|
Unit Kamar Bersih Medis Prefabrikasi Dengan Sistem Listrik Pra-Wired Untuk Ekspansi Proyek Cepat
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Cepat menyebarkan ruang bersih medis
,Ruang Bersih Medis Prefabrik
,Ruang Bersih Peralatan Medis Prafabrikasi
Unit Cleanroom Prefabricated dengan Sistem Listrik Pra-Wired untuk Ekspansi Proyek yang Cepat
Ringkasan Produk
Data referensi teknis
Data di bawah ini menetapkan konfigurasi referensi untuk sistem ruang bersih SHP dan peralatan pemurnian terkait. dimensi ruang bersih yang sebenarnya, tingkat aliran udara, konfigurasi filtrasi,Parameter diferensial tekanan dan kontrol lingkungan ditentukan sesuai dengan klasifikasi kebersihan yang diperlukan, proses produksi dan desain proyek.
Konfigurasi Referensi Sistem Cleanroom
| Artikel | Konfigurasi Referensi |
| Jenis Ruang Bersih | Ruang Bersih Modular / Prefabrikasi |
| Klasifikasi Kebersihan | Kelas 100-100.000 atau klasifikasi ISO yang berlaku |
| Struktur Ruang Bersih | Sistem panel dinding dan langit-langit modular |
| Pembersihan Udara | Sistem filtrasi HEPA / FFU |
| HVAC | Sistem HVAC berbasis AHU atau khusus proyek |
| Distribusi Udara | FFU ceiling array / saluran distribusi udara |
| Lantai | Lapisan epoxy atau lantai PVC anti-statis |
| Pintu Kamar Bersih | Pintu kamar bersih tertutup |
| Jendela kamar bersih | Jendela pengamatan yang dipasang di bawah air |
| Pencahayaan | Lampu LED ruang bersih |
| Kontrol Tekanan | Tekanan positif atau negatif sesuai dengan persyaratan proses |
| Kontrol Lingkungan | Suhu dan kelembaban relatif dikontrol sesuai dengan persyaratan proyek |
| Pemantauan | Partikel, aliran udara, tekanan dan pemantauan lingkungan jika diperlukan |
Data referensi FFU
| Artikel | Spesifikasi Referensi |
| Jenis Peralatan | Unit Filter Kipas (FFU) |
| Kecepatan udara | Sekitar 0,45 m/s |
| Efisiensi Filtrasi HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Sumber Daya | 220 V / 50 Hz |
| Tingkat Kebisingan | ≤ 65 dB |
| Pilihan Perumahan | SS304 / Baja berlapis bubuk |
| Kontrol Kecepatan | Kontroler Kecepatan / Tampilan Kecepatan |
| Pemasangan | Pemasok langit-langit atau terintegrasi ke langit-langit ruang bersih modular |
Data Referensi Kotak HEPA
| Artikel | Spesifikasi Referensi |
| Model | SHPHB-001 |
| Ukuran Filter HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Ukuran Kotak HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Ukuran konektor | 200 × 200 mm |
| Volume udara | 500 m3/jam* |
| Pemasangan | Langit-langit kamar bersih / sistem pasokan udara |
* Volume udara dan parameter operasi lainnya harus dikonfirmasi sesuai dengan konfigurasi peralatan yang dipilih dan desain proyek.
Kontrol Lingkungan Ruang Bersih
| Parameter | Referensi Teknik |
| Partikel di Udara | Dikendalikan sesuai dengan klasifikasi ISO yang diperlukan |
| Aliran udara | Dirancang sesuai dengan klasifikasi ruangan dan persyaratan proses |
| Tekanan Diferensial | Tekanan positif / negatif sesuai dengan zonasi proses |
| Suhu | Khusus untuk proyek |
| Kelembaban Relatif | Khusus untuk proyek |
| Perubahan Udara | Ditentukan berdasarkan klasifikasi ruang bersih, beban panas dan persyaratan proses |
| Filtrasi | Filtrasi HEPA; tahapan filtrasi tambahan jika diperlukan |
| Pengendalian Kontaminasi silang | Pengelompokan aliran udara, hubungan tekanan dan desain aliran personil/bahan |
Bahan-bahan Lapisan Ruang Bersih
| komponen | Bahan Tipikal / Konfigurasi |
| Panel dinding | Sistem panel sandwich |
| Panel langit-langit | Sistem panel sandwich |
| Panel inti | Bulu batu atau bahan inti tertentu lainnya |
| Perbaikan permukaan | Lapisan kamar bersih khusus proyek / permukaan baja berlapis |
| Pintu | Pintu kamar bersih tertutup |
| Windows | Jendela pengamatan kaca ganda / flush sesuai dengan persyaratan proyek |
| Lantai | Epoxy atau PVC anti-statis |
| Sendi | Penyambung dan penetrasi kamar bersih yang disegel |
Mendukung Peralatan Kamar Bersih
Sistem cleanroom dapat diintegrasikan dengan peralatan pendukung sesuai dengan ruang lingkup proyek:
- Air Shower
- Unit Filter Kipas (FFU)
- Kotak HEPA
- Kotak Pass
- Bench bersih
- Laminar Air Flow Cabinet
- AHU
- Pemanas
- Kamar Bersih Pintu dan Jendela
- Pencahayaan Ruang Bersih
Pengujian & Verifikasi Kinerja
Setelah pemasangan dan pengoperasian selesai, parameter kinerja ruang bersih yang berlaku dapat diuji sesuai dengan persyaratan proyek yang disepakati.
Item verifikasi khas meliputi:
- Jumlah Partikel di Udara
- Pengukuran aliran udara
- Tekanan Diferensial
- Suhu
- Kelembaban Relatif
- Kinerja HEPA / FFU
- Integritas kandang kamar bersih
Jika termasuk dalam ruang lingkup proyek, dokumentasi pengujian dan validasi dapat mencakup catatan pengoperasian, laporan pengujian ruang bersih, dokumentasi DQ, IQ, OQ dan PQ.
Catatan Teknik: Angka-angka di atas diberikan sebagai data referensi dan tidak menjamin parameter untuk setiap proyek.Kriteria pemilihan peralatan akhir dan kinerja ruang bersih harus dikonfirmasi melalui desain teknik yang disetujui, standar yang berlaku dan persyaratan khusus proyek.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | Klasifikasi ISO 5 ̊8 atau spesifik proyek | Klasifikasi ISO 5 ̊8 atau spesifik proyek |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fungsi Utama Ruang Bersih
1. Kontrol Kebersihan Udara
Filtrasi multi-tahap HEPA/ULPA mengurangi partikel udara ke tingkat ISO Kelas 1 kurang dari 10 partikel per meter kubik pada 0.1μm memberikan udara ultra-bersih yang manufaktur presisi tergantung pada.
2. Pola Aliran Udara & Distribusi
Distribusi udara laminar, turbulent, atau aliran campuran dirancang untuk menyapu kontaminan dari zona kerja secara instan,menghilangkan titik mati dan menjaga penghalang pembersihan diri yang konstan di sekitar proses kritis.
3. Kontrol presisi suhu & kelembaban
Peraturan HVAC lanjutan menjaga suhu ± 0,5 °C dan kelembaban ± 3% RH,menciptakan amplop yang stabil secara termal yang melindungi proses sensitif seperti fotolitografi dan pengisian aseptik dari arus lingkungan.
4. Tekanan Cascade & Kontaminasi Isolasi
Kaskade tekanan positif yang ditingkatkan (515 Pa) antara zona dengan kebersihan yang berbeda membentuk perisai yang tidak terlihatmencegah udara tak disaring masuk ke area kritis.
5. Struktur Envelope & Penutup
Panel dinding yang bersih, langit-langit, dan pintu kedap udara membentuk kandang yang tertutup sepenuhnya tanpa perangkap debu. Setiap sendi tertutup erat, setiap sudut bulat halus.
6. Kontrol pelepasan elektrostatik (ESD)
Lantai konduktif dan jaringan pengantar terintegrasi dengan aman mengalirkan muatan statis ke bumi,menjaga ketahanan permukaan pada titik manis 104 ∼ 109 Ω dan melindungi elektronik sensitif dari debit yang merusak.
7. Pembersihan Personil & Bahan
Air shower, ruang berpakaian, dan kotak pass membuat protokol masuk bertahap ∙ personel scrub udara bersih kecepatan tinggi,sementara UV pass-through disinfeksi bahan masuk sebelum mereka mencapai zona bersih.
8Pemantauan Lingkungan Cerdas
Sensor real-time, penghitung partikel, transduser tekanan, probe suhu/kelembaban, data langsung ke BMS/EMS pusat yang mencatat setiap pembacaan, sinyal penyimpangan secara instan,dan mempertahankan jejak audit penuh untuk kepatuhan GMP.
9. Efisiensi Energi & Optimasi Operasional
Penggemar kecepatan variabel, roda pemulihan panas, dan mode mundur mengurangi konsumsi energi selama periode beban rendah tanpa pernah mengorbankan kebersihan,memberikan biaya operasi yang lebih rendah dan jejak karbon yang lebih kecil.
10. Validasi & Manajemen Kepatuhan
Protokol IQ/OQ/PQ lengkap ✓ tes integritas filter, visualisasi aliran udara, studi waktu pemulihan,dan pemetaan keseragaman memastikan bahwa setiap ruang bersih memenuhi standar ISO 14644 dan GMP dari hari pertama hingga seluruh umur operasionalnya.
Aplikasi Kamar Bersih
Farmasi & Bioteknologi
Sistem cleanroom modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang membutuhkan kontaminasi udara yang terkendali, kondisi lingkungan dan hubungan tekanan.
Laboratorium & R&D
Ruang bersih prefabrik dapat disesuaikan untuk lingkungan laboratorium, pengujian dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.
Elektronik & Semikonduktor
Konfigurasi cleanroom dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana partikel udara dan kontrol lingkungan penting.
Kedokteran & Kesehatan
Sistem cleanroom dapat dikonfigurasi untuk lingkungan medis, perawatan kesehatan dan produksi terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.
Proses Teknik
Proyek cleanroom SHP dilakukan melalui proses rekayasa terstruktur yang berjalan dari penilaian persyaratan awal hingga pemasangan, pengoperasian dan verifikasi kinerja.Lingkup dan urutan yang sebenarnya disesuaikan sesuai dengan klasifikasi kamar bersih, proses produksi, kondisi fasilitas dan persyaratan proyek.
1. Penilaian Kebutuhan
Tim insinyur memeriksa aplikasi yang direncanakan, klasifikasi kebersihan yang diperlukan, fungsi ruangan, aliran personel dan bahan, peralatan produksi,kondisi lingkungan dan utilitas yang tersediaPersyaratan ini memberikan dasar untuk tata letak cleanroom dan konfigurasi sistem.
2. Layout Cleanroom & Desain Teknik
Berdasarkan persyaratan yang dikonfirmasi, SHP menyiapkan tata ruang bersih dan mengkoordinasikan struktur kandang, sistem langit-langit, HVAC, distribusi udara, filtrasi HEPA/FFU, sistem listrik,pintu, jendela dan peralatan pendukung. arah aliran udara, hubungan tekanan dan akses perawatan dianggap sebagai bagian dari desain sistem.
3. Pemilihan Peralatan & Komponen
Panel kamar bersih, FFU, unit filtrasi HEPA, AHU, pancuran udara, kotak masuk, pintu kamar bersih dan komponen lainnya dipilih sesuai dengan persyaratan teknis yang disetujui.Spesifikasi peralatan ditinjau untuk kompatibilitas dengan sistem ruang bersih secara keseluruhan.
4. Manufaktur & Inspeksi Kualitas
Panel cleanroom dan peralatan terkait diproduksi sesuai dengan spesifikasi yang disetujui.konfigurasi komponen dan titik-titik kontrol kualitas lainnya yang berlaku diperiksa sebelum pengirimanCatatan manufaktur dan inspeksi dapat disediakan sesuai dengan persyaratan dokumentasi proyek.
5. Instalasi di lokasi
Ruang bersih, sistem HVAC dan filtrasi, komponen listrik dan peralatan pendukung dipasang sesuai dengan tata letak yang disetujui.antarmuka langit-langit, pintu, jendela dan penetrasi layanan disegel dan diperiksa.
6. Komisioning & Sistem Penyesuaian
Setelah instalasi, sistem HVAC dan pemurnian dioperasikan.Hubungan tekanan dan pengaturan kontrol lingkungan disesuaikan sesuai dengan desain proyek dan kondisi operasi yang diperlukan.
7. Pengujian Kinerja & Verifikasi
Parameter kinerja ruang bersih yang berlaku diukur setelah dikomisi.tekanan diferensial, suhu, kelembaban relatif dan kinerja HEPA/FFU.
8Dokumen & Pengiriman Proyek
Setelah pengujian dan penyesuaian sistem selesai, SHP menyediakan dokumentasi proyek yang disepakati.Informasi peralatan, catatan pengoperasian, laporan uji, manual operasi dan dokumentasi DQ/IQ/OQ/PQ.
Kriteria penerimaan akhir didasarkan pada desain teknik yang disetujui, standar yang berlaku dan persyaratan khusus proyek.
Pengalaman Proyek
Proyek Kamar Bersih Farmasi Mauritius
Lokasi proyek:
Pulau Mauritius
Aplikasi:
Produksi Farmasi
Lingkup Kerja:
Desain
HVAC
Pemasangan
Validasi
Klasifikasi kamar bersih:
ISO 7
Status Proyek:
Sukses Dibebaskan
Pengujian dan Verifikasi Ruang Bersih
Kinerja ruang bersih harus diverifikasi setelah pemasangan dan pengoperasian sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.
Proyek-proyek ruang bersih SHP yang didokumentasikan secara publik termasuk pemeriksaan di tempat dan verifikasi kinerja sistem yang dipasang;melibatkan pemeriksaan penyegelan panel dinding, pintu dan jendela bersama dengan jumlah partikel dan pengukuran aliran udara dari sistem filtrasi FFU/HEPA.
Item Verifikasi Biasa
Jumlah Partikel di Udara
Pengukuran aliran udara
Tekanan Diferensial
Suhu
Kelembaban Relatif
Kinerja HEPA/FFU
Integritas kandang kamar bersih
Pencahayaan dan Parameter Lingkungan Lainnya Jika Dibutuhkan
Dokumen Validasi
Tergantung pada ruang lingkup proyek, dokumentasi kamar bersih dapat mencakup:
Kualifikasi Desain (DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Kualifikasi Kinerja (PQ)
Laporan Uji Ruang Bersih
Catatan Komisioning
Dokumen Operasi dan Pemeliharaan
Bukti-Bukti Uji
Jika dokumentasi pengujian proyek tersedia, laporan pengujian dan catatan verifikasi yang relevan dapat diberikan sebagai bukti proyek pendukung.
Item pengujian, kriteria penerimaan dan dokumentasi didefinisikan oleh klasifikasi ruang bersih, aplikasi dan persyaratan proyek yang disepakati.
