Desain Modular untuk Ruang Operasi Ruang Bersih Laboratorium di Bengkel Rumah Sakit

Gambaran Produk 

Ruang Bersih

Ruang bersih adalah lingkungan terkontrol yang dirancang untuk menjaga konsentrasi partikel di udara dan parameter lingkungan seperti suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial dalam rentang yang ditentukan. Kondisi ini dikelola melalui penyaringan udara yang sesuai, termasuk filter HEPA atau ULPA jika diperlukan, sistem kontrol aliran udara, dan prosedur pengendalian kontaminasi yang ditetapkan sesuai dengan klasifikasi kebersihan yang ditentukan dan persyaratan proyek.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.

Keunggulan Utama Ruang Bersih

• Kontrol Risiko Kontaminasi: Kontrol lingkungan ruang bersih membantu mengurangi risiko kontaminasi dan mendukung kualitas serta integritas komponen yang diproduksi secara presisi dan produk yang sensitif terhadap kontaminasi.

• Reproduktibilitas Proses: Kondisi suhu, kelembaban, aliran udara, dan tekanan diferensial yang terkontrol membantu mendukung proses manufaktur dan penelitian yang stabil dan berulang.

• Dukungan Regulasi & Standar: Desain ruang bersih yang dibuat khusus dapat dikembangkan dengan mengacu pada persyaratan yang berlaku seperti ISO 14644 dan peraturan FDA, mendukung implementasi sistem mutu, pengujian, dan proses sertifikasi yang berlaku.

• Efisiensi Operasional: Desain ruang bersih dan langkah-langkah pengendalian kontaminasi yang tepat dapat membantu mengurangi cacat terkait kontaminasi, pengerjaan ulang, dan limbah material, mendukung operasi jangka panjang yang lebih efisien.

• Dukungan R&D & Manufaktur Tingkat Lanjut: Lingkungan ruang bersih yang terkontrol menyediakan kondisi yang sesuai untuk penelitian, pengembangan, dan aplikasi manufaktur presisi yang sensitif terhadap kontaminasi.

• Keselamatan Personel & Lingkungan: Konfigurasi ruang bersih yang dikontrol tekanannya, ventilasi, filtrasi, dan langkah-langkah penahanan dapat dirancang untuk membantu mengelola pergerakan atau pelepasan bahan berbahaya sesuai dengan proses spesifik dan persyaratan pengendalian risiko.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi bawaan, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Gambaran Proyek

Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Proyek ini membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC

Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Pemasangan Kisi-kisi Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga

Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Profil Perusahaan

Sebagai pemasok terkemuka sistem ruang bersih dan produk ruang bersih, SHP adalah organisasi yang bangga baik pada keahlian teknis maupun layanan pelanggan tingkat lanjut. SHP menawarkan Solusi Ruang Bersih untuk memenuhi persyaratan khusus klien kami yang terspesialisasi untuk ruang bersih farmasi, bioteknologi, dan mikroelektronik. Kami juga menyediakan berbagai produk Ruang Bersih termasuk panel dinding, pintu & jendela, dan serangkaian peralatan ruang bersih.

Sebagai organisasi bersertifikat ISO 9001:2015, kami berkomitmen untuk terus meningkatkan program layanan pelanggan kami sambil memenuhi atau melampaui kriteria kualitas produk Anda. Dengan penawaran solusi pelanggan kami yang komprehensif, keunggulan produk, dan keahlian teknis selama puluhan tahun, kami yakin bahwa SHP dapat mencocokkan yang terbaik untuk aplikasi Anda.

Pengemasan dan Pengiriman

FAQ

Q1: Di mana perusahaan Anda?

A1: Perusahaan kami berlokasi di Kota Suzhou, dekat Shanghai. Jaraknya 1,5 jam berkendara dari Bandara PVG.

Q2: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang? Apa yang bisa saya beli dari Anda?
A2: Kami adalah produsen. Kami fokus pada proyek ruang bersih, air shower, FFU, pass box, ruang dosis, tudung aliran laminar dan bangku, AHU, serta pintu dan jendela kedap udara. 

Q3: Kapan waktu pengiriman Anda? 
A3: Jika proyek ruang bersih Anda mencakup AHU, waktu pengiriman adalah 35 hari. Jika Anda membeli barang tanpa AHU, waktu pengiriman adalah 10 hari. 

Q4: Berapa lama masa garansi Anda? Layanan purna jual seperti apa yang dapat Anda tawarkan?
A4: Masa garansi kami adalah dua tahun setelah penyelesaian proyek. Selama masa garansi, jika ada masalah, kami akan menggantinya. Jika Anda tidak dapat menanganinya, kami akan mengirimkan insinyur untuk menyelesaikannya secara gratis.

Q5: Bisakah Anda melakukan validasi ruang bersih? 
A5: Ya, kami dapat menawarkan dokumentasi DQ, IQ, OQ, dan PQ. Masih gemuk & Duduk. Manual operasi produk, panduan pemeliharaan, dan satu set lengkap gambar ruang bersih. 

Q6: Apa keunggulan Anda?
A6: Kami memiliki tim teknis yang lengkap yang terdiri dari 12 insinyur ruang bersih dan HVAC senior untuk memberi Anda dukungan teknis. Kami telah menyelesaikan lebih dari 2.100 proyek ruang bersih di Tiongkok dan luar negeri. Seperti Jepang, Indonesia, Thailand, Bangladesh, India, Makedonia Utara, Arab Saudi, Yaman, Rusia, Moldova, Swiss, Norwegia, Inggris Raya, Spanyol, Prancis, Belgia, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipina, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Selandia Baru, Kanada, Aljazair, Mesir, Singapura, dan Amerika Serikat.