|
محفظه اتاق تمیز ماژولار ساختاری تقویت شده با پنجره های شیشه ای برای آزمایش صنعتی پیشرفته
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
محفظه ماژولار تقویت شده اتاق تمیز
,محوطه اتاق تمیز با پنجره های شیشه ای
,محفظه اتاق تمیز برای آزمایش صنعتی
محفظه اتاق تمیز مدولار ساختاری تقویت شده با پنجره های لعاب صاف برای تست صنعتی پیشرفته
بررسی اجمالی محصول
اتاق تمیز یک محیط مهندسی حیاتی است که برای کنترل ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار مطابق با الزامات ISO 14644 و GMP قابل اجرا طراحی شده است. برای صنایعی مانند نیمه هادی ها، الکترونیک، بیوتکنولوژی و دستگاه های پزشکی، عملکرد اتاق تمیز مستقیماً بر کیفیت محصول، سازگاری تولید و انطباق با مقررات تأثیر می گذارد.
با بیش از 20 سال تجربه مهندسی اتاق تمیز و بیش از 2100 پروژه تکمیل شده در سراسر جهان، SHP راه حل های یکپارچه اتاق تمیز را طراحی و ارائه می دهد که ترکیبی از سیستم های HVAC، فیلتراسیون HEPA، ساخت پانل های مدولار، نظارت بر محیط زیست و خدمات اعتبار سنجی است. هر سیستم برای پشتیبانی از شرایط عملیاتی پایدار، کنترل آلودگی و قابلیت اطمینان تولید طولانی مدت طراحی شده است.
برای تأیید عملکرد محیطی، پروژه‌های اتاق تمیز می‌توانند تحت آزمایش‌های شخص ثالث و روش‌های احراز صلاحیت قرار گیرند، از جمله آزمایش شمارش ذرات معلق در هوا، تأیید جریان هوا، آزمایش فشار دیفرانسیل، نظارت بر دما و رطوبت، و اعتبارسنجی DQ/IQ/OQ/PQ. این رویکرد مستند کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که امکانات اتاق تمیز با مشخصات پروژه و الزامات عملیاتی در طول چرخه عمر خود مطابقت دارند.
با ادغام طراحی مهندسی، ساخت تجهیزات، نصب، راه اندازی و خدمات اعتبار سنجی، SHP یک راه حل کامل اتاق تمیز ارائه می دهد که به تولید کنندگان کمک می کند تا خطرات آلودگی را کاهش دهند، ثبات فرآیند را بهبود بخشند و عملکرد تولید ثابت را حفظ کنند.
توضیحات اتاق تمیز
| برنامه | دارویی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | ISO 5-8 یا طبقه بندی پروژه خاص | ISO 5-8 یا طبقه بندی پروژه خاص |
| دامنه |
بخش ساختار؛ پارتیشن و پانل سقفی; درب و پنجره اپوکسی |
بخش HVAC؛ AHU و چیلر؛ کانال کشی و لوله کشی. |
بخش الکتریکی؛ لامپ، کلید و سوکت؛ کابینه توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتبار سنجی و آموزش |
| پانل دیوار/سقف | ساندویچ برد ماشینی یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه پاس، کابینت جریان لامینار، جعبه هپا |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | تهویه مطبوع یا تهویه مطبوع AC + FFU |
| طبقه | کفپوش ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر افزودنی ها | پنجره استالینیت، نور پانل ال ای دی، درب، سینک شستشوی دستی، انباری / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، ساخت، ساخت |
توابع اصلی اتاق تمیز
1. کنترل ذرات هر متر مکعب هوا که طبق استانداردهای ISO تمیز شده است. فیلترهای HEPA و ULPA 99.997 درصد از ذرات را در 0.3μm به دام می اندازند. از کلاس ISO 9 تا کلاس 1، ما آنچه را که نمی توانید ببینید کنترل می کنیم.
2. هوایی که به راست حرکت می کند بدون گوشه مرده. بدون گرد و غبار چرخشی جریان آرام هوای تمیز را با سرعت ثابت 0.45 متر بر ثانیه به سمت پایین می برد. مخلوط آشفته رقیق و فلاش می شود. نتیجه: آلودگی هرگز در جایی که نباید ته نشین می شود.
3. آب و هوا در قفل دمای قفل به نیم درجه. رطوبت در یک باند 3٪ نگهداری می شود. روز یا شب، تابستان یا زمستان - پنجره فرآیند شما هرگز تغییر نمی کند.
4. دیوارهای نامرئی که کار می کنند هوا از حالت تمیز به تمیزتر حرکت می کند. 5 تا 15 پاسکال فشار مثبت یک مهر و موم آیرودینامیکی در اطراف هر منطقه بحرانی تشکیل می دهد. هیچ چیز وارد نمی شود مگر اینکه ابتدا از فیلتر عبور کند.
5. مهر و موم شده از کف بیرونی تا سقف، دیوار به دیوار - هر درز پر شده، هر گوشه گرد است. تاقچه های صفر. شکاف صفر. اتاقی که با طراحی گرد و غبار را رد می کند.
6. Static Under Control No zap. بدون جرقه طبقات رسانا قبل از ساخت، استاتیک را به زمین تخلیه می کنند. مقاومت سطحی در منطقه امن باقی می ماند. ویفرها و چیپس های شما دست نخورده می مانند.
7. آنچه وارد می شود ابتدا پاک می شود مردم از دوش هوا عبور می کنند. مواد از محفظه های UV عبور می کنند. هیچ چیزی از آستانه اتاق تمیز نمی‌گذرد، بدون توقف ضدعفونی‌کننده در طول مسیر.
8. همیشه تماشاگر حسگرها ذرات را می شمارند. پروب ها فشار، دما، رطوبت را دنبال می کنند. داده های زنده اتاق کنترل را تغذیه می کند. اگر چیزی منحرف شود، قبل از اینکه مهم باشد می دانید.
9. وقتی تقاضا کاهش می‌یابد، فن‌های هوشمند روشن کم می‌کنند. چرخ های حرارتی انرژی را از اگزوز بازیابی می کنند. تمیزی هرگز استراحت نمی کند - اما قبض برق این کار را می کند.
10. تست های نشت فیلتر اثبات شده و وعده داده نشده. مطالعات دود. زمان بازیابی نقشه برداری دما هر سیستمی تست، مستند و گواهی می شود - نه یک بار، بلکه بر اساس برنامه زمانی که شما را آماده حسابرسی نگه می دارد.
برنامه های Cleanroom
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.
پزشکی و بهداشت و درمان
سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.
اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه
محدوده تامین کامل برای پروژه های اتاق تمیز کلید در دست
فراتر از مهندسی و ساخت و ساز اتاق تمیز، SHP طیف کاملی از پانل های اتاق تمیز تقویت شده، پنجره های لعاب دار، سیستم های تهویه مطبوع و درب های اتاق تمیز مورد نیاز برای تحویل کامل پروژه را فراهم می کند.
تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات عمده‌ای را نشان می‌دهد که معمولاً در پروژه‌های اتاق تمیز SHP ادغام می‌شوند.
پروژه موریس
پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس
بررسی اجمالی پروژه
SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست در موریس ارائه کرد که شامل طراحی، ساخت، نصب تهویه مطبوع، راه اندازی و خدمات اعتبار سنجی برای مشتری بود.
اطلاعات پروژه
| مورد | جزئیات |
| مکان | موریس |
| صنعت | تولید دارو |
| راه حل | پروژه اتاق تمیز کلید در دست |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتبارسنجی |
| کلاس اتاق تمیز | ISO 7 |
| وضعیت | با موفقیت تحویل شد |
چالش های پروژه
مشتری برای پشتیبانی از تولید دارو به یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار متفاوت نیاز داشت.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
- سیستم هواساز (AHU)
- سیستم فیلتراسیون هپا
- سیستم پایش محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد
پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.
ساخت و نصب لوله کشی HVAC
تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.
نصب شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility
سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.
تکمیل پروژه
نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات مستند پروژه انجام شد.
گزارش تست AVB
تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث
برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی، آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه انجام شد.
خدمات اعتبارسنجی
- صلاحیت طراحی (DQ)
- صلاحیت نصب (IQ)
- صلاحیت عملیاتی (OQ)
- صلاحیت عملکرد (PQ)
موارد تست
- تست شمارش ذرات معلق در هوا
- تست سرعت جریان هوا
- تست دیفرانسیل فشار
- تست دما
- تست رطوبت
- تست روشنایی
- تست نویز
تأیید شخص ثالث
سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.
گواهینامه ها
SHP تحت یک سیستم مدیریت کیفیت تایید شده عمل می کند و تجهیزات اتاق تمیز را مطابق با استانداردهای بین المللی برای کیفیت، ایمنی و عملکرد تولید می کند. فرآیندهای مهندسی و تولید ما به طور مداوم ممیزی می شوند تا از انطباق با الزامات جهانی اتاق تمیز و پروژه HVAC اطمینان حاصل شود.
سیستم مدیریت کیفیت
SHP دارای گواهینامه ISO 9001:2015 سیستم مدیریت کیفیت است که طراحی، ساخت و نصب سیستم های اتاق تمیز، پانل های ساندویچ و تجهیزات تصفیه هوا را پوشش می دهد.
گواهینامه: گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
گواهینامه CE برای تجهیزات اتاق تمیز
برای حمایت از پروژه‌های بین‌المللی و انطباق با مقررات، تجهیزات اصلی اتاق تمیز ارائه شده توسط SHP از نظر انطباق با دستورالعمل‌های اروپایی مربوط به ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی ارزیابی شده‌اند.
تجهیزات دارای گواهینامه CE شامل:
اتاق دوش هوا
واحد فیلتر فن (FFU)
جعبه پاس
گواهینامه CE برای اتاق دوش هوا
گواهینامه CE برای واحد فیلتر فن (FFU)
گواهینامه CE برای جعبه عبور
تعهد به کیفیت و انطباق
SHP از طریق فرآیندهای تولید تایید شده، رویه‌های کنترل کیفیت مستند و خدمات اعتبارسنجی پروژه تضمین می‌کند که هر اتاق تمیز و راه‌حل HVAC مطابق با مشخصات مشتری، الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی اتاق تمیز ارائه می‌شود.
استانداردهای قابل اجرا
استاندارد ISO 14644 Cleanroom
سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
دستورالعمل ولتاژ پایین اتحادیه اروپا (2014/35/EU)
دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی اتحادیه اروپا (2014/30/EU)
دستورالعمل GMP برای تولید دارو
استاندارد EN1886 هواساز
مشخصات شرکت
درباره SHP Cleanroom Engineering
SHP یک شرکت مهندسی اتاق تمیز حرفه ای است که متخصص در طراحی، ساخت، نصب و اعتبار سنجی سیستم های اتاق تمیز برای صنایع دارویی، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاه و الکترونیک است.
SHP با بیش از 20 سال تجربه در صنعت، راه حل های کامل اتاق تمیز را از طراحی مفهومی تا تحویل پروژه ارائه می دهد.
قدرت شرکت
| مورد | داده ها |
| تجربه صنعت | 20+ سال |
| پروژه های انجام شده | 2100+ |
| کشورهای مورد استفاده | 40+ |
| مهندسین ارشد | 12 |
| گواهی کیفیت | ISO 9001:2015 |
محصولات اصلی
- پروژه های Cleanroom Turnkey Projects
- واحدهای انتقال هوا (AHUs)
- واحدهای فیلتر فن (FFU)
- دوش های هوایی
- جعبه های عبور
- پنل های اتاق تمیز
- درب و پنجره اتاق تمیز
خدمات مهندسی
- طراحی و مشاوره
- تولید
- نصب و راه اندازی
- راه اندازی
- اعتبارسنجی (DQ / IQ / OQ / PQ)
- پشتیبانی پس از فروش
