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高度な産業試験用のフラッシュガラス窓を備えた強化構造モジュラークリーンルームエンクロージャ
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
強化されたモジュール式クリーンルームの囲み 洗面ガラス窓のクリーンルームの囲み 産業用試験のクリーンルームの囲い
,Cleanroom enclosure with flush glazed windows
,Industrial testing cleanroom enclosure
強化構造モジュラークリーンルームエンクロージャー、フラッシュグレージング窓付き、先端産業試験用
製品概要
クリーンルームは、適用されるISO 14644およびGMP要件に従って、浮遊粒子、温度、湿度、圧力を制御するように設計された重要なエンジニアリング環境です。半導体、エレクトロニクス、バイオテクノロジー、医療機器などの産業では、クリーンルームの性能が製品の品質、製造の一貫性、規制遵守に直接影響します。
20年以上のクリーンルームエンジニアリング経験と世界中で2,100以上のプロジェクト実績を持つSHPは、HVACシステム、HEPAフィルター、モジュラーパネル構造、環境モニタリング、バリデーションサービスを組み合わせた統合クリーンルームソリューションを設計・提供しています。各システムは、安定した運転条件、汚染制御、長期的な生産信頼性をサポートするように設計されています。
環境性能を検証するために、クリーンルームプロジェクトは、浮遊粒子数試験、気流検証、差圧試験、温度・湿度モニタリング、DQ/IQ/OQ/PQバリデーションを含む第三者試験および適格性評価手順を受けることができます。この文書化されたアプローチは、クリーンルーム施設がライフサイクル全体を通じてプロジェクト仕様および運用要件を満たしていることを保証するのに役立ちます。
エンジニアリング設計、機器製造、設置、コミッショニング、バリデーションサービスを統合することにより、SHPは、メーカーが汚染リスクを低減し、プロセス安定性を向上させ、一貫した生産パフォーマンスを維持するのに役立つ完全なクリーンルームソリューションを提供します。
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; 間仕切りおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設と試験 | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 強化ガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
クリーンルームのコア機能
1.粒子制御 ISO基準に準拠して清浄化された空気1立方メートルあたり。HEPAおよびULPAフィルターは、0.3μmの粒子を99.997%捕捉します。ISOクラス9からクラス1まで、目に見えないものを制御します。
2.適切な空気の流れ デッドコーナーなし。粉塵の再循環なし。層流は、毎秒0.45mの一定速度で清浄な空気を下方に掃き出します。乱流混合は希釈・排出します。結果：汚染が決して不適切な場所に定着しません。
3.ロックされた気候 温度は0.5度単位でロックされます。湿度は3%の範囲内に保持されます。昼夜を問わず、夏冬を問わず、プロセスのウィンドウがずれることはありません。
4.機能する目に見えない壁 空気はクリーンな場所からよりクリーンな場所へ移動します。5～15パスカルの正圧が、各重要ゾーンの周りに空力的なシールを形成します。フィルターを通らなければ何も入りません。
5.外部からの密閉 床から天井まで、壁から壁まで、すべての継ぎ目は充填され、すべての角は丸められています。突起ゼロ。隙間ゼロ。設計により粉塵を拒否する部屋。
6.静電気制御 パチパチなし。火花なし。導電性床は、静電気を地面に放電します。表面抵抗は安全ゾーンにとどまります。ウェハーやチップは無傷で保たれます。
7.入ってくるものはまず清浄化されます 人々はエアシャワーを通過します。材料はUVチャンバーを通過します。クリーンルームの敷居を越えるものは、途中で消毒停止なしにはありません。
8.常に監視 センサーが粒子を数えます。プローブが圧力、温度、湿度を追跡します。ライブデータが制御室にフィードされます。何かがずれたら、それが重要になる前にわかります。
9.電力のスマート化 需要が低下するとファンが減速します。排気からのエネルギーを熱ホイールが回収します。清浄度は休憩しませんが、電気代は休憩します。
10.約束ではなく証明済みフィルターリークテスト。煙試験。回復時間。温度マッピング。すべてのシステムは、一度だけでなく、監査準備を維持するスケジュールでテスト、文書化、認定されています。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、制御された浮遊粒子、環境条件、圧力関係を必要とする製薬およびバイオテクノロジー用途に合わせて構成できます。
研究所・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類およびプロセス条件に従って、研究所、試験、研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、浮遊粒子および環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された製造環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
ターンキー・クリーンルーム・プロジェクトの完全供給範囲
SHPは、クリーンルームエンジニアリングおよび建設を超えて、完全なプロジェクト納品に必要な強化クリーンルームパネル、フラッシュグレージング窓、HVACシステム、クリーンルームドアの全範囲を供給しています。
次の画像は、SHPクリーンルームプロジェクトに一般的に統合される主要システムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
SHPはモーリシャスでターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを納品し、顧客のために設計、製造、HVAC設置、コミッショニング、バリデーションサービスをカバーしました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
顧客は、製薬製造をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を備えたGMP準拠の製造環境を必要としていました。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAフィルターシステム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネル納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井支持システムとユーティリティ支持フレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAフィルターユニット、プロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置とコミッショニングが完了しました。
クリーンルーム性能試験が実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
AVB試験報告書
第三者性能試験・バリデーション
クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、プロジェクト完了後に独立した試験とバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
試験項目
- 浮遊粒子数試験
- 気流速度試験
- 差圧試験
- 温度試験
- 湿度試験
- 照度試験
- 騒音試験
第三者検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立した試験機関によって試験および文書化されました。
認証
SHPは、認証された品質管理システムの下で運営されており、品質、安全性、性能に関する国際基準に沿ってクリーンルーム機器を製造しています。当社のエンジニアリングおよび製造プロセスは、グローバルなクリーンルームおよびHVACプロジェクト要件への準拠を確保するために継続的に監査されています。
品質管理システム
SHPは、クリーンルームシステム、サンドイッチパネル、空気浄化装置の設計、製造、設置をカバーするISO 9001:2015品質管理システム基準に認証されています。
証明書：ISO 9001:2015品質管理システム認証
クリーンルーム機器のCE認証
国際プロジェクトおよび規制遵守をサポートするために、SHPが供給する主要なクリーンルーム機器は、電気安全および電磁両立性に関連する適用可能な欧州指令への適合性が評価されています。
CE認証機器には以下が含まれます：
エアシャワールーム
ファンフィルターユニット（FFU）
パスボックス
エアシャワールームのCE認証
ファンフィルターユニット（FFU）のCE認証
パスボックスのCE認証
品質とコンプライアンスへのコミットメント
認証された製造プロセス、文書化された品質管理手順、およびプロジェクトバリデーションサービスを通じて、SHPは、すべてのクリーンルームおよびHVACソリューションが顧客仕様、GMP要件、および国際クリーンルーム基準に従って納品されることを保証します。
適用基準
ISO 14644クリーンルーム基準
ISO 9001:2015品質管理システム
EU低電圧指令（2014/35/EU）
EU電磁両立性指令（2014/30/EU）
製薬製造のためのGMPガイドライン
EN1886エアハンドリングユニット基準
会社概要
SHPクリーンルームエンジニアリングについて
SHPは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、研究所、エレクトロニクス産業向けのクリーンルームシステムの設計、製造、設置、バリデーションを専門とするプロフェッショナルなクリーンルームエンジニアリング会社です。
20年以上の業界経験を持つSHPは、コンセプト設計からプロジェクト納品まで、完全なターンキー・クリーンルーム・ソリューションを提供しています。
会社の強み
| 項目 | データ |
| 業界経験 | 20年以上 |
| 完了プロジェクト | 2100以上 |
| サービス提供国 | 40以上 |
| シニアエンジニア | 12 |
| 品質認証 | ISO 9001:2015 |
コア製品
- クリーンルームターンキープロジェクト
- エアハンドリングユニット（AHU）
- ファンフィルターユニット（FFU）
- エアシャワー
- パスボックス
- クリーンルームパネル
- クリーンルームドア・窓
エンジニアリングサービス
- 設計・コンサルティング
- 製造
- 設置
- コミッショニング
- バリデーション（DQ / IQ / OQ / PQ）
- アフターサービス
