|
Gelişmiş Endüstriyel Testler İçin Dökme Camlı Güçlendirilmiş Yapısal Modüler Temiz Oda Kapalı
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | Özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Güçlendirilmiş modüler temiz oda kablosu
,Açık camlı pencerelerle temiz oda kaplaması
,Endüstriyel test temiz oda kapalı
Geliştirilmiş Yapısal Modüler Temiz Oda Muhafazası, Gelişmiş Endüstriyel Testler İçin Gömme Camlı Pencereler
Ürün Genel Bakışı
Temiz oda, geçerli ISO 14644 ve GMP gereksinimlerine uygun olarak hava kaynaklı partikülleri, sıcaklığı, nemi ve basıncı kontrol etmek üzere tasarlanmış kritik bir mühendislik ortamıdır. Yarı iletkenler, elektronik, biyoteknoloji ve tıbbi cihazlar gibi endüstriler için temiz oda performansı, ürün kalitesini, üretim tutarlılığını ve mevzuata uygunluğu doğrudan etkiler.
20 yılı aşkın temiz oda mühendisliği deneyimi ve dünya çapında tamamlanmış 2.100'den fazla proje ile SHP, HVAC sistemlerini, HEPA filtrelemeyi, modüler panel yapısını, çevresel izlemeyi ve doğrulama hizmetlerini birleştiren entegre temiz oda çözümleri tasarlar ve sunar. Her sistem, kararlı çalışma koşullarını, kirlilik kontrolünü ve uzun vadeli üretim güvenilirliğini desteklemek üzere tasarlanmıştır.
Çevresel performansı doğrulamak için temiz oda projeleri, hava kaynaklı partikül sayım testi, hava akışı doğrulama, diferansiyel basınç testi, sıcaklık ve nem izleme ve DQ/IQ/OQ/PQ doğrulama dahil olmak üzere üçüncü taraf test ve yeterlilik prosedürlerinden geçebilir. Bu belgelenmiş yaklaşım, temiz oda tesislerinin proje spesifikasyonlarını ve operasyonel gereksinimlerini yaşam döngüleri boyunca karşılamasını sağlamaya yardımcı olur.
Mühendislik tasarımı, ekipman üretimi, kurulum, devreye alma ve doğrulama hizmetlerini entegre ederek, SHP üreticilerin kirlilik risklerini azaltmalarına, proses stabilitesini iyileştirmelerine ve tutarlı üretim performansını sürdürmelerine yardımcı olan eksiksiz bir temiz oda çözümü sunar.
Temiz Oda Açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 veya geçerli ISO/GMP sınıflandırması | ISO 5-8 veya projeye özel sınıflandırma | ISO 5-8 veya projeye özel sınıflandırma |
| Kapsam |
Yapı parçası; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC parçası; AHU ve soğutucu; Kanallama ve borulama. |
Elektrik parçası; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanı | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya klima+FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | temperli cam pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, üretim, inşaat |
Temiz Oda Temel İşlevleri
1. Parçacık Kontrolü Her metreküp hava, ISO standartlarına göre temizlenir. HEPA ve ULPA filtreler 0,3 mikrometredeki parçacıkların %99,997'sini yakalar. ISO Sınıf 9'dan Sınıf 1'e kadar, göremediğiniz şeyleri kontrol ediyoruz.
2. Doğru Hava Akışı Ölü köşeler yok. Toz geri dolaşımı yok. Laminer akış, temiz havayı 0,45 m/s sabit hızla aşağı doğru süpürür. Türbülanslı karışım seyreltir ve temizler. Sonuç: kirlilik asla olması gereken yerde birikmez.
3. Kilitli İklim Sıcaklık yarım dereceye sabitlenir. Nem %3'lük bir bant içinde tutulur. Gece veya gündüz, yaz veya kış - işlem pencereniz asla kaymaz.
4. Çalışan Görünmez Duvarlar Hava temizden daha temize akar. 5 ila 15 Pascal pozitif basınç, her kritik bölge etrafında aerodinamik bir conta oluşturur. Filtreden geçmeden hiçbir şey içeri girmez.
5. Dışarıdan Yalıtılmış Zeminden tavana, duvardan duvara - her birleşim yeri doldurulmuş, her köşe yuvarlatılmıştır. Sıfır çıkıntı. Sıfır boşluk. Tasarım gereği tozu reddeden bir oda.
6. Statik Kontrol Altında Ne şok ne de kıvılcım. İletken zeminler, statik elektriği birikmeden önce toprağa boşaltır. Yüzey direnci güvenli bölgede kalır. Waferleriniz ve çipleriniz sağlam kalır.
7. Giren Her Şey Önce Temizlenir İnsanlar hava duşlarından geçer. Malzemeler UV odalarından geçer. Temiz oda eşiğini geçmeden önce sanitasyonlu bir duraklama yapılır.
8. Sürekli İzleme Sensörler parçacıkları sayar. Problar basıncı, sıcaklığı, nemi izler. Canlı veriler kontrol odasına beslenir. Bir şey kayarsa, önemli hale gelmeden önce bilirsiniz.
9. Güçte Akıllı Talep düştüğünde fanlar yavaşlar. Isı çarkları egzozdan enerji geri kazanır. Temizlik asla ara vermez - ancak elektrik faturası verir.
10. Kanıtlanmış, Vaat Edilmiş Değil Filtre sızıntı testleri. Duman çalışmaları. Kurtarma süresi. Sıcaklık haritalaması. Her sistem test edilir, belgelenir ve sertifikalandırılır - sadece bir kez değil, denetime hazır kalmanızı sağlayan bir programa göre.
Temiz Oda Uygulamaları
Farmasötik ve Biyoteknoloji
Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kaynaklı kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.
Laboratuvar ve Ar-Ge
Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.
Elektronik ve Yarı İletken
Temiz oda konfigürasyonları, hava kaynaklı partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.
Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri
Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.
Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri
Anahtar Teslim Temiz Oda Projeleri İçin Tam Tedarik Kapsamı
Temiz oda mühendisliği ve inşaatının ötesinde, SHP tam proje teslimi için gerekli olan güçlendirilmiş temiz oda panelleri, gömme camlı pencereler, HVAC sistemleri ve temiz oda kapılarının tam bir yelpazesini tedarik etmektedir.
Aşağıdaki resim, SHP temiz oda projelerine yaygın olarak entegre edilen ana sistemleri ve ürünleri göstermektedir.
Mauritius Projesi
Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius
Proje Genel Bakışı
SHP, Mauritius'ta müşteriye yönelik tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve doğrulama hizmetlerini kapsayan anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesi teslim etti.
Proje Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
| Konum | Mauritius |
| Endüstri | Farmasötik Üretim |
| Çözüm | Anahtar Teslim Temiz Oda Projesi |
| Kapsam | Tasarım, HVAC, Kurulum, Doğrulama |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO 7 |
| Durum | Başarıyla Teslim Edildi |
Proje Zorlukları
Müşteri, farmasötik üretimi desteklemek için hava kaynaklı partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol sağlayan GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.
SHP Çözümü
- Modüler temiz oda panel sistemi
- Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
- HEPA filtreleme sistemi
- Çevresel izleme sistemi
- Basınç kontrol sistemi
Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı
Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı
Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.
HVAC Kanal İmalatı ve Montajı
HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.
Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Tesis Çerçevesi Montajı
Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcı tesislerini barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı tesis destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazası için yapısal temeli oluşturur.
Proje Tamamlanması
Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.
AVB Test Raporu
Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama
Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.
Doğrulama Hizmetleri
- Tasarım Yeterliliği (DQ)
- Kurulum Yeterliliği (IQ)
- İşletme Yeterliliği (OQ)
- Performans Yeterliliği (PQ)
Test Öğeleri
- Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
- Hava Akışı Hızı Testi
- Diferansiyel Basınç Testi
- Sıcaklık Testi
- Nem Testi
- Aydınlatma Testi
- Gürültü Testi
Üçüncü Taraf Doğrulama
Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.
Sertifikalar
SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını uluslararası kalite, güvenlik ve performans standartlarına uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.
Kalite Yönetim Sistemi
SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve montajını kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
Temiz Oda Ekipmanları İçin CE Sertifikası
Uluslararası projeleri ve mevzuata uygunluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumlulukla ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.
CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:
Hava Duş Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu
Hava Duş Odası İçin CE Sertifikası
Fan Filtre Ünitesi (FFU) İçin CE Sertifikası
Geçiş Kutusu İçin CE Sertifikası
Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü
Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.
Geçerli Standartlar
ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
Farmasötik Üretim İçin GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı
Şirket Profili
SHP Temiz Oda Mühendisliği Hakkında
SHP, farmasötik, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik endüstrileri için temiz oda sistemlerinin tasarımı, üretimi, montajı ve doğrulanması konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir temiz oda mühendisliği şirketidir.
20 yılı aşkın sektör deneyimiyle SHP, konsept tasarımından proje teslimine kadar eksiksiz anahtar teslim temiz oda çözümleri sunmaktadır.
Şirket Gücü
| Öğe | Veri |
| Sektör Deneyimi | 20+ Yıl |
| Tamamlanan Projeler | 2100+ |
| Hizmet Verilen Ülkeler | 40+ |
| Kıdemli Mühendisler | 12 |
| Kalite Sertifikası | ISO 9001:2015 |
Temel Ürünler
- Temiz Oda Anahtar Teslim Projeleri
- Hava İşleme Üniteleri (AHU'lar)
- Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar)
- Hava Duşları
- Geçiş Kutuları
- Temiz Oda Panelleri
- Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri
Mühendislik Hizmetleri
- Tasarım ve Danışmanlık
- Üretim
- Montaj
- Devreye Alma
- Doğrulama (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Satış Sonrası Destek
