Klasse 100000 Saubere Räume Staubfreie vorgefertigte Saubere Räume Labormodulgestaltung

Produktübersicht

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die entworfen wurde, um die Partikelwerte in der Luft innerhalb einer spezifizierten Reinheitsklassifizierung für die Präzisionsfertigung, Forschung,und andere kontaminierungsempfindliche AnwendungenEin Cleanroom-Projekt umfasst die Konstruktion, den Bau, die Installation, die Prüfung, die Inbetriebnahme und die gültige Validierung der Anlage gemäß definierten Anforderungen an die Kontaminationskontrolle.Klassifizierung der Reinheit, Prozessbedingungen und Projektvorgaben.

Beschreibung des Reinraums

Technische Spezifikation

Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.

Merkmale auf einen Blick

• • Leistungs- und Qualitätsunterstützung:Hilft, Partikel- und mikrobielle Kontaminationsrisiken zu reduzieren, unterstützt die Produktqualität und verringert möglicherweise kontaminierungsbedingte Mängel und Schrott.

  • Prozesskonsistenz:Bietet kontrollierte und wiederholbare Umweltbedingungen zur Unterstützung konsistenter Herstellungs- und Forschungsprozesse.

  • Regulierungs- und Standardsupport:Bietet eine kontrollierte Umgebung, die je nach Branche und Projektumfang unter Berücksichtigung der geltenden ISO-, GMP- und FDA-Vorschriften und anderen einschlägigen Anforderungen konzipiert und konfiguriert werden kann.

  • Risikominderung:hilft, mögliche Kontaminationsquellen durch geeignete Filtration, Luftstrommanagement, Zonierung und Betriebsverfahren zu kontrollieren,Unterstützung von Maßnahmen zum Schutz der Produkte und zur Sicherheit des Personals, wenn erforderlich.

  • Produktqualität und Markenunterstützung:Kontrollierte Produktionsbedingungen können dazu beitragen, die Reinheit, Qualitätskonsistenz und Zuverlässigkeit der Produkte zu gewährleisten, was zu einem Qualitätsmanagement und langfristigem Kundenvertrauen beiträgt.

Anwendungen für Reinräume

Pharmazeutische und Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Laboratorium und FuE

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik und Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.

Medizinische und Gesundheitsversorgung

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.

Komponenten des integrierten Reinraumsystems

Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung

Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.

Mauritius-Projekt

Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.

Projektinformationen

Herausforderungen des Projekts

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.

SHP Lösung

• Moduläres Reinraum-Panelsystem
• System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
• HEPA-Filtrationssystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelungssystem

Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung