Οι περιβαλλοντικοί έλεγχοι του χώρου καθαρισμού βοηθούν στη μείωση των κινδύνων μόλυνσης και υποστηρίζουν την ποιότητα και την ακεραιότητα εξαρτημάτων ακριβείας και προϊόντων ευαίσθητων στη μόλυνση.

• Επαναληψιμότητα Διαδικασιών: Οι ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας, υγρασίας, ροής αέρα και διαφορικής πίεσης βοηθούν στην υποστήριξη σταθερών και επαναλήψιμων διαδικασιών παραγωγής και έρευνας.

• Υποστήριξη Ρυθμιστικών & Προτύπων: Οι ειδικά σχεδιασμένοι χώροι καθαρισμού μπορούν να αναπτυχθούν με αναφορά στις εφαρμόσιμες απαιτήσεις, όπως τα πρότυπα ISO 14644 και οι κανονισμοί FDA, υποστηρίζοντας την εφαρμογή συστημάτων ποιότητας, δοκιμών και εφαρμόσιμων διαδικασιών πιστοποίησης.

• Λειτουργική Αποδοτικότητα: Ο κατάλληλος σχεδιασμός χώρου καθαρισμού και τα μέτρα ελέγχου μόλυνσης μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση ελαττωμάτων που σχετίζονται με τη μόλυνση, την επανεπεξεργασία και τη σπατάλη υλικών, υποστηρίζοντας πιο αποδοτικές μακροπρόθεσμες λειτουργίες.

• Υποστήριξη Προηγμένης Έρευνας & Ανάπτυξης & Παραγωγής: Τα ελεγχόμενα περιβάλλοντα χώρων καθαρισμού παρέχουν κατάλληλες συνθήκες για έρευνα, ανάπτυξη και εφαρμογές παραγωγής ακριβείας ευαίσθητες στη μόλυνση.

• Ασφάλεια Προσωπικού & Περιβάλλοντος: Οι διαμορφώσεις χώρων καθαρισμού με έλεγχο πίεσης, ο εξαερισμός, η φίλτρανση και τα μέτρα συγκράτησης μπορούν να σχεδιαστούν για να βοηθήσουν στη διαχείριση της κίνησης ή της απελευθέρωσης επικίνδυνων υλικών σύμφωνα με τη συγκεκριμένη διαδικασία και τις απαιτήσεις ελέγχου κινδύνου.

Εφαρμογές Χώρων Καθαρισμού

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα χώρων καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση του αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένοι χώροι καθαρισμού μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις χώρων καθαρισμού μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και παραγωγής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα χώρων καθαρισμού μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις εφαρμόσιμες απαιτήσεις του έργου.

Ολοκληρωμένα Στοιχεία Συστήματος Χώρου Καθαρισμού

Πλήρης Προμήθεια Υλικών και Εξοπλισμού Χώρου Καθαρισμού

Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής χώρων καθαρισμού, η SHP προμηθεύει τα πάνελ χώρων καθαρισμού τύπου διαχωριστικού, τα ενσωματωμένα πλαίσια φίλτρανσης, τα συστήματα HVAC και τις πόρτες χώρων καθαρισμού που είναι απαραίτητα για την παράδοση έργων χώρων καθαρισμού με το κλειδί στο χέρι.

Η ακόλουθη απεικόνιση παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και προϊόντα που παρέχονται στο πλαίσιο των έργων χώρων καθαρισμού της SHP.

Έργο Μαυρίκιος

Έργο Φαρμακευτικού Χώρου Καθαρισμού – Μαυρίκιος

Επισκόπηση Έργου

Στον Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο φαρμακευτικού χώρου καθαρισμού με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού, της κατασκευής, της εγκατάστασης HVAC, της θέσης σε λειτουργία και της τελικής επικύρωσης.

Πληροφορίες Έργου

Προκλήσεις Έργου

Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής συμβατό με GMP με αυστηρό έλεγχο σωματιδίων στον αέρα, θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.

Λύση SHP

• Σύστημα πάνελ αρθρωτού χώρου καθαρισμού
• Σύστημα μονάδας χειρισμού αέρα (AHU)
• Σύστημα φίλτρανσης HEPA
• Σύστημα περιβαλλοντικής παρακολούθησης
• Σύστημα ελέγχου πίεσης

Αρχείο Προόδου Κατασκευής Χώρου Καθαρισμού

Παράδοση Πάνελ Χώρου Καθαρισμού και Προετοιμασία Υλικών

Τα πάνελ τοίχων και οροφής του χώρου καθαρισμού παραδόθηκαν στον χώρο του έργου και οργανώθηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εγκατάστασης. Όλα τα υλικά επιθεωρήθηκαν πριν από την εγκατάσταση για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές του έργου και τις απαιτήσεις κατασκευής του χώρου καθαρισμού.

Κατασκευή και Εγκατάσταση Αεραγωγών HVAC

Η ομάδα εγκατάστασης HVAC πραγματοποίησε επιτόπια κατασκευή και συναρμολόγηση αεραγωγών για το σύστημα εξαερισμού του χώρου καθαρισμού. Η σωστή δρομολόγηση και στεγανοποίηση των αεραγωγών είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της ομοιομορφίας της ροής αέρα, του ελέγχου πίεσης και της πρόληψης της μόλυνσης.

Εγκατάσταση Πλέγματος Οροφής Χώρου Καθαρισμού και Πλαισίου Υποστήριξης Δικτύων

Το σύστημα ανάρτησης οροφής και το πλαίσιο υποστήριξης δικτύων εγκαταστάθηκαν για να φιλοξενήσουν τα πάνελ του χώρου καθαρισμού, τα φωτιστικά, τις μονάδες φίλτρανσης HEPA και τις παροχές διεργασιών. Αυτό το στάδιο αποτελεί τη δομική βάση για το τελικό περίβλημα του χώρου καθαρισμού.

Ολοκλήρωση Έργου

Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση του χώρου καθαρισμού σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου.
Ολοκληρώθηκε η εγκατάσταση και η θέση σε λειτουργία του HVAC.
Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές απόδοσης του χώρου καθαρισμού.
Ολοκληρώθηκε η επικύρωση και η αποδοχή του έργου σύμφωνα με τις τεκμηριωμένες απαιτήσεις του έργου.

Αναφορά Δοκιμών AVB

Δοκιμές & Επικύρωση από Τρίτους

Πραγματοποιήθηκαν ανεξάρτητες δοκιμές και επικύρωση μετά την ολοκλήρωση του έργου για την επαλήθευση της απόδοσης του χώρου καθαρισμού και της αποτελεσματικότητας του περιβαλλοντικού ελέγχου.

Υπηρεσίες Επικύρωσης

• Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
• Ποιοτικός Εγκατάστασης (IQ)
• Ποιοτικός Λειτουργίας (OQ)
• Ποιοτικός Απόδοσης (PQ)

Στοιχεία Δοκιμών

• Δοκιμή Αριθμού Σωματιδίων στον Αέρα
• Δοκιμή Ταχύτητας Ροής Αέρα
• Δοκιμή Διαφορικής Πίεσης
• Δοκιμή Θερμοκρασίας
• Δοκιμή Υγρασίας
• Δοκιμή Φωτισμού
• Δοκιμή Θορύβου

Επαλήθευση από Τρίτους

Το σύστημα χώρου καθαρισμού δοκιμάστηκε και τεκμηριώθηκε από ανεξάρτητο οργανισμό δοκιμών για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές του έργου και τα εφαρμόσιμα πρότυπα χώρων καθαρισμού.

Εταιρικό Προφίλ

Ως κορυφαίος προμηθευτής συστημάτων και προϊόντων χώρων καθαρισμού, η SHP είναι ένας οργανισμός που υπερηφανεύεται τόσο για την τεχνική της εξειδίκευση όσο και για την εξυπηρέτηση πελατών επόμενου επιπέδου. Η SHP προσφέρει Λύσεις Χώρων Καθαρισμού για να καλύψει τις ιδιαίτερες απαιτήσεις των πελατών μας, εξειδικευμένες για φαρμακευτικούς, βιοτεχνολογικούς και μικροηλεκτρονικούς χώρους καθαρισμού. Παρέχουμε επίσης μια σειρά από προϊόντα χώρων καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένων πάνελ τοίχων, πορτών & παραθύρων και μιας σειράς εξοπλισμού χώρων καθαρισμού.

Ως οργανισμός πιστοποιημένος κατά ISO 9001:2015, δεσμευόμαστε για τη συνεχή βελτίωση των προγραμμάτων εξυπηρέτησης πελατών μας, ενώ παράλληλα καλύπτουμε ή υπερβαίνουμε τα κριτήρια ποιότητας των προϊόντων σας. Με τις ολοκληρωμένες προσφορές λύσεων πελατών μας, την αριστεία στα προϊόντα και τις δεκαετίες τεχνικής εξειδίκευσης, είμαστε βέβαιοι ότι η SHP μπορεί να ταιριάξει τα καλύτερα στην εφαρμογή σας.

Συσκευασία και Αποστολή

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;
Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα χώρων καθαρισμού, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, αίθουσες δοσομέτρησης, κουκούλες και πάγκους ροής αέρα, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 

Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 
Α3: Εάν το έργο του χώρου καθαρισμού σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 

Ε4: Πόσο διαρκεί η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους υπηρεσίες μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;
Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.

Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση χώρου καθαρισμού; 
Α5: Ναι, μπορούμε να προσφέρουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ. Επίσης, εγχειρίδιο λειτουργίας προϊόντος, οδηγό συντήρησης και ένα πλήρες σύνολο σχεδίων χώρου καθαρισμού. 

Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;
Α6: Έχουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς χώρων καθαρισμού και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα χώρων καθαρισμού στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.