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Revestimiento de la sala limpia estructural modular reforzado con ventanas acristaladas para pruebas industriales avanzadas
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Revestimiento de la sala limpia modular reforzado
,Recinto de la sala limpia con ventanas acristaladas
,Ensayos industriales en el recinto de la sala limpia
Cerramiento modular de sala limpia reforzado con ventanas de vidrio empotradas para pruebas industriales avanzadas
Descripción general del producto
Una sala limpia es un entorno de ingeniería crítico diseñado para controlar partículas en el aire, la temperatura, la humedad y la presión de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO 14644 y GMP. Para industrias como la de semiconductores, electrónica, biotecnología y dispositivos médicos, el rendimiento de la sala limpia afecta directamente la calidad del producto, la consistencia de la fabricación y el cumplimiento normativo.
Con más de 20 años de experiencia en ingeniería de salas limpias y más de 2.100 proyectos completados en todo el mundo, SHP diseña y entrega soluciones integradas de salas limpias que combinan sistemas HVAC, filtración HEPA, construcción de paneles modulares, monitoreo ambiental y servicios de validación. Cada sistema está diseñado para soportar condiciones de operación estables, control de contaminación y confiabilidad de producción a largo plazo.
Para verificar el rendimiento ambiental, los proyectos de salas limpias pueden someterse a pruebas y procedimientos de calificación de terceros, que incluyen pruebas de recuento de partículas en el aire, verificación del flujo de aire, pruebas de presión diferencial, monitoreo de temperatura y humedad, y validación DQ/IQ/OQ/PQ. Este enfoque documentado ayuda a garantizar que las instalaciones de salas limpias cumplan con las especificaciones del proyecto y los requisitos operativos durante todo su ciclo de vida.
Al integrar diseño de ingeniería, fabricación de equipos, instalación, puesta en marcha y servicios de validación, SHP proporciona una solución completa de sala limpia que ayuda a los fabricantes a reducir los riesgos de contaminación, mejorar la estabilidad del proceso y mantener un rendimiento de producción constante.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100-100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, gabinete de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones principales de la sala limpia
1. Control de partículas Cada metro cúbico de aire, depurado según las normas ISO. Los filtros HEPA y ULPA atrapan el 99,997% de las partículas de 0,3 µm. Desde la Clase ISO 9 hasta la Clase 1, controlamos lo que no puedes ver.
2. El aire se mueve correctamente Sin rincones muertos. Sin polvo recirculante. El flujo laminar barre el aire limpio hacia abajo a una velocidad constante de 0,45 m/s. La mezcla turbulenta diluye y arrastra. El resultado: la contaminación nunca se asienta donde no debería.
3. Clima bajo control Temperatura fijada a media grado. Humedad mantenida dentro de una banda del 3%. Día o noche, verano o invierno: su ventana de proceso nunca se desvía.
4. Muros invisibles que funcionan El aire se mueve de limpio a más limpio. De 5 a 15 Pascales de presión positiva forman un sello aerodinámico alrededor de cada zona crítica. Nada entra a menos que pase primero por un filtro.
5. Sellado del exterior De suelo a techo, de pared a pared: cada junta llena, cada esquina redondeada. Cero salientes. Cero huecos. Una habitación que rechaza el polvo por diseño.
6. Estática bajo control Sin chispazos. Sin descargas. Los suelos conductores drenan la estática a tierra antes de que se acumule. La resistencia superficial se mantiene en la zona segura. Sus obleas y chips permanecen intactos.
7. Lo que entra se limpia primero Las personas pasan por duchas de aire. Los materiales pasan por cámaras UV. Nada cruza el umbral de la sala limpia sin una parada de desinfección en el camino.
8. Siempre vigilando Los sensores cuentan partículas. Las sondas rastrean la presión, la temperatura, la humedad. Los datos en vivo alimentan la sala de control. Si algo se desvía, lo sabrás antes de que importe.
9. Inteligente con la energía Los ventiladores reducen la velocidad cuando la demanda disminuye. Las ruedas térmicas recuperan energía del escape. La limpieza nunca se detiene, pero la factura de electricidad sí.
10. Probado, no prometido Pruebas de fugas de filtros. Estudios de humo. Tiempos de recuperación. Mapeo de temperatura. Cada sistema se prueba, documenta y certifica, no una vez, sino según un calendario que lo mantiene listo para auditorías.
Aplicaciones de salas limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.
Médica y Sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes del sistema integrado de sala limpia
Alcance completo de suministro para proyectos de sala limpia llave en mano
Más allá de la ingeniería y construcción de salas limpias, SHP suministra una gama completa de paneles de sala limpia reforzados, ventanas de vidrio empotradas, sistemas HVAC y puertas de sala limpia necesarios para la entrega completa del proyecto.
La siguiente imagen muestra los principales sistemas y productos comúnmente integrados en los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio
Descripción general del proyecto
SHP entregó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano en Mauricio, que abarcó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y servicios de validación para el cliente.
Información del proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación farmacéutica |
| Solución | Proyecto de sala limpia llave en mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de sala limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con éxito |
Desafíos del proyecto
El cliente requería un entorno de producción compatible con GMP con un control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la fabricación farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles modulares de sala limpia
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro de progreso de construcción de sala limpia
Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e instalación de conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el ensamblaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos documentados del proyecto.
Informe de prueba AVB
Pruebas de rendimiento y validación de terceros
Para confirmar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental, se llevaron a cabo pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.
Servicios de validación
- Calificación de diseño (DQ)
- Calificación de instalación (IQ)
- Calificación operacional (OQ)
- Calificación de rendimiento (PQ)
Artículos de prueba
- Prueba de recuento de partículas en el aire
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura
- Prueba de humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Verificación de terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de sala limpia.
Certificaciones
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos de sala limpia de acuerdo con los estándares internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.
Sistema de gestión de calidad
SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para equipos de sala limpia
Para respaldar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados para su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Los equipos con certificación CE incluyen:
Sala de ducha de aire
Unidad de filtro de ventilador (FFU)
Caja de paso
Certificación CE para sala de ducha de aire
Certificación CE para unidad de filtro de ventilador (FFU)
Certificación CE para caja de paso
Compromiso con la calidad y el cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y los estándares internacionales de sala limpia.
Normas aplicables
Normas de salas limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva de Baja Tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de Compatibilidad Electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la fabricación farmacéutica
Norma EN1886 para unidades de tratamiento de aire
Perfil de la empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorio y electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones completas de salas limpias llave en mano desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la industria | Más de 20 años |
| Proyectos completados | 2100+ |
| Países atendidos | 40+ |
| Ingenieros Senior | 12 |
| Certificación de calidad | ISO 9001:2015 |
Productos principales
- Proyectos llave en mano de salas limpias
- Unidades de tratamiento de aire (AHU)
- Unidades de filtro de ventilador (FFU)
- Duchas de aire
- Cajas de paso
- Paneles de sala limpia
- Puertas y ventanas de sala limpia
Servicios de ingeniería
- Diseño y consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte postventa
