|
Τάξη 100000 Καθαρό δωμάτιο Απαλλαγμένο από σκόνη Προσυσκευασμένα καθαρά δωμάτια Εργαστηριακό μοντελοποιημένο σχεδιασμό
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Κλάση 100000 Καθαρό δωμάτιο
,Προετοιμασμένα καθαρά δωμάτια για την κατασκευή
,Δοκιμαστικό εργαστήριο καθαρού δωματίου
Τάξη 100000 Καθαρό δωμάτιο Απαλλαγμένο από σκόνη Προσυσκευασμένα καθαρά δωμάτια Εργαστηριακό μοντελοποιημένο σχεδιασμό
Επισκόπηση του προϊόντος
Ένα καθαρό δωμάτιο είναι ένα ελεγχόμενο περιβάλλον που έχει σχεδιαστεί για τη διατήρηση των επιπέδων σωματιδίων στον αέρα εντός μιας καθορισμένης ταξινόμησης καθαριότητας για την ακριβή κατασκευή, την έρευνα,και άλλες ευαίσθητες σε μόλυνση εφαρμογέςΈνα σχέδιο καθαρού δωματίου καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση, τις δοκιμές, την έναρξη λειτουργίας και την ισχύουσα επικύρωση της εγκατάστασης σύμφωνα με τις καθορισμένες απαιτήσεις ελέγχου της μόλυνσης,ταξινόμηση καθαρότητας, συνθήκες διαδικασίας και προδιαγραφές έργου.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Τεχνικές προδιαγραφές
| Άρθρο | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Τύπος καθαρού χώρου | Μοντυλοποιημένο προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο |
| Επίπεδο καθαριότητας | Τάξη 1000 |
| Δομή | Μοδική δομή καθαρού χώρου |
| Σύστημα τοίχων | Σύστημα πίνακα καθαρού δωματίου |
| Συστήματα κλιματισμού | Ενσωματωμένο σύστημα HVAC |
| Διήθηση αέρα | Φιλτράρισμα HEPA |
| Εφοδιασμός αέρα. | Σύστημα FFU |
| Έλεγχος θερμοκρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Έλεγχος υγρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Ελέγχος πίεσης | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Περιοχή καθαρού χώρου | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά, ιατρικά, μικροηλεκτρονικά και άλλα ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής |
| Εγκατάσταση | Προπαρασκευασμένη συναρμολόγηση επί τόπου |
| Μηχανική έργων | Δομή καθαρού δωματίου, HVAC, αγωγών νερού και σχεδιασμός ηλεκτρικού συστήματος |
| Δοκιμές και θέση σε λειτουργία | Δοκιμασία απόδοσης καθαρού δωματίου και καταγραφή δεδομένων |
| Επέκταση | Μοδική διαμόρφωση για ευέλικτη διάταξη και μελλοντική τροποποίηση |
| Υποστηρικτικός εξοπλισμός | Κουτί διαβατηρίου, ντους αέρα, πάγκο καθαρισμού και λοιπό υποστηρικτικό εξοπλισμό καθαρισμού |
| Προσαρμογή | Η διάταξη, οι διαστάσεις, η HVAC, η διήθηση και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός μπορούν να προσαρμοστούν |
Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.
Τα χαρακτηριστικά σε μια ματιά
-
-
Υποστήριξη απόδοσης και ποιότητας:Βοηθά στη μείωση των κινδύνων μόλυνσης από σωματίδια και μικροβιακά, στηρίζει την ποιότητα των προϊόντων και ενδεχομένως μειώνει τα ελαττώματα και τα σκουπίδια που σχετίζονται με τη μόλυνση.
-
Συνοχή διαδικασίας:Παρέχει ελεγχόμενες και επαναλαμβανόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες για την υποστήριξη συνεπών διαδικασιών παραγωγής και έρευνας.
-
Υποστήριξη κανονιστικών και προτύπων:Παρέχει ένα ελεγχόμενο περιβάλλον που μπορεί να σχεδιαστεί και να ρυθμιστεί με αναφορά στις ισχύουσες απαιτήσεις ISO, GMP, FDA και άλλες σχετικές απαιτήσεις, ανάλογα με τον κλάδο και το πεδίο εφαρμογής του έργου.
-
Μείωση του κινδύνου:Βοηθά στον έλεγχο πιθανών πηγών μόλυνσης μέσω κατάλληλης διήθησης, διαχείρισης της ροής αέρα, κατανομής σε ζώνες και λειτουργικών διαδικασιών,Υποστηρίζοντας ταυτόχρονα τα μέτρα προστασίας των προϊόντων και της ασφάλειας του προσωπικού όπου απαιτείται.
-
Ποιότητα προϊόντος & Υποστήριξη μάρκας:Οι ελεγχόμενες συνθήκες παραγωγής μπορούν να συμβάλουν στην υποστήριξη της καθαρότητας του προϊόντος, της σταθερότητας της ποιότητας και της αξιοπιστίας, συμβάλλοντας στη διαχείριση της ποιότητας και τη μακροπρόθεσμη εμπιστοσύνη των πελατών.
-
Εφαρμογές καθαρών δωματίων
Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακό, ερευνητικό και ερευνητικό περιβάλλον σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διαδικασίας.
Ηλεκτρονικά και ημιαγωγοί
Οι ρυθμίσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και ακριβείς διαδικασίες κατασκευής όπου είναι σημαντικοί ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος.
Ιατρική & Υγεία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Συστατικά του ολοκληρωμένου συστήματος καθαρών δωματίων
Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού καθαρού δωματίου
Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών δωματίων τύπου διαχωρισμού, τα ενσωματωμένα πλαίσια διήθησης,Συστήματα HVAC και πόρτες καθαρών δωματίων απαραίτητα για την εκτέλεση έργων καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί.
Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα πλαίσια των έργων καθαρών δωματίων SHP.
Σχέδιο Μαυρίκιου
Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο
Σύνοψη του έργου
Στο Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων κλειδί σε κλειδί, το οποίο περιλάμβανε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση HVAC, την έναρξη λειτουργίας και την τελική επικύρωση.
Πληροφορίες για το έργο
| Άρθρο | Λεπτομέρειες |
| Τοποθεσία | Μαυρίκιος |
| Βιομηχανία | Φαρμακευτική κατασκευή |
| Λύση | Σχέδιο καθαρισμού κλειδιών |
| Πεδίο εφαρμογής | Σχεδιασμός, HVAC, εγκατάσταση, επικύρωση |
| Καθαρή τάξη | ISO 7 |
| Κατάσταση | Με επιτυχία απελευθερώθηκε |
Προκλήσεις του Προγράμματος
Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.
Λύση SHP
- Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
- Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
- Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
- Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
- Σύστημα ελέγχου πίεσης
Έγγραφο προόδου κατασκευής καθαρού χώρου
Παράδοση των πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικού
