Klasse 100000 Cleanroom Stofvrije Prefabricated Cleanrooms Laboratorium Modulaire Ontwerpen

Productoverzicht 

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de niveaus van luchtgedragen deeltjes binnen een gespecificeerde reinheidsklasse te handhaven voor precisieproductie, onderzoek en andere toepassingen die gevoelig zijn voor contaminatie. Een cleanroomproject omvat het ontwerp, de constructie, de installatie, het testen, de ingebruikname en de toepasselijke validatie van de faciliteit volgens gedefinieerde eisen voor contaminatiebeheersing, reinheidsklasse, procesomstandigheden en projectspecificaties.

Cleanroom Beschrijving

Technische Specificaties

Definitieve specificaties worden bepaald op basis van de cleanroomclassificatie, het productieproces en de projectvereisten.

Kenmerken in een oogopslag

• • Ondersteuning voor Opbrengst & Kwaliteit: Helpt risico's op deeltjes- en microbiële contaminatie te verminderen, ter ondersteuning van productkwaliteit en potentieel vermindering van contaminatie-gerelateerde defecten en afval.

  • Procesconsistentie: Biedt gecontroleerde en herhaalbare omgevingsomstandigheden ter ondersteuning van consistente productie- en onderzoeksprocessen.

  • Ondersteuning voor Regelgeving & Normen: Biedt een gecontroleerde omgeving die kan worden ontworpen en geconfigureerd met verwijzing naar toepasselijke ISO-, GMP-, FDA- en andere relevante vereisten, afhankelijk van de branche en de projectomvang.

  • Risicobeperking: Helpt potentiële contaminatiebronnen te beheersen door middel van geschikte filtratie, luchtstroombeheer, zonering en operationele procedures, terwijl productbescherming en veiligheidsmaatregelen voor personeel waar nodig worden ondersteund.

  • Ondersteuning voor Productkwaliteit & Merk: Gecontroleerde productieomstandigheden kunnen helpen bij het ondersteunen van productzuiverheid, kwaliteitsconsistentie en betrouwbaarheid, wat bijdraagt aan kwaliteitsmanagement en langdurig klantvertrouwen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutica & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtgedragen contaminatie, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefabricated cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtgedragen deeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens toepasselijke projectvereisten.

Geïntegreerde Cleanroom Systeemcomponenten

Volledige Levering van Cleanroom Materiaal en Apparatuur

Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de scheidingswand cleanroompanelen, ingebouwde filterframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.

De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die binnen SHP cleanroomprojecten worden geleverd.

Mauritius Project

Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius

Projectoverzicht

In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, ingebruikname en definitieve validatie.

Projectinformatie

Projectuitdagingen

Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtgedragen deeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.

SHP Oplossing

• Modulair cleanroom paneelsysteem
• Air handling unit (AHU) systeem
• HEPA filtratiesysteem
• Omgevingsbewakingssysteem
• Drukregelsysteem

Cleanroom Constructie Voortgangsverslag

Levering van Cleanroom Panelen en Materiaalvoorbereiding

Wand- en plafondpanelen voor de cleanroom werden geleverd op de projectlocatie en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de eisen voor de constructie van de cleanroom te garanderen.

Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk

Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Correcte leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van contaminatie.

Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader

Het plafondophangsysteem en het ondersteuningskader voor nutsvoorzieningen werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.

Project Voltooiing

Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
HVAC-installatie en ingebruikname voltooid.
Prestatie testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.

AVB Testrapport

Prestatie Testen & Validatie door Derden

Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na projectvoltooiing om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.

Validatiediensten

• Ontwerpkwalificatie (DQ)
• Installatiekwalificatie (IQ)
• Operationele Kwalificatie (OQ)
• Prestatiekwalificatie (PQ)

Test Items

• Test van Luchtgedragen Deeltjesaantal
• Test van Luchtstroomsnelheid
• Test van Drukverschil
• Temperatuur Test
• Vochtigheid Test
• Verlichting Test
• Geluids Test

Verificatie door Derden

Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.

Bedrijfsprofiel

Als toonaangevende leverancier van cleanroomsystemen en cleanroomproducten is SHP een organisatie die trots is op zowel technische expertise als klantenservice van het hoogste niveau. SHP biedt Cleanroom Oplossingen om te voldoen aan de specifieke eisen van onze klanten, gespecialiseerd voor farmaceutische, biotechnologische en micro-elektronische cleanrooms. Wij bieden ook een reeks Clean Room producten, waaronder wandpanelen, deuren en ramen en een serie cleanroomapparatuur.

Als een ISO 9001:2015 gecertificeerde organisatie, zijn we toegewijd aan het voortdurend verbeteren van onze klantenserviceprogramma's, terwijl we voldoen aan of overtreffen van uw productkwaliteitscriteria. Met onze uitgebreide klantoplossingen, uitmuntendheid in producten en tientallen jaren technische expertise, zijn we ervan overtuigd dat SHP het beste kan bieden voor uw toepassing.

Onze Certificering

Onze Klanten

Klantfoto's