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クラス100000 クリーンルーム 防塵 プリファブリック クリーンルーム 実験室 モジュール式設計
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クラス100000 クリーンルーム
,建設用プリファブリッククリーンルーム
,試験 清掃室 実験室
クラス100000 クリーンルーム 防塵 プレハブ式クリーンルーム ラボ モジュラーデザイン
製品概要
クリーンルームとは、精密製造、研究、その他の汚染に敏感な用途において、指定された清浄度分類内の浮遊粒子レベルを維持するように設計された管理環境です。クリーンルームプロジェクトは、定義された汚染制御要件、清浄度分類、プロセス条件、およびプロジェクト仕様に従って、施設の設計、建設、設置、試験、試運転、および該当するバリデーションを対象とします。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000 または該当するISO/GMP分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8 またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部; AHUとチラー; ダクトと配管。 |
電気部; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設と試験 | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブ式クリーンルーム |
| 清浄度レベル | クラス1000 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の管理された製造環境 |
| 設置 | プレハブ式オンサイト組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| 試験と試運転 | クリーンルーム性能試験とデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過およびサポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、製造プロセス、およびプロジェクトの要件に従って決定されます。
主な特徴
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歩留まりと品質サポート: 微粒子および微生物汚染のリスクを低減し、製品品質をサポートし、汚染関連の欠陥やスクラップを削減する可能性があります。
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プロセスの一貫性: 製造および研究プロセスの一貫性をサポートするために、制御された再現可能な環境条件を提供します。
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規制と基準のサポート: 業界とプロジェクトの範囲に応じて、該当するISO、GMP、FDA、およびその他の関連要件を参照して設計および構成できる管理された環境を提供します。
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リスク軽減: 適切なろ過、気流管理、ゾーニング、および運用手順を通じて潜在的な汚染源を制御し、必要に応じて製品保護および人員安全対策をサポートします。
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製品品質とブランドサポート: 管理された製造条件は、製品の純度、品質の一貫性、および信頼性をサポートし、品質管理と長期的な顧客信頼に貢献します。
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クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、管理された浮遊粒子汚染、環境条件、および圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブ式クリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に応じて、ラボ、試験、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、該当するプロジェクト要件に応じて、選択された医療、ヘルスケア、および管理された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティションタイプクリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧を厳密に管理したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのためにオンサイトでダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクトの範囲に従ってクリーンルームの設置が完了しました。
HVACの設置と試運転が完了しました。
クリーンルームの性能試験が実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、バリデーションとプロジェクトの受け入れが完了しました。
AVB試験報告書
第三者による性能試験とバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立した試験とバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
試験項目
- 浮遊粒子数試験
- 気流速度試験
- 差圧試験
- 温度試験
- 湿度試験
- 照度試験
- 騒音試験
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および該当するクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立した試験機関によって試験および文書化されました。
会社概要
クリーンルームシステムおよびクリーンルーム製品の大手サプライヤーとして、SHPは技術的専門知識と次世代の顧客ケアの両方に誇りを持つ組織です。SHPは、製薬、バイオテクノロジー、マイクロエレクトロニクスクリーンルームに特化したクライアントの特定の要件を満たすクリーンルームソリューションを提供しています。また、壁パネル、ドアと窓、および一連のクリーンルーム機器を含む、さまざまなクリーンルーム製品も提供しています。
ISO 9001:2015認証組織として、私たちは顧客サービスプログラムを継続的に改善し、製品品質基準を満たすかそれを超えることにコミットしています。包括的な顧客ソリューション提供、優れた製品、および数十年にわたる技術的専門知識により、SHPはあなたのアプリケーションに最適なものを提供できると確信しています。
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