|
Wzmocnione strukturalne modułowe zamknięcie czystych pomieszczeń z okienami szklanymi do zaawansowanych badań przemysłowych
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Wzmocniona modułowa komora czysta
,Obudowa pomieszczenia czystego z okienami ze szklanymi oknami
,Badania przemysłowe pomieszczenia czystych pomieszczeń
Wzmocniona modułowa obudowa cleanroom z przeszkleniem zlicowanym z oknami do zaawansowanych testów przemysłowych
Przegląd produktu
Cleanroom to krytyczne środowisko inżynieryjne zaprojektowane do kontrolowania cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia zgodnie z obowiązującymi wymogami ISO 14644 i GMP. W branżach takich jak półprzewodniki, elektronika, biotechnologia i urządzenia medyczne, wydajność cleanroom bezpośrednio wpływa na jakość produktu, spójność produkcji i zgodność z przepisami.
Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w inżynierii cleanroom i ponad 2100 zrealizowanym projektom na całym świecie, SHP projektuje i dostarcza zintegrowane rozwiązania cleanroom, które łączą systemy HVAC, filtrację HEPA, modułową konstrukcję paneli, monitorowanie środowiska i usługi walidacyjne. Każdy system jest zaprojektowany tak, aby wspierać stabilne warunki pracy, kontrolę zanieczyszczeń i długoterminową niezawodność produkcji.
Aby zweryfikować wydajność środowiskową, projekty cleanroom mogą przejść procedury testowania i kwalifikacji przez strony trzecie, w tym testowanie liczby cząstek stałych w powietrzu, weryfikację przepływu powietrza, testowanie ciśnienia różnicowego, monitorowanie temperatury i wilgotności oraz walidację DQ/IQ/OQ/PQ. To udokumentowane podejście pomaga zapewnić, że obiekty cleanroom spełniają specyfikacje projektu i wymagania operacyjne przez cały ich cykl życia.
Poprzez integrację projektowania inżynieryjnego, produkcji sprzętu, instalacji, uruchomienia i usług walidacyjnych, SHP zapewnia kompletne rozwiązanie cleanroom, które pomaga producentom zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, poprawić stabilność procesów i utrzymać spójną wydajność produkcji.
Opis Cleanroom
| Zastosowanie | Farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Sprzęt cleanroom | Śluza powietrzna, FFU, komora przepustowa, komora laminarna, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Antystatyczna podłoga PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Podstawowe funkcje Cleanroom
1. Kontrola cząstek Każdy metr sześcienny powietrza, oczyszczony zgodnie ze standardami ISO. Filtry HEPA i ULPA zatrzymują 99,997% cząstek o wielkości 0,3 µm. Od klasy ISO 9 do klasy 1, kontrolujemy to, czego nie widać.
2. Powietrze poruszające się we właściwy sposób Brak martwych stref. Brak recyrkulacji kurzu. Przepływ laminarny zamiata czyste powietrze w dół ze stałą prędkością 0,45 m/s. Turbulentne mieszanie rozcieńcza i wypłukuje. Rezultat: zanieczyszczenie nigdy nie osiada tam, gdzie nie powinno.
3. Klimat pod kontrolą Temperatura zablokowana do pół stopnia. Wilgotność utrzymywana w zakresie 3%. Nocą czy dniem, latem czy zimą – okno procesowe nigdy się nie rozjeżdża.
4. Niewidzialne ściany, które działają Powietrze przepływa od czystszego do jeszcze czystszego. 5 do 15 Paskali dodatniego ciśnienia tworzy aerodynamiczne uszczelnienie wokół każdej krytycznej strefy. Nic nie dostaje się do środka, chyba że najpierw przejdzie przez filtr.
5. Uszczelnione od zewnątrz Od podłogi do sufitu, od ściany do ściany – każde połączenie wypełnione, każdy narożnik zaokrąglony. Zero krawędzi. Zero szczelin. Pomieszczenie, które odrzuca kurz z założenia.
6. Kontrola statyczności Bez trzasków. Bez iskier. Przewodzące podłogi odprowadzają ładunki elektrostatyczne do uziemienia, zanim się pojawią. Rezystancja powierzchni pozostaje w bezpiecznej strefie. Twoje płytki i chipy pozostają nienaruszone.
7. To, co wchodzi, jest najpierw czyszczone Ludzie przechodzą przez śluzy powietrzne. Materiały przechodzą przez komory UV. Nic nie przekracza progu cleanroom bez dezynfekującego przystanku po drodze.
8. Zawsze obserwowane Czujniki liczą cząstki. Sondy śledzą ciśnienie, temperaturę, wilgotność. Dane na żywo trafiają do centrum sterowania. Jeśli coś się rozjedzie, dowiesz się o tym, zanim będzie miało znaczenie.
9. Inteligentne zużycie energii Wentylatory zwalniają, gdy spada zapotrzebowanie. Koła cieplne odzyskują energię z wywiewu. Czystość nigdy nie przestaje działać – ale rachunek za prąd tak.
10. Udowodnione, nie obiecane Testy szczelności filtrów. Badania dymu. Czas regeneracji. Mapowanie temperatury. Każdy system jest testowany, dokumentowany i certyfikowany – nie raz, ale zgodnie z harmonogramem, który zapewnia gotowość do audytu.
Zastosowania Cleanroom
Farmacja i biotechnologia
Modułowe systemy cleanroom mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i badania
Prefabrykowane cleanroom mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje cleanroom mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy cleanroom mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymogami projektu.
Zintegrowane komponenty systemu Cleanroom
Kompletny zakres dostaw dla projektów cleanroom pod klucz
Oprócz inżynierii i budowy cleanroom, SHP dostarcza pełną gamę wzmocnionych paneli cleanroom, okien zlicowanych, systemów HVAC i drzwi cleanroom niezbędnych do kompletnej realizacji projektu.
Poniższy obraz przedstawia główne systemy i produkty powszechnie integrowane w projektach cleanroom SHP.
Projekt na Mauritiusie
Projekt cleanroom farmaceutycznego – Mauritius
Przegląd projektu
SHP zrealizowało projekt cleanroom farmaceutycznego pod klucz na Mauritiusie, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i usługi walidacyjne dla klienta.
Informacje o projekcie
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Branża | Produkcja farmaceutyczna |
| Rozwiązanie | Projekt cleanroom pod klucz |
| Zakres | Projektowanie, HVAC, Instalacja, Walidacja |
| Klasa Cleanroom | ISO 7 |
| Status | Pomyślnie dostarczono |
Wyzwania projektu
Klient wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP z ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.
Rozwiązanie SHP
- Modułowy system paneli cleanroom
- System jednostki klimatyzacyjnej (AHU)
- System filtracji HEPA
- System monitorowania środowiska
- System kontroli ciśnienia
Rejestr postępu budowy cleanroom
Dostawa paneli cleanroom i przygotowanie materiałów
Panele ścienne i sufitowe cleanroom zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy cleanroom.
Produkcja i instalacja kanałów HVAC
Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji cleanroom. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.
Instalacja siatki sufitowej cleanroom i ram konstrukcyjnych dla mediów
Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla mediów, aby pomieścić panele cleanroom, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy cleanroom.
Zakończenie projektu
Instalacja cleanroom zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności cleanroom.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.
Raport z testów AVB
Testowanie i walidacja wydajności przez strony trzecie
Aby potwierdzić wydajność cleanroom i skuteczność kontroli środowiskowej, po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację.
Usługi walidacyjne
- Kwalifikacja projektowa (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
Pozycje testowe
- Test liczby cząstek stałych w powietrzu
- Test prędkości przepływu powietrza
- Test ciśnienia różnicowego
- Test temperatury
- Test wilgotności
- Test oświetlenia
- Test hałasu
Weryfikacja przez strony trzecie
System cleanroom został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi standardami cleanroom.
Certyfikaty
SHP działa w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i produkuje sprzęt cleanroom zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości, bezpieczeństwa i wydajności. Nasze procesy inżynieryjne i produkcyjne są stale audytowane, aby zapewnić zgodność z globalnymi wymaganiami projektów cleanroom i HVAC.
System zarządzania jakością
SHP posiada certyfikat ISO 9001:2015 w zakresie systemu zarządzania jakością, obejmujący projektowanie, produkcję i instalację systemów cleanroom, paneli warstwowych i urządzeń do oczyszczania powietrza.
Certyfikat: Certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015
Certyfikacja CE dla sprzętu cleanroom
Aby wspierać projekty międzynarodowe i zgodność z przepisami, główny sprzęt cleanroom dostarczany przez SHP został oceniony pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Sprzęt z certyfikatem CE obejmuje:
Śluza powietrzna
Jednostka wentylatora (FFU)
Komora przepustowa
Certyfikat CE dla śluzy powietrznej
Certyfikat CE dla jednostki wentylatora (FFU)
Certyfikat CE dla komory przepustowej
Zaangażowanie w jakość i zgodność
Dzięki certyfikowanym procesom produkcyjnym, udokumentowanym procedurom kontroli jakości i usługom walidacji projektów, SHP zapewnia, że każde rozwiązanie cleanroom i HVAC jest dostarczane zgodnie ze specyfikacjami klienta, wymogami GMP i międzynarodowymi standardami cleanroom.
Obowiązujące normy
Normy ISO 14644 dla Cleanroom
ISO 9001:2015 System Zarządzania Jakością
Dyrektywa niskonapięciowa UE (2014/35/UE)
Dyrektywa UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE)
Wytyczne GMP dla produkcji farmaceutycznej
Norma EN1886 dla jednostek klimatyzacyjnych
Profil firmy
O inżynierii cleanroom SHP
SHP jest profesjonalną firmą inżynieryjną specjalizującą się w projektowaniu, produkcji, instalacji i walidacji systemów cleanroom dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego, urządzeń medycznych, laboratoryjnego i elektronicznego.
Z ponad 20-letnim doświadczeniem w branży, SHP zapewnia kompletne rozwiązania cleanroom pod klucz od projektu koncepcyjnego do realizacji projektu.
Mocne strony firmy
| Pozycja | Dane |
| Doświadczenie w branży | 20+ lat |
| Zrealizowane projekty | 2100+ |
| Obsługiwane kraje | 40+ |
| Starszy inżynier | 12 |
| Certyfikat jakości | ISO 9001:2015 |
Produkty podstawowe
- Projekty cleanroom pod klucz
- Jednostki klimatyzacyjne (AHU)
- Jednostki wentylatora (FFU)
- Śluzy powietrzne
- Komory przepustowe
- Panele cleanroom
- Drzwi i okna cleanroom
Usługi inżynieryjne
- Projektowanie i konsultacje
- Produkcja
- Instalacja
- Uruchomienie
- Walidacja (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Wsparcie posprzedażowe
