اتاق تمیز کلاس 100000، اتاقهای تمیز پیشساخته بدون گرد و غبار، طرحهای مدولار آزمایشگاهی
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اتاق تمیز کلاس 100000
,ساخت اتاقهای تمیز پیشساخته
,آزمایشگاه اتاق تمیز تست
کلاس 100000 اتاق تمیز بدون گرد و غبار اتاق های تمیز پیش ساخته شده آزمایشگاه طرح های ماژولار
خلاصه ی محصول
یک اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که برای حفظ سطح ذرات هوا در یک طبقه بندی تمیز مشخص شده برای تولید دقیق، تحقیق،و سایر کاربردهای حساس به آلودگییک پروژه اتاق تمیز شامل طراحی، ساخت، نصب، آزمایش، راه اندازی و اعتباربخشی قابل استفاده از امکانات با توجه به الزامات کنترل آلودگی تعریف شده است.طبقه بندی تمیز، شرایط فرآیند و مشخصات پروژه.
توضیحات اتاق تمیز
| درخواست | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکسازی | کلاس 100 ٪100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه | طبقه بندی استاندارد ISO 5?? 8 یا طبقه بندی خاص پروژه |
| دامنه |
بخش ساختاری صفحه جداکننده و سقف در و پنجره، اپوکسي |
بخش HVAC؛ AHU و کولر لوله و لوله کشی |
بخش الکتریکی لامپ، سوئیچ و سوکت کابينت توزیع |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتباربخشی و آموزش |
| پانل دیواری/سقف | ساندویچ های ماشین ساز یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، اف اف یو، جعبه عبور، کابینت جریان لامینری، جعبه هپ |
| پاکسازی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | سیستم تهویه مطبوع و تهویه مطبوع یا AC + FFU |
| کف | کف ضد ایستاتیک PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر آداسیورها | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک دست، انبار / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت و ساز |
مشخصات فنی
| ماده | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز ماژولار ساخته شده |
| سطح تمیز | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار ماژولار اتاق تمیز |
| سیستم دیواری | سیستم پانل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم HVAC یکپارچه |
| فیلتر کردن هوا | فیلتر کردن HEPA |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل رطوبت | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| کنترل فشار | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| منطقه اتاق تمیز | بر اساس الزامات پروژه سفارشی |
| درخواست | محیط های داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و دیگر محیط های تولید کنترل شده |
| نصب | ساز و ساز پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و طراحی سیستم الکتریکی |
| آزمایش و راه اندازی | آزمایش عملکرد اتاق تمیز و ثبت داده ها |
| توسعه | پیکربندی ماژولار برای طرح انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات حمایتی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات حمایتی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | طرح بندی، ابعاد، HVAC، فیلتر و تجهیزات پشتیبانی می تواند سفارشی شود |
مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی های یک نگاه
-
-
حمایت از بهره وری و کیفیت:به کاهش خطرات آلودگی ذرات و میکروبی کمک می کند، از کیفیت محصول پشتیبانی می کند و به طور بالقوه نقص های مرتبط با آلودگی و خرد شده را کاهش می دهد.
-
سازگاری فرآیند:شرایط محیطی کنترل شده و قابل تکرار را برای حمایت از فرآیندهای تولید و تحقیق سازگار فراهم می کند.
-
حمایت از مقررات و استانداردها:یک محیط کنترل شده را فراهم می کند که می تواند با توجه به ISO، GMP، FDA و سایر الزامات مربوطه، بسته به صنعت و دامنه پروژه طراحی و پیکربندی شود.
-
کاهش خطر:به کنترل منابع بالقوه آلودگی از طریق فیلتر کردن مناسب، مدیریت جریان هوا، منطقه بندی و روش های عملیاتی کمک می کند.در حالی که در صورت لزوم از اقدامات حفاظت از محصولات و ایمنی پرسنل پشتیبانی می شود.
-
کیفیت محصول و پشتیبانی از برند:شرایط کنترل شده تولید می تواند به حمایت از خلوص محصول، ثبات کیفیت و قابلیت اطمینان کمک کند، به مدیریت کیفیت و اعتماد مشتری در دراز مدت کمک می کند.
-
برنامه های کاربردی اتاق تمیز
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم های اتاق تمیز ماژولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی کنترل شده هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق های تمیز از پیش ساخته شده را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایش و تحقیقاتی با توجه به طبقه بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند از الکترونیک و فرآیندهای دقیق تولید پشتیبانی کند که در آن کنترل ذرات هوا و محیط مهم است.
پزشکی و مراقبت های بهداشتی
سیستم های اتاق تمیز می توانند برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و محیط های تولید کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تنظیم شوند.
اجزای سیستم یکپارچه اتاق تمیز
مواد و تجهیزات کامل اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز نوع پارتیشن، قاب های فیلتر سازی داخلی،سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه های اتاق تمیز.
تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریشوس
پروژه اتاق های تمیز داروسازی
خلاصه پروژه
در موریس، SHP یک پروژه کلین روم داروسازی را شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتباربخشی نهایی انجام داد.
اطلاعات پروژه
| ماده | جزئیات |
| محل | ماریشیس |
| صنعت | صنعت داروسازی |
| راه حل | پروژه ی اتاق های تمیز |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتباربخشی |
| کلاس اتاق تمیز | ایزو 7 |
| وضعیت | به موفقیت رسید |
چالش های پروژه
این پروژه نیاز به یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات هوا، دمای هوا، رطوبت و فشار فرقی برای حمایت از تولید دارویی داشت.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز ماژولار
- سیستم واحد کنترل هوا (AHU)
- سیستم تصفیه HEPA
- سیستم نظارت بر محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
گزارش پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و تهیه مواد