|
حاوية غرف الأبحاث المعيارية الهيكلية المعززة بنوافذ زجاجية متدفقة للاختبارات الصناعية المتقدمة
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
محفظة غرفة نظيفة وحدات معززة
,محفظة غرفة نظيفة مع نوافذ زجاجية
,محفظة غرفة نظيفة للاختبار الصناعي
حاوية غرفة نظيفة معيارية هيكلية معززة بنوافذ زجاجية مسطحة للاختبارات الصناعية المتقدمة
نظرة عامة على المنتج
الغرفة النظيفة هي بيئة هندسية حرجة مصممة للتحكم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط وفقًا لمتطلبات ISO 14644 و GMP المعمول بها. بالنسبة للصناعات مثل أشباه الموصلات والإلكترونيات والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، يؤثر أداء الغرفة النظيفة بشكل مباشر على جودة المنتج واتساق التصنيع والامتثال التنظيمي.
مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في هندسة الغرف النظيفة وأكثر من 2100 مشروع مكتمل حول العالم، تقوم SHP بتصميم وتقديم حلول متكاملة للغرف النظيفة تجمع بين أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وترشيح HEPA، وبناء الألواح المعيارية، والمراقبة البيئية، وخدمات التحقق. تم تصميم كل نظام لدعم ظروف التشغيل المستقرة والتحكم في التلوث وموثوقية الإنتاج على المدى الطويل.
للتحقق من الأداء البيئي، يمكن أن تخضع مشاريع الغرف النظيفة لإجراءات اختبار وتأهيل من طرف ثالث، بما في ذلك اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً، والتحقق من تدفق الهواء، واختبار الضغط التفاضلي، ومراقبة درجة الحرارة والرطوبة، والتحقق من صحة DQ/IQ/OQ/PQ. يساعد هذا النهج الموثق في ضمان أن مرافق الغرف النظيفة تلبي مواصفات المشروع والمتطلبات التشغيلية طوال دورة حياتها.
من خلال دمج التصميم الهندسي وتصنيع المعدات وخدمات التركيب والتشغيل والتحقق، توفر SHP حلاً كاملاً للغرف النظيفة يساعد المصنعين على تقليل مخاطر التلوث وتحسين استقرار العمليات والحفاظ على أداء إنتاج ثابت.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100-100000 أو التصنيف المعمول به حسب ISO/GMP | ISO 5-8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | ISO 5-8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)؛ وحدة مناولة الهواء (AHU) ومبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هوائي، وحدة فلتر مروحة (FFU)، صندوق تمرير، خزانة تدفق رقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التنقية | نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، أو مكيف هواء + وحدة فلتر مروحة (FFU) |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح لوحة LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، البناء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
1. التحكم في الجسيمات: يتم تنقية كل متر مكعب من الهواء وفقًا لمعايير ISO. تلتقط فلاتر HEPA و ULPA 99.997% من الجسيمات بحجم 0.3 ميكرومتر. من فئة ISO 9 إلى الفئة 1، نتحكم فيما لا يمكنك رؤيته.
2. تدفق الهواء الصحيح: لا توجد زوايا ميتة. لا يوجد غبار معاد تدويره. يمسح التدفق الرقائقي الهواء النظيف لأسفل بسرعة ثابتة تبلغ 0.45 م/ث. يخفف الخلط المضطرب ويشطف. النتيجة: التلوث لا يستقر أبدًا في المكان الذي لا ينبغي أن يكون فيه.
3. مناخ محكم: درجة الحرارة ثابتة إلى نصف درجة. الرطوبة محصورة ضمن نطاق 3%. ليلاً أو نهارًا، صيفًا أو شتاءً - نافذة عمليتك لا تنحرف أبدًا.
4. جدران غير مرئية تعمل: يتحرك الهواء من النظيف إلى الأنظف. تشكل ضغوط إيجابية تتراوح من 5 إلى 15 باسكال ختمًا هوائيًا حول كل منطقة حرجة. لا شيء يدخل إلا بعد مروره عبر فلتر أولاً.
5. محكمة الإغلاق من الخارج: من الأرضية إلى السقف، ومن الجدار إلى الجدار - كل وصلة مملوءة، وكل زاوية مستديرة. لا توجد حواف. لا توجد فجوات. غرفة ترفض الغبار حسب التصميم.
6. التحكم في الكهرباء الساكنة: لا صدمة. لا شرارة. الأرضيات الموصلة تفرغ الكهرباء الساكنة إلى الأرض قبل أن تتراكم. تظل مقاومة السطح في المنطقة الآمنة. تظل رقائقك وشرائحك سليمة.
7. ما يدخل يتم تنظيفه أولاً: يمر الأشخاص عبر دشات هوائية. تمر المواد عبر غرف الأشعة فوق البنفسجية. لا شيء يعبر عتبة الغرفة النظيفة دون توقف تعقيم على طول الطريق.
8. مراقبة دائمة: تقيس المستشعرات الجسيمات. تقيس المجسات الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة. تغذي البيانات الحية غرفة التحكم. إذا انحرف شيء ما، فإنك تعرف قبل أن يصبح الأمر مهمًا.
9. ذكي في استهلاك الطاقة: تنخفض سرعة المراوح عندما ينخفض الطلب. تستعيد عجلات الحرارة الطاقة من العادم. النظافة لا تتوقف أبدًا - ولكن فاتورة الكهرباء تتوقف.
10. مثبت، وليس مجرد وعد: اختبارات تسرب الفلاتر. دراسات الدخان. توقيت الاستعادة. رسم خرائط درجات الحرارة. يتم اختبار كل نظام وتوثيقه واعتماده - ليس مرة واحدة، ولكن بجدول زمني يبقيك جاهزًا للمراجعة.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبرات ومراكز البحث والتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات طبية ورعاية صحية مختارة وبيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة
نطاق التوريد الكامل لمشاريع الغرف النظيفة الجاهزة
بالإضافة إلى هندسة الغرف النظيفة وإنشائها، توفر SHP مجموعة كاملة من ألواح الغرف النظيفة المعززة، والنوافذ الزجاجية المسطحة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأبواب الغرف النظيفة اللازمة لتسليم المشروع بالكامل.
توضح الصورة التالية الأنظمة والمنتجات الرئيسية التي يتم دمجها عادةً في مشاريع الغرف النظيفة من SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس
نظرة عامة على المشروع
قامت SHP بتسليم مشروع غرفة نظيفة صيدلانية جاهز في موريشيوس، يشمل خدمات التصميم والتصنيع وتركيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والتشغيل والتحقق للعميل.
معلومات المشروع
| البند | التفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | تصنيع الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة جاهز |
| النطاق | التصميم، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، التركيب، التحقق |
| فئة الغرفة النظيفة | ISO 7 |
| الحالة | تم التسليم بنجاح |
تحديات المشروع
طلب العميل بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم تصنيع الأدوية.
حل SHP
- نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
- نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
- نظام ترشيح HEPA
- نظام المراقبة البيئية
- نظام التحكم في الضغط
سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة
تسليم ألواح الغرفة النظيفة وإعداد المواد
تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.
تصنيع وتركيب مجاري الهواء لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)
قام فريق تركيب التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه السليم للأنابيب وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.
تركيب شبكة السقف وإطار المرافق للغرفة النظيفة
تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة ووحدات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للحاوية النهائية للغرفة النظيفة.
اكتمال المشروع
اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.
تقرير اختبار AVB
اختبار الأداء والتحقق من طرف ثالث
لتأكيد أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي، تم إجراء اختبار وتحقق مستقل بعد اكتمال المشروع.
خدمات التحقق
- تأهيل التصميم (DQ)
- تأهيل التركيب (IQ)
- تأهيل التشغيل (OQ)
- تأهيل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط التفاضلي
- اختبار درجة الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
تحقق طرف ثالث
تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.
الشهادات
تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات الغرف النظيفة بما يتماشى مع المعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. تخضع عمليات الهندسة والتصنيع لدينا لعمليات تدقيق مستمرة لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء العالمية.
نظام إدارة الجودة
SHP حاصلة على شهادة ISO 9001:2015 لمعايير نظام إدارة الجودة، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة وألواح الساندويتش ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات المعتمدة من CE:
غرفة دش هوائي
وحدة فلتر مروحة (FFU)
صندوق تمرير
شهادة CE لغرفة الدش الهوائي
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
شهادة CE لصندوق التمرير
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة، وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة، وخدمات التحقق من المشروع، تضمن SHP تسليم كل غرفة نظيفة وحل HVAC بما يتوافق مع مواصفات العملاء ومتطلبات GMP ومعايير الغرف النظيفة الدولية.
المعايير المعمول بها
معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
التوجيه الأوروبي للجهد المنخفض (2014/35/EU)
التوجيه الأوروبي للتوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU)
إرشادات GMP لتصنيع الأدوية
معيار وحدات مناولة الهواء EN1886
ملف الشركة
نبذة عن هندسة الغرف النظيفة من SHP
SHP هي شركة هندسية متخصصة في الغرف النظيفة، متخصصة في تصميم وتصنيع وتركيب والتحقق من صحة أنظمة الغرف النظيفة للصناعات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمختبرات والإلكترونيات.
مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في الصناعة، توفر SHP حلولاً كاملة للغرف النظيفة الجاهزة من التصميم المفاهيمي إلى تسليم المشروع.
قوة الشركة
| البند | البيانات |
| خبرة الصناعة | 20+ سنة |
| المشاريع المكتملة | 2100+ |
| الدول التي تم خدمتها | 40+ |
| كبار المهندسين | 12 |
| شهادة الجودة | ISO 9001:2015 |
المنتجات الأساسية
- مشاريع الغرف النظيفة الجاهزة
- وحدات مناولة الهواء (AHUs)
- وحدات فلتر المروحة (FFUs)
- دشات هوائية
- صناديق تمرير
- ألواح الغرف النظيفة
- أبواب ونوافذ الغرف النظيفة
الخدمات الهندسية
- التصميم والاستشارات
- التصنيع
- التركيب
- التشغيل
- التحقق (DQ / IQ / OQ / PQ)
- دعم ما بعد البيع
