Salle blanche préfabriquée modulaire de classe 100000 sans poussière pour laboratoires

Présentation du produit 

Une salle blanche est un environnement contrôlé conçu pour maintenir les niveaux de particules en suspension dans l'air dans une classification de propreté spécifiée pour la fabrication de précision, la recherche et d'autres applications sensibles à la contamination. Un projet de salle blanche couvre la conception, la construction, l'installation, les tests, la mise en service et la validation applicable de l'installation conformément aux exigences de contrôle de la contamination définies, à la classification de propreté, aux conditions de processus et aux spécifications du projet.

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Caractéristiques en un coup d'œil

• • Support de rendement et de qualité : Aide à réduire les risques de contamination particulaire et microbienne, soutenant la qualité du produit et réduisant potentiellement les défauts et les rebuts liés à la contamination.

  • Cohérence des processus : Fournit des conditions environnementales contrôlées et reproductibles pour soutenir des processus de fabrication et de recherche cohérents.

  • Support réglementaire et normatif : Fournit un environnement contrôlé qui peut être conçu et configuré en référence aux exigences ISO, BPF, FDA et autres exigences applicables, en fonction de l'industrie et de la portée du projet.

  • Atténuation des risques : Aide à contrôler les sources potentielles de contamination grâce à une filtration appropriée, une gestion du flux d'air, une segmentation et des procédures d'exploitation, tout en soutenant les mesures de protection du produit et de sécurité du personnel lorsque nécessaire.

  • Qualité du produit et support de marque : Les conditions de production contrôlées peuvent aider à soutenir la pureté du produit, la cohérence de la qualité et la fiabilité, contribuant à la gestion de la qualité et à la confiance à long terme des clients.

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination de l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements médicaux, de santé et de production contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (UTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de la pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation de la grille de plafond de la salle blanche et du cadre utilitaire

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.

Rapport de test AVB

Tests de performance et validation par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salles blanches.

Profil de l'entreprise

En tant que fournisseur leader de systèmes et produits de salles blanches, SHP est une organisation qui s'enorgueillit à la fois de son expertise technique et de son service client de premier ordre. SHP propose des solutions de salles blanches pour répondre aux exigences particulières de ses clients, spécialisées pour les salles blanches pharmaceutiques, biotechnologiques et microélectroniques. Nous fournissons également une gamme de produits pour salles blanches, notamment des panneaux muraux, des portes et fenêtres et une série d'équipements pour salles blanches.

En tant qu'organisation certifiée ISO 9001:2015, nous nous engageons à améliorer continuellement nos programmes de service client tout en respectant ou en dépassant vos critères de qualité produit. Grâce à nos offres complètes de solutions clients, à l'excellence de nos produits et à des décennies d'expertise technique, nous sommes convaincus que SHP peut répondre au mieux à votre application.

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