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Confinamento modulare strutturale rinforzato con finestre vetrate per test industriali avanzati
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Confinamento modulare rinforzato per sale pulito
,Sala pulita con finestre vetrate
,Test industriali di camera bianca
Involucro modulare per camere bianche strutturali rinforzate con finestre vetrate a filo per test industriali avanzati
Panoramica del prodotto
Una camera bianca è un ambiente ingegneristico critico progettato per controllare particelle aerodisperse, temperatura, umidità e pressione in conformità con i requisiti ISO 14644 e GMP applicabili. Per settori come semiconduttori, elettronica, biotecnologia e dispositivi medici, le prestazioni della camera bianca influiscono direttamente sulla qualità del prodotto, sulla coerenza della produzione e sulla conformità normativa.
Con oltre 20 anni di esperienza nell'ingegneria delle camere bianche e oltre 2.100 progetti completati in tutto il mondo, SHP progetta e fornisce soluzioni integrate per camere bianche che combinano sistemi HVAC, filtrazione HEPA, costruzione di pannelli modulari, monitoraggio ambientale e servizi di validazione. Ogni sistema è progettato per supportare condizioni operative stabili, controllo della contaminazione e affidabilità della produzione a lungo termine.
Per verificare le prestazioni ambientali, i progetti di camere bianche possono essere sottoposti a procedure di test e qualificazione di terze parti, tra cui test del conteggio delle particelle aerodisperse, verifica del flusso d'aria, test di pressione differenziale, monitoraggio della temperatura e dell'umidità e validazione DQ/IQ/OQ/PQ. Questo approccio documentato aiuta a garantire che le strutture delle camere bianche soddisfino le specifiche del progetto e i requisiti operativi durante il loro ciclo di vita.
Integrando progettazione ingegneristica, produzione di apparecchiature, installazione, messa in servizio e servizi di validazione, SHP fornisce una soluzione completa per camere bianche che aiuta i produttori a ridurre i rischi di contaminazione, migliorare la stabilità dei processi e mantenere prestazioni di produzione costanti.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100–100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzature per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cabina a flusso laminare, HEPA box |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Funzioni principali della camera bianca
1. Controllo delle particelle Ogni metro cubo d'aria, purificato secondo gli standard ISO. I filtri HEPA e ULPA intrappolano il 99,997% delle particelle a 0,3 μm. Dalla classe ISO 9 alla classe 1, controlliamo ciò che non puoi vedere.
2. Aria che si muove correttamente Nessun angolo morto. Nessuna polvere ricircolata. Il flusso laminare spazza l'aria pulita verso il basso a una velocità costante di 0,45 m/s. La miscelazione turbolenta diluisce e lava. Il risultato: la contaminazione non si deposita mai dove non dovrebbe.
3. Clima sotto controllo Temperatura bloccata a mezzo grado. Umidità mantenuta entro una banda del 3%. Giorno o notte, estate o inverno — la tua finestra di processo non si discosta mai.
4. Muri invisibili che funzionano L'aria si muove da pulito a più pulito. Da 5 a 15 Pascal di pressione positiva formano una tenuta aerodinamica attorno a ogni zona critica. Nulla entra a meno che non passi prima attraverso un filtro.
5. Sigillato dall'esterno Dal pavimento al soffitto, da parete a parete — ogni giunzione riempita, ogni angolo arrotondato. Zero sporgenze. Zero fessure. Una stanza che rifiuta la polvere per progettazione.
6. Statico sotto controllo Nessuna scossa. Nessuna scintilla. I pavimenti conduttivi scaricano l'elettricità statica a terra prima che si accumuli. La resistenza superficiale rimane nella zona di sicurezza. I tuoi wafer e chip rimangono intatti.
7. Ciò che entra viene prima pulito Le persone passano attraverso docce d'aria. I materiali passano attraverso camere UV. Nulla attraversa la soglia della camera bianca senza una sosta igienizzante lungo il percorso.
8. Sempre in osservazione I sensori contano le particelle. Le sonde tracciano pressione, temperatura, umidità. I dati in tempo reale alimentano la sala di controllo. Se qualcosa si discosta, lo sai prima che sia importante.
9. Intelligente sull'alimentazione Le ventole si riducono quando la domanda diminuisce. Le ruote termiche recuperano energia dallo scarico. La pulizia non si ferma mai — ma la bolletta elettrica sì.
10. Provato, non promesso Test di tenuta dei filtri. Studi sul fumo. Tempo di recupero. Mappatura della temperatura. Ogni sistema viene testato, documentato e certificato — non una volta, ma secondo un programma che ti mantiene pronto per gli audit.
Applicazioni per camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e ambientale è importante.
Medico e sanitario
I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.
Componenti del sistema integrato per camere bianche
Ambito di fornitura completo per progetti di camere bianche chiavi in mano
Oltre all'ingegneria e alla costruzione di camere bianche, SHP fornisce una gamma completa di pannelli per camere bianche rinforzati, finestre vetrate a filo, sistemi HVAC e porte per camere bianche necessari per la consegna completa del progetto.
L'immagine seguente mostra i principali sistemi e prodotti comunemente integrati nei progetti di camere bianche SHP.
Progetto Mauritius
Progetto camera bianca farmaceutica – Mauritius
Panoramica del progetto
SHP ha realizzato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica in Mauritius, coprendo servizi di progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione per il cliente.
Informazioni sul progetto
| Articolo | Dettagli |
| Posizione | Mauritius |
| Industria | Produzione farmaceutica |
| Soluzione | Progetto camera bianca chiavi in mano |
| Ambito | Progettazione, HVAC, Installazione, Validazione |
| Classe camera bianca | ISO 7 |
| Stato | Consegnato con successo |
Sfide del progetto
Il cliente richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema modulare di pannelli per camere bianche
- Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Registro di avanzamento della costruzione della camera bianca
Consegna pannelli camera bianca e preparazione materiali
I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione delle camere bianche.
Fabbricazione e installazione di condotti HVAC
Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.
Installazione del controsoffitto e della struttura di supporto delle utenze della camera bianca
Sono stati installati il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze per ospitare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.
Completamento del progetto
Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.
Rapporto di test AVB
Test e validazione delle prestazioni di terze parti
Per confermare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale, sono stati eseguiti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto.
Servizi di validazione
- Qualifica del progetto (DQ)
- Qualifica dell'installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Articoli di test
- Test del conteggio delle particelle aerodisperse
- Test della velocità del flusso d'aria
- Test di pressione differenziale
- Test di temperatura
- Test di umidità
- Test di illuminazione
- Test di rumore
Verifica di terze parti
Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.
Certificazioni
SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per camere bianche in linea con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I nostri processi di ingegneria e produzione vengono continuamente verificati per garantirne la conformità ai requisiti globali dei progetti per camere bianche e HVAC.
Sistema di gestione della qualità
SHP è certificata secondo gli standard ISO 9001:2015 per il sistema di gestione della qualità, che copre la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi per camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature per la purificazione dell'aria.
Certificato: Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche
Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.
Le apparecchiature certificate CE includono:
Doccia d'aria
Unità filtro ventola (FFU)
Pass Box
Certificazione CE per doccia d'aria
Certificazione CE per unità filtro ventola (FFU)
Certificazione CE per Pass Box
Impegno per la qualità e la conformità
Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione del progetto, SHP garantisce che ogni soluzione per camere bianche e HVAC venga consegnata in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.
Standard applicabili
Standard ISO 14644 per camere bianche
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard EN1886 per unità di trattamento aria
Profilo aziendale
Informazioni su SHP Cleanroom Engineering
SHP è un'azienda professionale di ingegneria per camere bianche specializzata nella progettazione, produzione, installazione e validazione di sistemi per camere bianche per le industrie farmaceutica, biotecnologica, dei dispositivi medici, di laboratorio ed elettronica.
Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, SHP fornisce soluzioni complete chiavi in mano per camere bianche dalla progettazione concettuale alla consegna del progetto.
Punti di forza dell'azienda
| Articolo | Dati |
| Esperienza nel settore | Oltre 20 anni |
| Progetti completati | 2100+ |
| Paesi serviti | 40+ |
| Ingegneri senior | 12 |
| Certificazione di qualità | ISO 9001:2015 |
Prodotti principali
- Progetti chiavi in mano per camere bianche
- Unità di trattamento aria (AHU)
- Unità filtro ventola (FFU)
- Docce d'aria
- Pass Box
- Pannelli per camere bianche
- Porte e finestre per camere bianche
Servizi di ingegneria
- Progettazione e consulenza
- Produzione
- Installazione
- Messa in servizio
- Validazione (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Supporto post-vendita
