100000 Sınıfı Tozsuz Prefabrik Temiz Odalar Laboratuvar Modüler Tasarımlar

Ürün Özeti 

Temiz oda, hassas üretim, araştırma ve diğer kirliliğe duyarlı uygulamalar için havada taşınan partikül seviyelerini belirli bir temizlik sınıflandırması içinde tutmak üzere tasarlanmış kontrollü bir ortamdır. Bir temiz oda projesi, tanımlanmış kirlilik kontrol gereksinimlerine, temizlik sınıflandırmasına, proses koşullarına ve proje spesifikasyonlarına göre tesisin tasarımını, yapımını, kurulumunu, test edilmesini, devreye alınmasını ve geçerli doğrulamayı kapsar.

Temiz Oda Tanımı

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• • Verim ve Kalite Desteği: Ürün kalitesini destekleyen ve potansiyel olarak kirlilikle ilgili kusurları ve hurdayı azaltan partikül ve mikrobiyal kirlilik risklerini azaltmaya yardımcı olur.

  • Proses Tutarlılığı: Tutarlı üretim ve araştırma süreçlerini desteklemek için kontrollü ve tekrarlanabilir çevresel koşullar sağlar.

  • Yasal ve Standart Desteği: Sektöre ve proje kapsamına bağlı olarak geçerli ISO, GMP, FDA ve diğer ilgili gereksinimlere atıfta bulunularak tasarlanıp yapılandırılabilen kontrollü bir ortam sağlar.

  • Risk Azaltma: Uygun filtreleme, hava akışı yönetimi, zonlama ve işletme prosedürleri aracılığıyla potansiyel kirlilik kaynaklarını kontrol etmeye yardımcı olurken, gerektiğinde ürün koruma ve personel güvenliği önlemlerini destekler.

  • Ürün Kalitesi ve Marka Desteği: Kontrollü üretim koşulları, ürün saflığını, kalite tutarlılığını ve güvenilirliğini desteklemeye yardımcı olarak kalite yönetimine ve uzun vadeli müşteri güvenine katkıda bulunur.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havada taşınan kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda yapılandırmaları, havada taşınan partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin sunulması için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Özeti

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için havada taşınan partiküllerin, sıcaklığın, nemin ve diferansiyel basıncın sıkı kontrolünü içeren GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Havada Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Şirket Profili

Önde gelen bir temiz oda sistemi ve temiz oda ürünleri tedarikçisi olarak SHP, hem teknik uzmanlığı hem de üst düzey müşteri hizmetleriyle gurur duyan bir kuruluştur. SHP, özellikle farmasötik, biyoteknoloji ve mikroelektronik temiz odalar için müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak üzere Temiz Oda Çözümleri sunmaktadır. Ayrıca duvar paneli, kapı ve pencere ve bir dizi temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere bir dizi Temiz Oda ürünü de sağlamaktayız.

ISO 9001:2015 sertifikalı bir kuruluş olarak, ürün kalitesi kriterlerinizi karşılarken veya aşarken müşteri hizmetleri programlarımızı sürekli iyileştirmeye kararlıyız. Kapsamlı müşteri çözümü tekliflerimiz, ürünlerdeki mükemmelliğimiz ve onlarca yıllık teknik uzmanlığımızla, SHP'nin uygulamanız için en iyisini karşılayabileceğinden eminiz.

Sertifikamız

Müşterilerimiz

Müşteri Fotoğrafları